- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784663
Mensagens públicas para aumentar a procura de tratamento para veteranos em risco de suicídio
Mensagens públicas para aumentar a busca por tratamento entre veteranos em risco de suicídio durante a transição do serviço militar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano dos EUA que se separou do serviço militar nos últimos 12 meses (qualquer tipo de dispensa);
- >18 anos;
- experimentando ideação suicida;
- baixa intenção de procurar ajuda;
- capaz de entender os objetivos do estudo;
- disposto e capaz de fornecer consentimento verbal; e 7) posse de smartphone e desejo de baixar/usar o aplicativo móvel de estudo
Critério de exclusão:
- atualmente (ou nos últimos 12 meses) em serviços formais de tratamento de saúde mental;
- considerado prejudicado durante a triagem de elegibilidade; e 3) atualmente institucionalizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
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Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Comparador de Placebo: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
uma notificação por push a cada semana agradecendo a participação dos indivíduos, informando-os de que receberão mensagens em um futuro próximo ou lembrando-os da duração do estudo.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Comparador de Placebo: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
uma notificação por push a cada semana agradecendo a participação dos indivíduos, informando-os de que receberão mensagens em um futuro próximo ou lembrando-os da duração do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Treatment Initiation
Prazo: baseline through 2-month follow-up
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yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
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baseline through 2-month follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Prazo: baseline through 2-month follow up
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Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Prazo: baseline through 2-month follow up
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change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Prazo: baseline through 2-month follow up
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Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Prazo: baseline through 2-month follow up
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Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
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baseline through 2-month follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Health Services Research & Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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