- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04779931
Comboio Social Cuidados Paliativos (Convoy-Pal) Saúde Móvel para Idosos (ConvoyPal)
15 de junho de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
A Usabilidade e Viabilidade do Social Convoy Cuidados Paliativos (Convoy-Pal) Saúde Móvel para Idosos
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e usabilidade da intervenção móvel Convoy-Pal entre adultos mais velhos.
O estudo é um RCT piloto de controle de lista de espera com 40 pacientes e seus comboios randomizados para um dos dois braços: intervenção Convoy-Pal ou controle de lista de espera.
A viabilidade será avaliada por recrutamento, desgaste e coleta de dados sobre medidas de qualidade de vida e apoio social.
A usabilidade será capturada por escalas de usabilidade de auto-relato e dados reais de utilização de back-end.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥65 anos de idade
- autorrelato de diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC)
- têm múltiplas condições crônicas (MCC) com base na Avaliação da carga/morbidade da doença por auto-relato (os indivíduos serão elegíveis se auto-relatarem o número de diagnósticos > 2 e uma pontuação de carga da doença > 2 indicando a presença de pelo menos duas doenças crônicas condições que limitam as atividades da vida diária)
- residência comunitária nos Estados Unidos
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico autorrelatado de doença de Alzheimer ou demência
- Diagnóstico autorreferido de um problema grave de saúde mental (por exemplo, esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar ou outra doença psicótica)
- Participação em cuidados paliativos comunitários nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Comboy-Pal
Os participantes da intervenção receberão equipamentos e materiais Convoy-Pal.
O equipamento pode ser simplesmente retirado da caixa, conectado e ligado para iniciar.
A equipe de pesquisa fornecerá suporte técnico conforme necessário durante o estudo.
O Convoy-Pal é uma intervenção de 12 semanas que usa a plataforma Routinify para fornecer ferramentas de autogerenciamento e recursos de cuidados paliativos na casa dos participantes.
A plataforma inclui um tablet, suporte de carregamento e relógio inteligente, com opções adicionais para acesso por celular e um portal de site.
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Intervenção de autogestão móvel de 12 semanas com recursos de cuidados paliativos.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Os participantes completarão as avaliações iniciais e serão contatados novamente em 11 semanas para concluir as avaliações de acompanhamento na semana 12. Os participantes receberão um vale-presente de US$ 25 para cada avaliação (US$ 50 no total).
Se eles quiserem tentar a intervenção naquele momento, enviaremos a eles equipamentos e materiais Convoy-Pal.
Eles terão então 12 semanas para usar a ferramenta.
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Intervenção de autogestão móvel de 12 semanas com recursos de cuidados paliativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de aplicativos móveis do usuário
Prazo: 12 semanas
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Usabilidade; 20 itens; Faixa de 0 a 25, pontuação mais alta indica melhor usabilidade
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0973
- K76AG059934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .