- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04784663
Wiadomości publiczne w celu zwiększenia liczby poszukiwań leczenia dla weteranów zagrożonych samobójstwem
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wiadomości publiczne w celu zwiększenia liczby poszukiwań leczenia wśród weteranów zagrożonych samobójstwem podczas przechodzenia ze służby wojskowej
Ryzyko samobójstwa wzrasta o prawie 50% w pierwszym roku, w którym członkowie służby przechodzą z wojska do życia cywilnego, co podkreśla potrzebę skutecznych strategii ułatwiających poszukiwanie pomocy wśród weteranów narażonych na samokierowaną przemoc.
Jednak pomimo ogromnej potrzeby leczenia, ponad połowa powracających weteranów zagrożonych samobójstwem nie rozpoczyna leczenia psychiatrycznego.
VA rozpoczęła regularne stosowanie kampanii komunikacyjnych w ramach podejścia do zdrowia publicznego, mającego na celu dotarcie do większej populacji weteranów z wiadomościami promującymi poszukiwanie pomocy.
Jednak nie jest jasne, jakie rodzaje wiadomości skutecznie zmieniają przekonania i zachowania zagrożonych weteranów, którzy nie chcą szukać leczenia.
Głównym celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykorzystania wiadomości publicznych w celu zwiększenia liczby poszukiwań leczenia wśród weteranów zagrożonych samobójstwem i odpornych na poszukiwanie opieki psychiatrycznej po odsunięciu od służby wojskowej.
Jest to pierwsze badanie, w którym systematycznie rozwija się strategie komunikacji publicznej dla populacji zagrożonych samobójstwem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykorzystania wiadomości publicznych w celu zwiększenia liczby poszukiwań leczenia wśród weteranów zagrożonych samobójstwem i odpornych na poszukiwanie opieki psychiatrycznej po odsunięciu od służby wojskowej.
Czteroletnie badanie metodami mieszanymi, które wykorzystuje sekwencyjny projekt osadzony, zostanie wykorzystane do zebrania danych z ogólnokrajowych próbek weteranów zagrożonych samobójstwem, którzy nie są leczeni psychicznie, którzy oddzielili się od Departamentu Obrony w ciągu ostatniego roku.
W oparciu o Teorię Zaplanowanego Zachowania, najpierw zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady, aby pokierować projektowaniem skutecznych komunikatów publicznych, które następnie zostaną przetestowane w dwuramiennym RCT w celu określenia skutków ekspozycji wśród docelowych odbiorców w porównaniu z grupą kontrolną.
Wiadomości będą przekazywane uczestnikom badania podczas okresu próbnego za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
Personel badawczy będzie zbierał oceny przez telefon na początku, 1 i 3 miesiące po randomizacji.
Potencjalni uczestnicy (dla wszystkich celów badania) zostaną zidentyfikowani na podstawie danych dostępnych z repozytorium tożsamości VA/DOD (VADIR) i zwerbowani poprzez wysyłanie zaproszeń i dalsze rozmowy telefoniczne.
Jeśli interwencja okaże się skuteczna, śledczy będą współpracować z partnerem operacyjnym VA, aby uwzględnić wiadomości w przyszłych podejściach informacyjnych, aby zapobiec samobójstwom weteranów i wykorzystać ustalenia do poprawy obecnych wskaźników wydajności komunikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Karras-Pilato, PhD
- Numer telefonu: (585) 393-7285
- E-mail: Elizabeth.Karras-Pilato@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa B Lochner
- Numer telefonu: (585) 393-7663
- E-mail: lisa.lochner@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424-1159
- Rekrutacyjny
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
Kontakt:
- Suzanne Gillespie, MD BS
- Numer telefonu: 585-393-7763
- E-mail: Suzanne.Gillespie@va.gov
-
Kontakt:
- Dorian L Savino, MPA
- Numer telefonu: (585) 463-2673
- E-mail: dorian.savino@va.gov
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Karras-Pilato, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykański weteran, który odszedł ze służby wojskowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (dowolny rodzaj zwolnienia);
- >18 lat;
- doświadczanie myśli samobójczych;
- niska chęć szukania pomocy;
- potrafi zrozumieć cele badania;
- chętny i zdolny do udzielenia ustnej zgody; oraz 7) posiadanie smartfona i chęć pobrania/używania aplikacji mobilnej do nauki
Kryteria wyłączenia:
- obecnie (lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy) w formalnych usługach leczenia zdrowia psychicznego;
- uznany za upośledzony podczas badania kwalifikacyjnego; oraz 3) obecnie zinstytucjonalizowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekspozycja wiadomości
Uczestnicy oglądali 4 filmy badawcze w okresie jednego miesiąca i dokonywali telefonicznych ocen na początku badania oraz po 1 i 2 miesiącach.
Studyjne filmy wideo są dostarczane przez aplikację mobilną badania pobraną na smartfony uczestników.
|
Cztery krótkie komunikaty wideo, każdy o długości około 1,5 minuty, skupiały się na ułatwianiu poszukiwania leczenia poprzez usuwanie barier i poprawę postaw.
Interwencja dostarczona uczestnikowi za pomocą mobilnej aplikacji badawczej pobranej na smartfon uczestnika.
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Będąc na liście oczekujących, uczestnicy będą otrzymywać co tydzień jedno powiadomienie push z podziękowaniem za udział, informacją, że w najbliższej przyszłości otrzymają wiadomości lub przypomnieniem o długości badania.
Oceny telefoniczne są przeprowadzane na początku badania, po 1 i 2 miesiącach.
Powiadomienia push są dostarczane przez aplikację mobilną badania pobraną na smartfony uczestników.
|
jedno powiadomienie push w każdym tygodniu z podziękowaniami za udział, informacją, że w najbliższej przyszłości otrzymają wiadomości lub przypomnieniem o długości badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana rozpoczęcia leczenia od stanu wyjściowego do 1- i 2-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
zmiana rozpoczęcia leczenia (tak/nie)
|
linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana przekonań na temat zdrowia psychicznego i poszukiwania leczenia od stanu wyjściowego do 1- i 2-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
Zmiana poziomu zgodności z następującymi przekonaniami (a) postawy wobec leczenia, (b) subiektywna norma, (c) postrzegana behawioralna kontrola nad leczeniem mierzona jest za pomocą 7-stopniowej skali Likerta (7 oznacza silną zgodność)
|
linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
zmiana intencji poszukiwania leczenia od stanu początkowego do 1- i 2-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
zmiana intencji podjęcia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w następnym miesiącu mierzona za pomocą 7-punktowej skali Likerta (7 oznacza silną intencję)
|
linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
zmiana postrzeganych barier terapeutycznych od punktu początkowego do 1- i 2-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
zmiana poziomu zgody na bariery w opiece nad zdrowiem psychicznym utrudniające własne zachowania mierzona za pomocą skali odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
linia bazowa, 1-miesięczna i 2-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Karras-Pilato, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA Health Services Research & Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko ograniczony zbiór danych (LDS) zostanie utworzony i udostępniony zgodnie z umową o wykorzystywanie danych (DUA) odpowiednio ograniczającą wykorzystanie zbioru danych i zakazującą odbiorcy identyfikacji lub ponownej identyfikacji (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) jakiejkolwiek osoby których dane są zawarte w zbiorze danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiadomości
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone