Openbare berichten om meer hulp te zoeken bij veteranen die risico lopen op zelfmoord
1 november 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Openbare berichten om meer hulp te zoeken bij veteranen die risico lopen op zelfmoord tijdens de overgang van militaire dienst
Het risico op zelfmoord neemt met bijna 50% toe in het eerste jaar dat militairen overstappen van het militaire leven naar het burgerleven, wat de noodzaak onderstreept van effectieve strategieën om het zoeken naar hulp te vergemakkelijken onder veteranen die kwetsbaar zijn voor zelfgestuurd geweld.
Maar ondanks een grote behoefte aan behandeling, start meer dan de helft van de terugkerende veteranen die het risico lopen op zelfmoord, geen geestelijke gezondheidszorg.
VA is begonnen met het regelmatig gebruik van communicatiecampagnes als onderdeel van een volksgezondheidsbenadering die is ontworpen om de grotere veteranenpopulatie te bereiken met berichten die het zoeken naar hulp promoten.
Het is echter onduidelijk welke soorten berichten de overtuigingen en het gedrag van risicoveteranen die resistent zijn om behandeling te zoeken, effectief veranderen.
Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen en testen van het gebruik van openbare berichtgeving om het zoeken naar behandeling te vergroten onder veteranen die risico lopen op zelfmoord en resistent zijn om geestelijke gezondheidszorg te zoeken na scheiding van militaire dienst.
Dit is de eerste studie die systematisch strategieën voor openbare berichten ontwikkelt voor populaties die risico lopen op zelfmoord.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen en testen van het gebruik van openbare berichtgeving om het zoeken naar behandeling te vergroten onder veteranen die risico lopen op zelfmoord en resistent zijn om geestelijke gezondheidszorg te zoeken na scheiding van militaire dienst.
Een vierjarige mixed-methods-studie die een sequentieel ingebed ontwerp gebruikt, zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen van landelijke steekproeven van veteranen die risico lopen op zelfmoord, niet in behandeling voor geestelijke gezondheidszorg en die het afgelopen jaar zijn gescheiden van de DoD.
Geïnformeerd door de Theory of Planned Behavior, zullen eerst individuele interviews worden gehouden om het ontwerp van effectieve openbare boodschappen te sturen die vervolgens zullen worden getest in een tweearmige RCT om blootstellingseffecten bij het beoogde publiek versus de controlegroep te bepalen.
Berichten zullen tijdens de proef worden verspreid onder de studiedeelnemers via een smartphone-app.
Onderzoeksmedewerkers verzamelen beoordelingen per telefoon bij baseline, 1 en 3 maanden na randomisatie.
Potentiële deelnemers (voor alle studiedoelen) zullen worden geïdentificeerd met behulp van gegevens die beschikbaar zijn in de VA/DOD Identity Repository (VADIR) en worden gerekruteerd door uitnodigingsmailing en vervolgtelefoontjes.
Als de interventie effectief wordt bevonden, zullen de onderzoekers samenwerken met de operationele partner van de VA om berichten op te nemen in toekomstige outreach-benaderingen om zelfmoord door veteranen te voorkomen en bevindingen te gebruiken om de huidige maatregelen voor communicatieprestaties te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Karras-Pilato, PhD
- Telefoonnummer: (585) 393-7285
- E-mail: Elizabeth.Karras-Pilato@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Lisa B Lochner
- Telefoonnummer: (585) 393-7663
- E-mail: lisa.lochner@va.gov
Studie Locaties
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424-1159
- Werving
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
Contact:
- Suzanne Gillespie, MD BS
- Telefoonnummer: 585-393-7763
- E-mail: Suzanne.Gillespie@va.gov
-
Contact:
- Dorian L Savino, MPA
- Telefoonnummer: (585) 463-2673
- E-mail: dorian.savino@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Karras-Pilato, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse veteraan die in de afgelopen 12 maanden uit militaire dienst is gegaan (ongeacht het type ontslag);
- >18 jaar oud;
- zelfmoordgedachten ervaren;
- lage intentie om hulp te zoeken;
- in staat om de doelen van de studie te begrijpen;
- bereid en in staat mondelinge toestemming te geven; en 7) bezit van een smartphone en bereidheid om de mobiele studie-app te downloaden/gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- momenteel (of in de afgelopen 12 maanden) in formele geestelijke gezondheidszorg;
- geacht gehandicapt te zijn tijdens geschiktheidsscreening; en 3) momenteel geïnstitutionaliseerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan berichten
Deelnemers werden blootgesteld aan 4 studievideo's gedurende een periode van een maand en complete telefonische beoordelingen bij aanvang, 1 en 2 maanden follow-up.
Studievideo's worden geleverd door de mobiele app van de studie die is gedownload naar de eigen smartphone van de deelnemer.
|
Vier korte videoboodschappen, elk ongeveer 1,5 minuut lang, gericht op het vergemakkelijken van het zoeken naar behandeling door barrières aan te pakken en attitudes te verbeteren.
Interventie geleverd aan de deelnemer door de mobiele studie-app die is gedownload naar de eigen smartphone van de deelnemer.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controle
Terwijl ze op de wachtlijst staan, ontvangen deelnemers elke week één pushmelding waarin ze worden bedankt voor deelname, waarin ze worden geïnformeerd dat ze in de nabije toekomst berichten zullen ontvangen of waarin ze worden herinnerd aan de duur van het onderzoek.
Telefonische beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 1 en 2 maanden follow-up.
Pushmeldingen worden geleverd door de mobiele app van de studie die is gedownload naar de eigen smartphone van de deelnemer.
|
één pushmelding per week om personen te bedanken voor deelname, hen te informeren dat ze in de nabije toekomst berichten zullen ontvangen of hen te herinneren aan de duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de start van de behandeling vanaf baseline tot follow-up na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
verandering in start van de behandeling (ja/nee)
|
baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in opvattingen over geestelijke gezondheid en het zoeken naar behandeling vanaf baseline tot follow-up na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
Verandering in de mate van overeenstemming met de volgende overtuigingen (a) attitudes ten opzichte van behandeling, (b) subjectieve norm, (c) waargenomen gedragscontrole over behandeling wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likert-schaal (7 wijst op sterke overeenstemming)
|
baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
|
verandering in intenties om behandeling te zoeken vanaf baseline tot 1 en 2 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
verandering in de intentie om in de komende maand een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg te zoeken, gemeten met behulp van een 7-punts Likert-schaal (7 wijst op sterke intentie)
|
baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
|
verandering in waargenomen behandelingsbarrières vanaf baseline tot follow-up na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
verandering in mate van overeenstemming met barrières voor geestelijke gezondheidszorg die iemands eigen gedrag belemmeren, gemeten met behulp van een antwoordschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Karras-Pilato, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Health Services Research & Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zal alleen een Limited Dataset (LDS) worden gemaakt en gedeeld op grond van een Data Use Agreement (DUA) die het gebruik van de dataset op gepaste wijze beperkt en de ontvanger verbiedt een individu te identificeren of opnieuw te identificeren (of stappen te ondernemen om deze te identificeren of opnieuw te identificeren). waarvan de gegevens in de dataset zijn opgenomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .