- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04784663
Nyilvános üzenetküldés az öngyilkossági kockázatnak kitett veteránok kezelésének növelésére
Nyilvános üzenetek a katonai szolgálatról való átállás során az öngyilkosság veszélyének kitett veteránok körében történő kezelések növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Egyesült Államok, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- amerikai veterán, aki az elmúlt 12 hónapban kivált a katonai szolgálatból (bármilyen típusú felmentés);
- >18 éves;
- öngyilkossági gondolatok tapasztalása;
- alacsony szándék a segítségkérésre;
- képes megérteni a vizsgálat céljait;
- hajlandó és képes szóbeli beleegyezést adni; és 7) okostelefon tulajdonosa és hajlandó letölteni/használni tanulmányi mobilalkalmazást
Kizárási kritériumok:
- jelenleg (vagy az elmúlt 12 hónapban) hivatalos mentálhigiénés kezelési szolgálatban vesz részt;
- a jogosultsági szűrés során sérültnek ítélték; és 3) jelenleg intézményesített
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
|
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
|
|
Placebo Comparator: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
hetente egy push értesítés, amelyben megköszönik a részvételt, tájékoztatják őket arról, hogy a közeljövőben üzeneteket kapnak, vagy emlékeztetik őket a vizsgálat hosszára.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
|
|
Placebo Comparator: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
hetente egy push értesítés, amelyben megköszönik a részvételt, tájékoztatják őket arról, hogy a közeljövőben üzeneteket kapnak, vagy emlékeztetik őket a vizsgálat hosszára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Treatment Initiation
Időkeret: baseline through 2-month follow-up
|
yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
|
baseline through 2-month follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Időkeret: baseline through 2-month follow up
|
Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Időkeret: baseline through 2-month follow up
|
change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Időkeret: baseline through 2-month follow up
|
Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Időkeret: baseline through 2-month follow up
|
Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
|
baseline through 2-month follow up
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA Health Services Research & Development)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .