- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04784663
Публичные сообщения для увеличения количества обращений за лечением для ветеранов, которым грозит самоубийство
Публичные сообщения для увеличения числа обращений за лечением среди ветеранов, которым грозит самоубийство во время перехода с военной службы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветеран США, уволенный с военной службы в течение последних 12 месяцев (любой тип увольнения);
- >18 лет;
- испытывает суицидальные мысли;
- низкое намерение обратиться за помощью;
- способен понять цели исследования;
- желание и возможность дать устное согласие; и 7) владение смартфоном и готовность загрузить/использовать мобильное приложение для обучения
Критерий исключения:
- в настоящее время (или в течение последних 12 месяцев) в официальных службах психиатрической помощи;
- считается поврежденным во время проверки на соответствие требованиям; и 3) в настоящее время институционализирован
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
|
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
|
|
Плацебо Компаратор: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
одно push-уведомление каждую неделю с благодарностью за участие, информированием их о том, что они получат сообщения в ближайшем будущем, или напоминанием о продолжительности исследования.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
|
|
Плацебо Компаратор: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
одно push-уведомление каждую неделю с благодарностью за участие, информированием их о том, что они получат сообщения в ближайшем будущем, или напоминанием о продолжительности исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Treatment Initiation
Временное ограничение: baseline through 2-month follow-up
|
yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
|
baseline through 2-month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Временное ограничение: baseline through 2-month follow up
|
Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Временное ограничение: baseline through 2-month follow up
|
change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Временное ограничение: baseline through 2-month follow up
|
Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Временное ограничение: baseline through 2-month follow up
|
Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
|
baseline through 2-month follow up
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Другой номер гранта/финансирования: VA Health Services Research & Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .