- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04784663
Mensajes públicos para aumentar la búsqueda de tratamiento para veteranos en riesgo de suicidio
Mensajes públicos para aumentar la búsqueda de tratamiento entre los veteranos en riesgo de suicidio durante la transición del servicio militar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano estadounidense que se separó del servicio militar en los últimos 12 meses (cualquier tipo de baja);
- >18 años;
- experimentando ideación suicida;
- poca intención de buscar ayuda;
- capaz de comprender los objetivos del estudio;
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento verbal; y 7) poseer un teléfono inteligente y estar dispuesto a descargar/usar la aplicación móvil del estudio
Criterio de exclusión:
- actualmente (o en los últimos 12 meses) en servicios formales de tratamiento de salud mental;
- considerado incapacitado durante la evaluación de elegibilidad; y 3) actualmente institucionalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
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Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Comparador de placebos: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
una notificación push cada semana agradeciendo a las personas por su participación, informándoles que recibirán mensajes en un futuro cercano o recordándoles la duración del estudio.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Comparador de placebos: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
una notificación push cada semana agradeciendo a las personas por su participación, informándoles que recibirán mensajes en un futuro cercano o recordándoles la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Treatment Initiation
Periodo de tiempo: baseline through 2-month follow-up
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yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
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baseline through 2-month follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Periodo de tiempo: baseline through 2-month follow up
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Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Periodo de tiempo: baseline through 2-month follow up
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change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Periodo de tiempo: baseline through 2-month follow up
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Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Periodo de tiempo: baseline through 2-month follow up
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Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
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baseline through 2-month follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Health Services Research & Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .