このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自殺の危険にさらされている退役軍人を求める治療を増やすためのパブリックメッセージ

2023年11月1日 更新者:VA Office of Research and Development

兵役からの移行中に自殺の危険にさらされている退役軍人の間で治療を求める公共メッセージを増やす

自殺のリスクは、軍人が軍人から民間人に移行する最初の 1 年で 50% 近く増加します。このことは、自発的な暴力を受けやすい退役軍人の間で助けを求めることを促進するための効果的な戦略の必要性を強調しています。 しかし、治療の必要性が高いにもかかわらず、自殺の危険にさらされている退役軍人の半数以上が精神保健サービスを開始していません。 退役軍人省は、助けを求めることを促進するメッセージでより多くの退役軍人に到達するように設計された公衆衛生アプローチの一環として、コミュニケーションキャンペーンの定期的な使用に着手しました. しかし、どのような種類のメッセージが、治療を求めることに抵抗する危険にさらされている退役軍人の信念や行動を効果的に変えるのかは不明です. この研究の主な目的は、自殺のリスクがあり、兵役からの分離後にメンタルヘルスケアを求めることに抵抗がある退役軍人の間で治療を求めることを増やすために、パブリックメッセージの使用を開発およびテストすることです。 これは、自殺の危険にさらされている集団向けのパブリック メッセージ戦略を体系的に開発した最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、自殺のリスクがあり、兵役からの分離後にメンタルヘルスケアを求めることに抵抗がある退役軍人の間で治療を求めることを増やすために、パブリックメッセージの使用を開発およびテストすることです。 過去 1 年間に国防総省から離職し、メンタルヘルス治療を受けていない自殺の危険にさらされている退役軍人の全国サンプルからデータを収集するために、シーケンシャル埋め込みデザインを使用する 4 年間の混合方法研究が使用されます。 Theory of Planned Behavior に基づいて、個々のインタビューが最初に実施され、効果的な公開メッセージの設計がガイドされます。その後、対象となる聴衆と対照群の間の暴露効果を決定するために、2 群の RCT でテストされます。 トライアル期間中、スマートフォンアプリから研究参加者にメッセージが配信されます。 研究スタッフは、無作為化後 1 か月および 3 か月のベースライン時に電話で評価を収集します。 潜在的な参加者 (すべての研究目的) は、VA/DOD アイデンティティ リポジトリ (VADIR) から入手可能なデータを使用して特定され、招待メールとフォローアップの電話によって募集されます。 介入が効果的であることが判明した場合、調査員は VA 運用パートナーと協力して、退役軍人の自殺を防止し、調査結果を使用して現在のコミュニケーション パフォーマンス測定を改善するために、将来のアウトリーチ アプローチにメッセージを含めます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • Canandaigua、New York、アメリカ、14424-1159
        • 募集
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Elizabeth Karras-Pilato, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 12 か月以内に兵役を終えた退役軍人 (除隊の種類は問わない);
  • >18歳;
  • 自殺念慮を経験する;
  • 助けを求める意思が低い;
  • 研究の目的を理解できる;
  • 口頭での同意を提供する意思と能力がある; 7) スマートフォンを所有しており、スタディ モバイル アプリをダウンロード/使用する意思がある

除外基準:

  • 現在(または過去12か月間)正式なメンタルヘルス治療サービスを受けている;
  • 適格性スクリーニング中に障害があると見なされた; 3) 現在制度化されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メッセージ露出
参加者は、1 か月間にわたって 4 つの研究ビデオにさらされ、ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップで電話ベースの評価を完了しました。 研究ビデオは、参加者自身のスマートフォンにダウンロードされた研究のモバイル アプリによって配信されます。
それぞれ約 1.5 分の長さの 4 つの短いビデオメッセージは、障壁に対処し、態度を改善することによって治療を求めることを促進することに焦点を当てていました。 参加者自身のスマートフォンにダウンロードされたスタディ モバイル アプリによって参加者に提供される介入。
プラセボコンパレーター:待機リスト管理
待機リストに登録されている間、参加者は毎週 1 つのプッシュ通知を受け取り、参加への感謝、近い将来にメッセージを受信すること、または研究の長さを思い出させることを知らせます。 電話ベースの評価は、ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップで完了します。 プッシュ通知は、参加者自身のスマートフォンにダウンロードされた調査のモバイル アプリによって配信されます。
毎週 1 回のプッシュ通知で、個人の参加に感謝し、近い将来にメッセージを受信することを通知したり、研究の長さを思い出させたりします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから1か月および2か月のフォローアップまでの治療開始の変化
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ
治療開始の変更 (はい/いいえ)
ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから1か月および2か月のフォローアップまでのメンタルヘルスと治療に関する信念の変化
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ
次の信念との一致レベルの変化 (a) 治療に対する態度、(b) 主観的規範、(c) 治療に対する知覚された行動制御は、7 点のリッカート尺度を使用して測定されます (7 は強い一致を示します)。
ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ
ベースラインから 1 か月および 2 か月のフォローアップまでの治療を求める意思の変化
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ
7段階のリッカートスケールを使用して測定された、翌月のメンタルヘルス治療を求める意思の変化(7は強い意思を示す)
ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ
ベースラインから 1 か月および 2 か月のフォローアップまでの認識された治療障壁の変化
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ
自分自身の行動を妨げるメンタルヘルスケアへの障壁に対する同意レベルの変化。1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの反応尺度を使用して測定されます。
ベースライン、1 か月および 2 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Karras-Pilato, PhD、VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDR 19-354
  • HX003130-01A2 (その他の助成金/資金番号:VA Health Services Research & Development)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

制限付きデータセット (LDS) のみが作成され、データ使用契約 (DUA) に従って共有されます。これは、データセットの使用を適切に制限し、受信者が個人を特定または再特定する (または特定または再特定するための措置を講じる) ことを禁止します。そのデータはデータセットに含まれています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メッセージングの臨床試験

3
購読する