- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04784663
Öffentliches Messaging zur Verbesserung der Behandlungssuche für Veteranen mit Suizidrisiko
Öffentliches Messaging zur Verbesserung der Behandlungssuche unter Veteranen mit Suizidrisiko während des Übergangs vom Militärdienst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
New York
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Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- US-Veteran, der sich in den letzten 12 Monaten vom Militärdienst getrennt hat (jede Entlassungsart);
- >18 Jahre alt;
- Suizidgedanken erleben;
- geringe Absicht, Hilfe zu suchen;
- Fähigkeit, die Ziele der Studie zu verstehen;
- bereit und in der Lage, eine mündliche Einwilligung zu erteilen; und 7) Besitz eines Smartphones und Bereitschaft, die mobile Studien-App herunterzuladen/zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- derzeit (oder in den letzten 12 Monaten) in formeller psychiatrischer Behandlung;
- während der Berechtigungsüberprüfung als beeinträchtigt angesehen; und 3) derzeit institutionalisiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month.
The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively).
Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
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Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Placebo-Komparator: Wait List Control then message exposure at T2
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
eine Push-Benachrichtigung pro Woche, in der Personen für ihre Teilnahme gedankt, sie darüber informiert werden, dass sie in naher Zukunft Nachrichten erhalten werden, oder sie an die Dauer der Studie erinnert werden.
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking.
Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
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Placebo-Komparator: Wait List Control then message exposure at T3
Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study. Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure. Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone. |
eine Push-Benachrichtigung pro Woche, in der Personen für ihre Teilnahme gedankt, sie darüber informiert werden, dass sie in naher Zukunft Nachrichten erhalten werden, oder sie an die Dauer der Studie erinnert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treatment Initiation
Zeitfenster: baseline through 2-month follow-up
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yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
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baseline through 2-month follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Zeitfenster: baseline through 2-month follow up
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Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement).
A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Zeitfenster: baseline through 2-month follow up
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change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale."
A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale.
lowest score = 1; highest score = 7.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Zeitfenster: baseline through 2-month follow up
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Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest
score = 1; highest score = 5.
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baseline through 2-month follow up
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Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Zeitfenster: baseline through 2-month follow up
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Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement).
A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
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baseline through 2-month follow up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDR 19-354
- HX003130-01A2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Health Services Research & Development)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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