- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04784663
Wiadomości publiczne w celu zwiększenia liczby poszukiwań leczenia dla weteranów zagrożonych samobójstwem
Wiadomości publiczne w celu zwiększenia liczby poszukiwań leczenia wśród weteranów zagrożonych samobójstwem podczas przechodzenia ze służby wojskowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykański weteran, który odszedł ze służby wojskowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (dowolny rodzaj zwolnienia);
- >18 lat;
- doświadczanie myśli samobójczych;
- niska chęć szukania pomocy;
- potrafi zrozumieć cele badania;
- chętny i zdolny do udzielenia ustnej zgody; oraz 7) posiadanie smartfona i chęć pobrania/używania aplikacji mobilnej do nauki
Kryteria wyłączenia:
- obecnie (lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy) w formalnych usługach leczenia zdrowia psychicznego;
- uznany za upośledzony podczas badania kwalifikacyjnego; oraz 3) obecnie zinstytucjonalizowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
|
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
|
|
Komparator placebo: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
jedno powiadomienie push w każdym tygodniu z podziękowaniami za udział, informacją, że w najbliższej przyszłości otrzymają wiadomości lub przypomnieniem o długości badania.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
|
|
Komparator placebo: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
jedno powiadomienie push w każdym tygodniu z podziękowaniami za udział, informacją, że w najbliższej przyszłości otrzymają wiadomości lub przypomnieniem o długości badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Initiation
Ramy czasowe: baseline through 2-month follow-up
|
yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
|
baseline through 2-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Ramy czasowe: baseline through 2-month follow up
|
Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Ramy czasowe: baseline through 2-month follow up
|
change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Ramy czasowe: baseline through 2-month follow up
|
Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
|
baseline through 2-month follow up
|
|
Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Ramy czasowe: baseline through 2-month follow up
|
Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
|
baseline through 2-month follow up
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA Health Services Research & Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola listy oczekujących
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyMiejscowo zaawansowany rak odbytnicyHolandia
-
Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ZakończonyUtrata masy ciała | Polineuropatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
The Cleveland ClinicZakończonyKonflikt interesów
-
Centre For International HealthMakerere UniversityZakończony
-
Nantes University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyNowotwór skóry | Kierownictwo | Niskie ryzykoBelgia
-
University of SheffieldZakończonyPrzychodnia ogólna (GP), Ustawienia podstawowej opieki zdrowotnejZjednoczone Królestwo
-
The Behavioural Insights TeamNieznanyObecność na oddziale ratunkowym, której można uniknąć
-
NYU Langone HealthZakończonyWiedza o zdrowiu, postawy, praktykaStany Zjednoczone