- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04784663
Julkiset viestit itsemurhavaarassa olevien veteraanien hoitoon hakemisen lisäämiseksi
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Julkinen viesti, jolla lisätään hoitoon hakeutumista itsemurhavaarassa olevien veteraanien keskuudessa asepalveluksesta siirtymisen aikana
Itsemurhariski kasvaa lähes 50 prosentilla ensimmäisenä vuonna, kun palvelun jäsenet siirtyvät armeijasta siviilielämään, mikä korostaa tehokkaiden strategioiden tarvetta helpottaa avun etsimistä itseohjautuvalle väkivallalle alttiiden veteraanien keskuudessa.
Suuresta hoidon tarpeesta huolimatta yli puolet itsemurhariskissä olevista veteraaneista ei ota mielenterveyspalveluita.
VA on aloittanut viestintäkampanjoiden säännöllisen käytön osana kansanterveyslähestymistapaa, jonka tarkoituksena on tavoittaa suurempi veteraaniväestö avunhakua edistävillä viesteillä.
On kuitenkin epäselvää, minkä tyyppiset viestit tehokkaasti muuttavat uskomuksia ja käyttäytymistä riskialttiiden veteraanien kohdalla, jotka ovat vastustuskykyisiä hoitoon hakeutumiseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja testata julkisten viestien käyttöä asepalveluksesta eron jälkeen itsemurhariskissä ja mielenterveyshuollon hakeutumisesta vastustuskykyisten veteraanien hoitoon hakeutumisen lisäämiseksi.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa kehitetään järjestelmällisesti julkisia viestintästrategioita itsemurhariskissä oleville väestöryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja testata julkisten viestien käyttöä asepalveluksesta eron jälkeen itsemurhariskissä ja mielenterveyshuollon hakeutumisesta vastustuskykyisten veteraanien hoitoon hakeutumisen lisäämiseksi.
Nelivuotisessa sekventiaalista sulautettua suunnittelua käyttävässä sekamenetelmätutkimuksessa kerätään tietoja valtakunnallisista näytteistä mielenterveyshoitoon kuulumattomista itsemurhariskissä olevista veteraaneista, jotka ovat eronneet puolustusministeriöstä kuluneen vuoden aikana.
Suunniteltua käyttäytymistä koskevan teorian pohjalta tehdään ensin yksittäisiä haastatteluja, jotka ohjaavat tehokkaiden julkisten viestien suunnittelua, ja ne testataan myöhemmin kaksihaaraisessa RCT:ssä, jotta voidaan määrittää altistumisvaikutukset kohdeyleisön ja kontrolliryhmän välillä.
Viestit jaetaan tutkimukseen osallistujille kokeilun aikana älypuhelinsovelluksella.
Tutkimushenkilöstö kerää arvioita puhelimitse lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Potentiaaliset osallistujat (kaikkien tutkimustavoitteiden osalta) tunnistetaan VA/DOD Identity Repositorysta (VADIR) saatavien tietojen perusteella ja rekrytoidaan kutsupostitusten ja jatkopuheluiden avulla.
Jos interventio todetaan tehokkaaksi, tutkijat työskentelevät VA:n operatiivisen kumppanin kanssa sisällyttääkseen viestejä tuleviin lähestymistapoihin veteraanien itsemurhien estämiseksi ja käyttävät havaintoja parantaakseen nykyisiä viestintätoimia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Karras-Pilato, PhD
- Puhelinnumero: (585) 393-7285
- Sähköposti: Elizabeth.Karras-Pilato@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa B Lochner
- Puhelinnumero: (585) 393-7663
- Sähköposti: lisa.lochner@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424-1159
- Rekrytointi
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne Gillespie, MD BS
- Puhelinnumero: 585-393-7763
- Sähköposti: Suzanne.Gillespie@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorian L Savino, MPA
- Puhelinnumero: (585) 463-2673
- Sähköposti: dorian.savino@va.gov
-
Päätutkija:
- Elizabeth Karras-Pilato, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraani, joka on eronnut asepalveluksesta viimeisen 12 kuukauden aikana (mikä tahansa purkutyyppi);
- > 18 vuotta vanha;
- itsemurha-ajatusten kokeminen;
- alhainen aikomus hakea apua;
- kykenevä ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet;
- halukas ja kykenevä antamaan suullinen suostumus; ja 7) älypuhelimen omistus ja valmius ladata/käyttää opiskelumobiilisovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä (tai viimeisten 12 kuukauden aikana) virallisissa mielenterveyspalveluissa;
- katsotaan heikentyneeksi kelpoisuustarkastuksen aikana; ja 3) tällä hetkellä institutionalisoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Viestin altistuminen
Osallistujat altistuvat neljälle tutkimusvideolle yhden kuukauden aikana ja suorittavat puhelinpohjaisia arviointeja lähtötilanteessa, 1 ja 2 kuukauden seurantaa.
Opintovideot toimitetaan tutkimuksen mobiilisovelluksella, joka on ladattu osallistujien omalle älypuhelimelle.
|
Neljä lyhyttä, noin 1,5 minuutin pituista videoviestiä keskittyivät hoitoon hakemisen helpottamiseen puuttumalla esteisiin ja parantamalla asenteita.
Interventio toimitetaan osallistujalle tutkimusmobiilisovelluksella, joka on ladattu osallistujien omaan älypuhelimeen.
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistalla ollessaan osallistujat saavat joka viikko yhden push-ilmoituksen, jossa heitä kiitetään osallistumisesta, kerrotaan, että he saavat viestejä lähitulevaisuudessa tai muistutetaan tutkimuksen pituudesta.
Puhelinpohjaiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 ja 2 kuukauden seurannassa.
Push-ilmoitukset toimitetaan tutkimuksen mobiilisovelluksella, joka on ladattu osallistujien omaan älypuhelimeen.
|
yksi push-ilmoitus joka viikko, jossa kiitetään osallistumisesta, kerrotaan, että he saavat viestejä lähitulevaisuudessa tai muistutetaan tutkimuksen pituudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hoidon aloituksen muutos lähtötilanteesta 1 ja 2 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
muutos hoidon aloituksessa (kyllä/ei)
|
lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos mielenterveyttä ja hoitoa koskevissa uskomuksissa lähtötilanteesta 1 ja 2 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Muutos samaa mieltä seuraavien uskomusten kanssa (a) asenteet hoitoon, (b) subjektiivinen normi, (c) koettu käyttäytymishallinta hoidon suhteen mitataan 7-pisteen likert-asteikolla (7 osoittaa vahvaa yksimielisyyttä)
|
lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
muutos aikomuksissa hakeutua hoitoon lähtötilanteesta 1 ja 2 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
muutos aikomuksessa hakeutua mielenterveyshoitoon seuraavan kuukauden aikana mitattuna 7-pisteen likert-asteikolla (7 osoittaa vahvaa aikomusta)
|
lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
muutos havaituissa hoidon esteissä lähtötasosta 1 ja 2 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
muutos samaa mieltä omaa käyttäytymistä haittaavien mielenterveyshuollon esteiden kanssa mitattuna vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Karras-Pilato, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Health Services Research & Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain rajoitettu tietojoukko (LDS) luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin henkilöiden tunnistamiseksi tai uudelleentunnistamiseksi). joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viestit
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterValmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisRintojen seulontaYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiSitoutuminen, lääkitys | Sitoutuminen, kärsivällinen | Elinsiirto; Epäonnistuminen, maksa | Sitoutuminen, hoito | Elinsiirto;Epäonnistuminen,munuainenYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat