- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04784663
Messagerie publique pour augmenter la recherche de traitement pour les vétérans à risque de suicide
Messagerie publique pour augmenter la recherche de traitement parmi les vétérans à risque de suicide pendant la transition du service militaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Canandaigua, New York, États-Unis, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran américain qui s'est séparé du service militaire au cours des 12 derniers mois (tout type de congé);
- >18 ans ;
- avoir des idées suicidaires;
- faible intention de demander de l'aide;
- capable de comprendre les objectifs de l'étude;
- désireux et capable de fournir un consentement verbal ; et 7) possession d'un smartphone et volonté de télécharger/utiliser l'application mobile d'étude
Critère d'exclusion:
- actuellement (ou au cours des 12 derniers mois) dans des services formels de traitement de santé mentale ;
- réputé affaibli lors de la vérification de l'admissibilité; et 3) actuellement institutionnalisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
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Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Comparateur placebo: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
une notification push chaque semaine remerciant les individus pour leur participation, les informant qu'ils recevront des messages dans un futur proche ou leur rappelant la durée de l'étude.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Comparateur placebo: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
une notification push chaque semaine remerciant les individus pour leur participation, les informant qu'ils recevront des messages dans un futur proche ou leur rappelant la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Treatment Initiation
Délai: baseline through 2-month follow-up
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yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
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baseline through 2-month follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Délai: baseline through 2-month follow up
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Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Délai: baseline through 2-month follow up
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change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Délai: baseline through 2-month follow up
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Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Délai: baseline through 2-month follow up
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Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
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baseline through 2-month follow up
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Autre subvention/numéro de financement: VA Health Services Research & Development)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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