Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokarm lub dodatkowa absorpcja luteiny (FSLA20)

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Wchłanianie luteiny Spożywane jako suplement, żywność mieszana lub pełnowartościowa żywność w ciągu 24 godzin.

Celem tego badania jest zbadanie u zdrowych osób dorosłych w wieku 18-40 lat, w jaki sposób wchłanianie 5 mg L różni się między spożyciem jako suplementem, żywnością mieszaną i pełnowartościowym odpowiednikiem żywności mieszanej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wchłanianie karotenoidów plamki żółtej wykazało zmienność między różnymi suplementami i źródłami pożywienia, takimi jak jaja i szpinak. Badanie wchłaniania różnych form pokarmu (np. gotowane, surowe, mieszane) nie jest tak dobrze zbadane. Badanie wchłaniania luteiny z różnych form pożywienia jest ważne, aby móc przepisać luteinę z form pożywienia, które będą optymalnie wchłaniane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Saint Lucia, Queensland, Australia, 4067
        • School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety od 18 do 40 lat.
  • Ogólnie zdrowy.
  • Żaden uczestnik nie zgłosił w przeszłości klinicznie istotnych schorzeń, w tym między innymi niekontrolowanych nieprawidłowości sercowo-naczyniowych, neurologicznych, psychiatrycznych, nerkowych, immunologicznych, endokrynologicznych (w tym niekontrolowanej cukrzycy lub chorób tarczycy) lub hematologicznych.
  • Niepalący.
  • biegłość w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona przez uczestnika diagnoza poważnych schorzeń oczu (np. zaćma, jaskra, retinopatia cukrzycowa, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, choroba Stagardta)
  • Zgłoszona przez uczestnika diagnoza lub obecne leczenie zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.
  • Uczestnik zgłosił diagnozę padaczki.
  • Niechęć, nietolerancja lub alergia badanych na badane pokarmy do spożycia (szpinak, imbir, cytryna, jabłko, siemię lniane)
  • Kobieta obecnie w ciąży lub próbująca zajść w ciążę.
  • Obecny lub były palacz (w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 40 roku życia.
  • Obecnie przyjmuje suplement luteiny lub regularnie spożywa duże ilości żywności zawierającej luteinę (> 3 dni w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement z luteiną

Suplement zawierający 5 mg sproszkowanej luteiny, wypełniacz kapsułek celuloza mikrokrystaliczna.

Do jednorazowego podania.
Suplement diety: Suplement z luteiną
Suplement luteiny 5 mg.
Eksperymentalny: Mieszany napój spożywczy
Mieszany napój spożywczy zawierający 5 mg luteiny ze szpinaku baby. Do jednorazowego podania/spożycia.
Inny: Jedzenie, mieszany
5 mg luteiny ze szpinaku baby, zmiksowanej.
Eksperymentalny: Całe jedzenie
Spożycie 5 mg luteiny ze szpinaku baby. Do jednorazowego podania/spożycia.
Inny: Jedzenie, nieprzetworzone
5 mg luteiny ze szpinaku baby, w postaci pełnoziarnistej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie luteiny w osoczu
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 (24 godz.), Wizyta studyjna 2 (24 godz.), Wizyta studyjna 3 (24 godz.)
Pole pod krzywą stężeń luteiny w osoczu między 0 a 24 godziną po spożyciu luteiny.
Wizyta studyjna 1 (24 godz.), Wizyta studyjna 2 (24 godz.), Wizyta studyjna 3 (24 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie luteiny w osoczu
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 (24 godz.), Wizyta studyjna 2 (24 godz.), Wizyta studyjna 3 (24 godz.)
Maksymalne stężenie luteiny w osoczu osiągnęło po 24 godzinach pomiaru i punkt czasowy maksymalnego stężenia.
Wizyta studyjna 1 (24 godz.), Wizyta studyjna 2 (24 godz.), Wizyta studyjna 3 (24 godz.)
Gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej
Ramy czasowe: Wizyta studyjna dzień 1, dzień 8, dzień 15
Maszyna: mierzona przez Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology). Nieinwazyjny test wykorzystuje heterochromatyczną fotometrię migotania. Jedno działanie zrealizowane podczas każdej wizyty studyjnej (łącznie 3 wizyty studyjne).
Wizyta studyjna dzień 1, dzień 8, dzień 15
Dzienne spożycie luteiny i zeaksantyny w diecie
Ramy czasowe: Wizyta studyjna dzień 1
Dzienne spożycie luteiny i zeaksantyny (mg/dzień) mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków.
Wizyta studyjna dzień 1
Dzienne spożycie luteiny i zeaksantyny w diecie
Ramy czasowe: Wizyta studyjna dzień 1, dzień 8, dzień 15
Dzienne spożycie luteiny i zeaksantyny (mg/dzień) mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków.
Wizyta studyjna dzień 1, dzień 8, dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020002809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmętnienie plamki żółtej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj