Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad eller supplerende luteinabsorption (FSLA20)

6. juli 2021 opdateret af: The University of Queensland

Luteinabsorption indtaget som kosttilskud, blandet mad eller fuldfoder i løbet af 24 timer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hos raske voksne, 18-40 år, hvordan optagelsen af ​​5 mg L adskiller sig mellem indtagelse som tilskud, blandede fødevarer og fuldfoderækvivalenter til blandede fødevarer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optagelsen af ​​makulære carotenoider har vist variation mellem forskellige kosttilskud og fødekilder som æg og spinat. Undersøgelse af optagelsen af ​​forskellige former for mad (f.eks. kogt, rå, blandet) er ikke så godt undersøgt. At undersøge optagelsen af ​​lutein fra forskellige former for fødevarer er vigtigt for at kunne ordinere lutein fra former for fødevarer, der vil blive optaget optimalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Saint Lucia, Queensland, Australien, 4067
        • School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 18 til 40 år.
  • Generelt sundt.
  • Ingen deltager rapporterede i anamnesen om klinisk signifikante medicinske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske, renale, immunologiske, endokrine (herunder ukontrolleret diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdom) eller hæmatologiske abnormiteter, der er ukontrollerede.
  • Ikke ryger.
  • Engelsk sprogfærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager rapporterede diagnose af alvorlige øjenlidelser (f. grå stær, glaukom, diabetisk retinopati, retinitis pigmentosa, Stagardts sygdom)
  • Deltager rapporterede diagnose eller aktuel behandling af aldersrelateret makuladegeneration.
  • Deltager rapporterede diagnosen epilepsi.
  • Deltageraversion, intolerance eller allergi over for at studere fødevarer, der skal indtages (spinat, ingefær, citron, æble, hørfrø)
  • En kvinde, der i øjeblikket er gravid eller forsøger at blive gravid.
  • Nuværende eller tidligere ryger (inden for de sidste 12 måneder).
  • Under 18 eller over 40 år.
  • Tager i øjeblikket et luteintilskud eller indtager store mængder fødevarer, der indeholder lutein på regelmæssig basis (>3 dage om ugen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lutein tilskud

Supplement indeholdende 5 mg pulveriseret lutein, kapselfyldstof mikrokrystallinsk cellulose.

Skal administreres én gang.
Kosttilskud: Lutein tilskud
5 mg luteintilskud.
Eksperimentel: Blandet maddrik
Blandet maddrik indeholdende 5 mg lutein fra babyspinat. Skal administreres/indtages én gang.
Andet: Mad, blandet
5 mg lutein fra babyspinat, blandet.
Eksperimentel: Fuld mad
Indtagelse af 5 mg lutein fra babyspinat. Skal administreres/indtages én gang.
Andet: Mad, uforarbejdet
5 mg lutein fra babyspinat, i fuldfoderform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af lutein i plasma
Tidsramme: Studiebesøg 1 (24 timer), Studiebesøg 2 (24 timer), studiebesøg 3 (24 timer)
Område under kurven for plasmaluteinkoncentrationer mellem 0 og 24 timer efter luteinforbrug.
Studiebesøg 1 (24 timer), Studiebesøg 2 (24 timer), studiebesøg 3 (24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lutein maksimal koncentration
Tidsramme: Studiebesøg 1 (24 timer), Studiebesøg 2 (24 timer), studiebesøg 3 (24 timer)
Maksimal koncentration af plasmalutein nået over 24 timers måling og tidspunkt for maksimal koncentration.
Studiebesøg 1 (24 timer), Studiebesøg 2 (24 timer), studiebesøg 3 (24 timer)
Makula pigment optisk tæthed
Tidsramme: Studiebesøg dag 1, dag 8, dag 15
Maskine: målt med Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology). Den ikke-invasive test bruger heterokromatisk flimmerfotometri. En foranstaltning gennemført ved hvert studiebesøg (3 studiebesøg i alt).
Studiebesøg dag 1, dag 8, dag 15
Dagligt indtag af lutein og zeaxanthin i kosten
Tidsramme: Studiebesøg dag 1
Daglig diætindtagelse af lutein og zeaxanthin (mg/dag) målt ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens.
Studiebesøg dag 1
Dagligt indtag af lutein og zeaxanthin i kosten
Tidsramme: Studiebesøg dag 1, dag 8, dag 15
Daglig diætindtagelse af lutein og zeaxanthin (mg/dag) målt ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens.
Studiebesøg dag 1, dag 8, dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020002809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula Lutea Opacitet

Kliniske forsøg med Lutein tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner