- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784663
Mensagens públicas para aumentar a procura de tratamento para veteranos em risco de suicídio
1 de novembro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Mensagens públicas para aumentar a busca por tratamento entre veteranos em risco de suicídio durante a transição do serviço militar
O risco de suicídio aumenta em quase 50% no primeiro ano em que os militares fazem a transição da vida militar para a vida civil, ressaltando a necessidade de estratégias eficazes para facilitar a busca de ajuda entre os veteranos vulneráveis à violência autodirigida.
No entanto, apesar da grande necessidade de tratamento, mais da metade dos veteranos que retornam com risco de suicídio não iniciam os serviços de saúde mental.
A VA embarcou no uso regular de campanhas de comunicação como parte de uma abordagem de saúde pública projetada para alcançar a maior população de veteranos com mensagens promovendo a busca de ajuda.
No entanto, não está claro que tipos de mensagens efetivamente mudam crenças e comportamentos para veteranos em risco resistentes a procurar tratamento.
O principal objetivo deste estudo é desenvolver e testar o uso de mensagens públicas para aumentar a procura de tratamento entre os veteranos em risco de suicídio e resistentes a procurar cuidados de saúde mental após a separação do serviço militar.
Este representa o primeiro estudo a desenvolver sistematicamente estratégias de mensagens públicas para populações em risco de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é desenvolver e testar o uso de mensagens públicas para aumentar a procura de tratamento entre os veteranos em risco de suicídio e resistentes a procurar cuidados de saúde mental após a separação do serviço militar.
Um estudo de métodos mistos de quatro anos que usa um design sequencial incorporado será usado para coletar dados de amostras nacionais de veteranos em risco de suicídio que não estão em tratamento de saúde mental que se separaram do DoD no ano passado.
Informados pela Teoria do Comportamento Planejado, entrevistas individuais serão conduzidas primeiro para orientar o design de mensagens públicas eficazes que serão posteriormente testadas em um RCT de dois braços para determinar os efeitos da exposição entre o público-alvo versus o grupo de controle.
As mensagens serão divulgadas aos participantes do estudo durante o julgamento por um aplicativo de smartphone.
A equipe de pesquisa coletará avaliações por telefone na linha de base, 1 e 3 meses após a randomização.
Os participantes em potencial (para todos os objetivos do estudo) serão identificados usando dados disponíveis no VA/DOD Identity Repository (VADIR) e recrutados por correspondência de convite e telefonemas de acompanhamento.
Se a intervenção for considerada eficaz, os investigadores trabalharão com o parceiro operacional do VA para incluir mensagens em futuras abordagens de divulgação para prevenir o suicídio de veteranos e usar as descobertas para melhorar as medidas de desempenho de comunicação atuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Karras-Pilato, PhD
- Número de telefone: (585) 393-7285
- E-mail: Elizabeth.Karras-Pilato@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Lisa B Lochner
- Número de telefone: (585) 393-7663
- E-mail: lisa.lochner@va.gov
Locais de estudo
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424-1159
- Recrutamento
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
Contato:
- Suzanne Gillespie, MD BS
- Número de telefone: 585-393-7763
- E-mail: Suzanne.Gillespie@va.gov
-
Contato:
- Dorian L Savino, MPA
- Número de telefone: (585) 463-2673
- E-mail: dorian.savino@va.gov
-
Investigador principal:
- Elizabeth Karras-Pilato, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano dos EUA que se separou do serviço militar nos últimos 12 meses (qualquer tipo de dispensa);
- >18 anos;
- experimentando ideação suicida;
- baixa intenção de procurar ajuda;
- capaz de entender os objetivos do estudo;
- disposto e capaz de fornecer consentimento verbal; e 7) posse de smartphone e desejo de baixar/usar o aplicativo móvel de estudo
Critério de exclusão:
- atualmente (ou nos últimos 12 meses) em serviços formais de tratamento de saúde mental;
- considerado prejudicado durante a triagem de elegibilidade; e 3) atualmente institucionalizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exposição de mensagem
Os participantes foram expostos a 4 vídeos de estudo durante um período de um mês e completaram avaliações por telefone na linha de base, 1 e 2 meses de acompanhamento.
Os vídeos do estudo são entregues pelo aplicativo móvel do estudo baixado para o próprio smartphone dos participantes.
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Quatro breves mensagens de vídeo, cada uma com aproximadamente 1,5 minutos de duração, focadas em facilitar a busca por tratamento, abordando barreiras e melhorando atitudes.
Intervenção entregue ao participante pelo aplicativo móvel do estudo baixado para o smartphone do próprio participante.
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes receberão uma notificação por push a cada semana, agradecendo a participação, informando que receberão mensagens em um futuro próximo ou lembrando-os da duração do estudo.
As avaliações por telefone são concluídas na linha de base e no acompanhamento de 1 e 2 meses.
As notificações push são entregues pelo aplicativo móvel do estudo baixado para o próprio smartphone dos participantes.
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uma notificação por push a cada semana agradecendo a participação dos indivíduos, informando-os de que receberão mensagens em um futuro próximo ou lembrando-os da duração do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança no início do tratamento desde o início até 1 e 2 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
|
mudança no início do tratamento (sim/não)
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança nas crenças sobre saúde mental e busca de tratamento desde o início até o acompanhamento de 1 e 2 meses
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
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Mudança no nível de concordância com as seguintes crenças (a) atitudes em relação ao tratamento, (b) norma subjetiva, (c) o controle comportamental percebido sobre o tratamento é medido usando uma escala likert de 7 pontos (7 indicando forte concordância)
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linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
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mudança nas intenções de procurar tratamento desde o início até 1 e 2 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
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mudança na intenção de procurar tratamento de saúde mental no próximo mês medida usando uma escala likert de 7 pontos (7 indicando forte intenção)
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
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mudança nas barreiras de tratamento percebidas desde o início até 1 e 2 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
|
mudança no nível de concordância com as barreiras aos cuidados de saúde mental que impedem os próprios comportamentos medidos usando uma escala de resposta de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês e 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Karras-Pilato, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Health Services Research & Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente um Conjunto de Dados Limitado (LDS) será criado e compartilhado de acordo com um Contrato de Uso de Dados (DUA) limitando adequadamente o uso do conjunto de dados e proibindo o destinatário de identificar ou reidentificar (ou tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujos dados estão incluídos no conjunto de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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