- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04784663
Offentlige beskeder for at øge behandlingssøgningen for veteraner i risiko for selvmord
1. november 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Offentlige meddelelser for at øge behandlingssøgningen blandt veteraner i risiko for selvmord under overgangen fra militærtjeneste
Risikoen for selvmord stiger med næsten 50% i det første år, hvor tjenestemedlemmer overgår fra militæret til det civile liv, hvilket understreger behovet for effektive strategier til at lette hjælp til at søge blandt veteraner, der er sårbare over for selvstyret vold.
På trods af et stort behandlingsbehov starter mere end halvdelen af de hjemvendte veteraner med risiko for selvmord ikke mentale sundhedstjenester.
VA har påbegyndt den regelmæssige brug af kommunikationskampagner som en del af en folkesundhedstilgang designet til at nå ud til den større veteranbefolkning med budskaber, der fremmer at søge hjælp.
Det er dog uklart, hvilke typer beskeder der effektivt ændrer overbevisninger og adfærd for udsatte veteraner, der er modstandsdygtige over for at søge behandling.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste brugen af offentlige meddelelser for at øge behandlingssøgningen blandt veteraner med risiko for selvmord og resistente til at søge mental sundhedspleje efter adskillelse fra militærtjeneste.
Dette repræsenterer den første undersøgelse, der systematisk udvikler offentlige budskabsstrategier for befolkninger med risiko for selvmord.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste brugen af offentlige meddelelser for at øge behandlingssøgningen blandt veteraner med risiko for selvmord og resistente til at søge mental sundhedspleje efter adskillelse fra militærtjeneste.
En fire-årig blandet metodeundersøgelse, der bruger et sekventielt indlejret design, vil blive brugt til at indsamle data fra landsdækkende prøver af veteraner i risiko for selvmord, som ikke er i behandling for mental sundhed, som er adskilt fra DoD i det seneste år.
Informeret af Theory of Planned Behavior, vil der først blive gennemført individuelle interviews for at guide udformningen af effektive offentlige budskaber, som efterfølgende vil blive testet i en to-arms RCT for at bestemme eksponeringseffekter blandt målrettet publikum vs. kontrolgruppe.
Beskeder vil blive spredt til studiedeltagere under forsøget af en smartphone-app.
Forskningspersonale vil indsamle vurderinger telefonisk ved baseline, 1 og 3 måneder efter randomisering.
Potentielle deltagere (for alle undersøgelsens formål) vil blive identificeret ved hjælp af data tilgængelige fra VA/DOD Identity Repository (VADIR) og rekrutteret ved invitationsmails og opfølgende telefonopkald.
Hvis interventionen findes effektiv, vil efterforskerne arbejde sammen med VA's operationelle partner for at inkludere budskaber i fremtidige opsøgende tilgange for at forhindre veteran-selvmord og bruge resultater til at forbedre de nuværende kommunikationspræstationsforanstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
420
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Karras-Pilato, PhD
- Telefonnummer: (585) 393-7285
- E-mail: Elizabeth.Karras-Pilato@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa B Lochner
- Telefonnummer: (585) 393-7663
- E-mail: lisa.lochner@va.gov
Studiesteder
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424-1159
- Rekruttering
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
Kontakt:
- Suzanne Gillespie, MD BS
- Telefonnummer: 585-393-7763
- E-mail: Suzanne.Gillespie@va.gov
-
Kontakt:
- Dorian L Savino, MPA
- Telefonnummer: (585) 463-2673
- E-mail: dorian.savino@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Karras-Pilato, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- amerikansk veteran, der er skilt fra militærtjeneste inden for de seneste 12 måneder (enhver udskrivningstype);
- >18 år gammel;
- oplever selvmordstanker;
- lav hensigt til at søge hjælp;
- i stand til at forstå undersøgelsens mål;
- villig og i stand til at give verbalt samtykke; og 7) ejerskab af smartphone og villig til at downloade/bruge studiemobilapp
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket (eller inden for de seneste 12 måneder) i formelle behandlingstilbud for mental sundhed;
- anses for svækket under berettigelsesscreening; og 3) i øjeblikket institutionaliseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Meddelelseseksponering
Deltagerne blev eksponeret for 4 undersøgelsesvideoer over en periode på en måned og gennemførte telefonbaserede vurderinger ved baseline, 1- og 2-måneders opfølgning.
Studievideoer leveres af undersøgelsens mobilapp, der downloades til deltagernes egen smartphone.
|
Fire korte videobeskeder, hver cirka 1,5 minut lange, fokuserede på at lette behandlingssøgning ved at adressere barrierer og forbedre holdninger.
Intervention leveret til deltageren ved at studere mobilapp downloadet til deltagernes egen smartphone.
|
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Mens de er på venteliste, vil deltagerne modtage en push-meddelelse hver uge, hvor de takker dem for deltagelsen, informerer dem om, at de vil modtage beskeder i den nærmeste fremtid eller minder dem om undersøgelsens længde.
Telefonbaserede vurderinger afsluttes ved baseline, 1- og 2-måneders opfølgning.
Push-meddelelser leveres af undersøgelsens mobilapp, der downloades til deltagernes egen smartphone.
|
én push-meddelelse hver uge, hvor man takker enkeltpersoner for deltagelse, informerer dem om, at de vil modtage beskeder i den nærmeste fremtid eller minder dem om undersøgelsens længde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i behandlingsstart fra baseline til 1- og 2-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
ændring i behandlingsstart (ja/nej)
|
baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i overbevisninger om mental sundhed og behandlingssøgning fra baseline til 1- og 2-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
Ændring i niveau af overensstemmelse med følgende overbevisninger (a) holdninger til behandling, (b) subjektiv norm, (c) opfattet adfærdskontrol over behandlingen måles ved hjælp af en 7-punkts likert-skala (7 indikerer stærk overensstemmelse)
|
baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
ændring i intentioner om at søge behandling fra baseline til 1- og 2-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
ændring i hensigten om at søge mental sundhedsbehandling i den næste måned målt ved hjælp af en 7-punkts likert-skala (7 indikerer stærk hensigt)
|
baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
ændring i opfattede behandlingsbarrierer fra baseline til 1- og 2-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
ændring i niveau af enighed med barrierer for mental sundhedspleje, der hæmmer ens egen adfærd målt ved hjælp af en svarskala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Karras-Pilato, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Health Services Research & Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun et begrænset datasæt (LDS) vil blive oprettet og delt i henhold til en databrugsaftale (DUA), der på passende måde begrænser brugen af datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) en person hvis data er inkluderet i datasættet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beskeder
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRygestop | LungekræftscreeningForenede Stater