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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04784663
자살 위험에 처한 재향군인을 위한 치료를 늘리기 위한 공개 메시지
2025년 10월 8일 업데이트: VA Office of Research and Development
군 복무에서 전환하는 동안 자살 위험에 처한 재향 군인의 치료를 늘리기 위한 대중 메시지
군인이 군에서 민간인 생활로 전환하는 첫해에 자살 위험이 거의 50% 증가하여 자기 주도적 폭력에 취약한 재향군인이 도움을 구하는 데 도움이 되는 효과적인 전략의 필요성이 강조됩니다.
그러나 치료가 절실히 필요함에도 불구하고 자살 위험에 처한 복귀 군인의 절반 이상이 정신 건강 서비스를 시작하지 않습니다.
VA는 도움 요청을 홍보하는 메시지로 더 많은 재향 군인 인구에 도달하도록 설계된 공중 보건 접근 방식의 일환으로 커뮤니케이션 캠페인을 정기적으로 사용하기 시작했습니다.
그러나 어떤 유형의 메시지가 치료를 거부하는 위험에 처한 재향 군인의 신념과 행동을 효과적으로 변화시키는지는 불분명합니다.
이 연구의 주요 목적은 자살 위험이 있고 군 제대 후 정신 건강 치료를 받기를 거부하는 재향군인의 치료 추구를 증가시키기 위해 공개 메시지 사용을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이것은 자살 위험에 처한 인구를 위한 공개 메시지 전략을 체계적으로 개발한 최초의 연구를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 자살 위험이 있고 군 제대 후 정신 건강 치료를 받기를 거부하는 재향군인의 치료 추구를 증가시키기 위해 공개 메시지 사용을 개발하고 테스트하는 것입니다.
지난 1년 동안 DoD에서 분리되어 정신 건강 치료를 받지 않고 자살 위험이 있는 재향군인의 전국 샘플에서 데이터를 수집하기 위해 순차 임베디드 디자인을 사용하는 4년 혼합 방법 연구를 사용할 것입니다.
계획된 행동 이론에 따라 개별 인터뷰를 먼저 실시하여 효과적인 공개 메시지 설계를 안내하고 이후 대상 청중과 통제 그룹 사이의 노출 효과를 결정하기 위해 두 팔 RCT에서 테스트할 것입니다.
시험 기간 동안 스마트폰 앱을 통해 연구 참여자에게 메시지가 전송됩니다.
연구 직원은 기준선, 무작위화 후 1개월 및 3개월에 전화로 평가를 수집합니다.
잠재적 참가자(모든 연구 목적을 위해)는 VA/DOD Identity Repository(VADIR)에서 사용할 수 있는 데이터를 사용하여 식별되고 초대 우편 및 후속 전화 통화를 통해 모집됩니다.
중재가 효과적인 것으로 확인되면 조사관은 VA 운영 파트너와 협력하여 퇴역 군인의 자살을 방지하기 위한 향후 아웃리치 접근 방식에 메시지를 포함하고 현재 커뮤니케이션 성능 측정을 개선하기 위해 조사 결과를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Canandaigua, New York, 미국, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 군 복무에서 제대한 미국 재향군인(제대 유형 무관)
- >18세;
- 자살 생각을 경험;
- 도움을 구하려는 낮은 의도;
- 연구의 목표를 이해할 수 있습니다.
- 구두 동의를 제공할 의지와 능력 7) 스마트폰 소유 및 학습 모바일 앱 다운로드/사용 의향
제외 기준:
- 현재(또는 지난 12개월 동안) 정식 정신 건강 치료 서비스를 받고 있습니다.
- 자격 심사 중 장애가 있는 것으로 간주되는 경우 3) 현재 제도화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메시지 노출
참가자는 1개월 동안 4개의 연구 비디오에 노출되고 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치에서 전화 기반 평가를 완료합니다.
스터디 동영상은 참가자의 스마트폰에 다운로드된 스터디 모바일 앱으로 전달됩니다.
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각각 약 1.5분 길이의 4개의 짧은 비디오 메시지는 장애물을 해결하고 태도를 개선하여 치료를 쉽게 찾는 데 중점을 두었습니다.
참가자 자신의 스마트폰에 다운로드된 연구 모바일 앱을 통해 참가자에게 중재가 전달되었습니다.
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위약 비교기: 대기자 명단 관리
대기자 명단에 있는 동안 참가자는 매주 한 번의 푸시 알림을 받아 참여에 대한 감사 메시지를 받게 되며 가까운 시일 내에 메시지를 받거나 연구 기간을 상기시켜 줍니다.
전화 기반 평가는 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치에서 완료됩니다.
푸시 알림은 참가자의 스마트폰에 다운로드된 연구의 모바일 앱을 통해 전달됩니다.
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참여에 대해 개인에게 감사를 표하고, 가까운 장래에 메시지를 받을 것이라고 알리거나 연구 기간을 상기시키는 푸시 알림을 매주 한 번 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 1개월 및 2개월 추적 관찰로 치료 시작의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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치료 시작 변경(예/아니오)
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기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1개월 및 2개월 추적 조사를 추구하는 정신 건강 및 치료에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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다음 신념에 대한 동의 수준의 변화 (a) 치료에 대한 태도, (b) 주관적 규범, (c) 치료에 대한 지각된 행동 통제는 7점 리커트 척도(7은 강한 동의를 나타냄)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 및 2개월 후속 조치로 치료를 받으려는 의도의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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7점 리커트 척도로 측정한 다음 달에 정신 건강 치료를 받으려는 의도의 변화(7은 강한 의도를 나타냄)
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기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 및 2개월 추적 관찰까지 인지된 치료 장벽의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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자신의 행동을 방해하는 정신 건강 관리 장벽에 대한 동의 수준의 변화를 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 응답 척도를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Karras-Pilato, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (기타 보조금/기금 번호: VA Health Services Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제한적 데이터 세트(LDS)만 생성되고 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 데이터 세트의 사용을 적절하게 제한하고 수신자가 개인을 식별하거나 재식별하는 것(또는 식별하거나 재식별하는 조치를 취하는 것)을 금지합니다. 해당 데이터가 데이터 세트에 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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메시징에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한