- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04784663
자살 위험에 처한 재향군인을 위한 치료를 늘리기 위한 공개 메시지
군 복무에서 전환하는 동안 자살 위험에 처한 재향 군인의 치료를 늘리기 위한 대중 메시지
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Canandaigua, New York, 미국, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 군 복무에서 제대한 미국 재향군인(제대 유형 무관)
- >18세;
- 자살 생각을 경험;
- 도움을 구하려는 낮은 의도;
- 연구의 목표를 이해할 수 있습니다.
- 구두 동의를 제공할 의지와 능력 7) 스마트폰 소유 및 학습 모바일 앱 다운로드/사용 의향
제외 기준:
- 현재(또는 지난 12개월 동안) 정식 정신 건강 치료 서비스를 받고 있습니다.
- 자격 심사 중 장애가 있는 것으로 간주되는 경우 3) 현재 제도화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
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Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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위약 비교기: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
참여에 대해 개인에게 감사를 표하고, 가까운 장래에 메시지를 받을 것이라고 알리거나 연구 기간을 상기시키는 푸시 알림을 매주 한 번 보냅니다.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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위약 비교기: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
참여에 대해 개인에게 감사를 표하고, 가까운 장래에 메시지를 받을 것이라고 알리거나 연구 기간을 상기시키는 푸시 알림을 매주 한 번 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment Initiation
기간: baseline through 2-month follow-up
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yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
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baseline through 2-month follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
기간: baseline through 2-month follow up
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Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Intentions to Seek Treatment
기간: baseline through 2-month follow up
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change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Perceived Treatment Barriers
기간: baseline through 2-month follow up
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Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
기간: baseline through 2-month follow up
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Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
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baseline through 2-month follow up
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (기타 보조금/기금 번호: VA Health Services Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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대기자 명단 제어에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한비만 | 심혈관 위험 인자 | 당뇨병 위험
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Institute for the Study of Urological Diseases,...아직 모집하지 않음
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Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.완전한
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Maastricht University Medical Center완전한
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Institute for the Study of Urological Diseases,...모병
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Institute for the Study of Urological Diseases,...완전한
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한