Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potrava nebo doplňková absorpce luteinu (FSLA20)

6. července 2021 aktualizováno: The University of Queensland

Absorpce luteinu Konzumovaný jako doplněk, směsné jídlo nebo celé jídlo po dobu 24 hodin.

Cílem této studie je prozkoumat u zdravých dospělých ve věku 18-40 let, jak se liší vstřebávání 5 mg L mezi konzumací jako doplněk, smíšenou stravou a ekvivalentem celé stravy u směsných potravin.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Absorpce makulárních karotenoidů prokázala variabilitu mezi různými doplňky stravy a zdroji potravy, jako jsou vejce a špenát. Zkoumání absorpce různých forem potravy (např. vařený, syrový, míchaný) není tak dobře prozkoumán. Zkoumání absorpce luteinu z různých forem potravy je důležité, aby bylo možné předepsat lutein z forem potravy, které budou optimálně absorbovány.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Saint Lucia, Queensland, Austrálie, 4067
        • School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18 až 40 let.
  • Obecně zdravý.
  • Žádný z účastníků neuvedl v anamnéze klinicky významné zdravotní stavy, včetně, ale bez omezení, kardiovaskulárních, neurologických, psychiatrických, renálních, imunologických, endokrinních (včetně nekontrolovaného diabetu nebo onemocnění štítné žlázy) nebo hematologických abnormalit, které jsou nekontrolované.
  • Nekuřák.
  • znalost anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Účastník oznámil diagnózu závažných očních onemocnění (např. katarakta, glaukom, diabetická retinopatie, retinitis pigmentosa, Stagardtova choroba)
  • Účastník uvedl diagnózu nebo současnou léčbu věkem podmíněné makulární degenerace.
  • Účastník oznámil diagnózu epilepsie.
  • Averze, intolerance nebo alergie účastníků na studované potraviny, které mají být konzumovány (špenát, zázvor, citron, jablko, lněná semínka)
  • Žena, která je aktuálně březí nebo se pokouší otěhotnět.
  • Současný nebo minulý kuřák (během posledních 12 měsíců).
  • Ve věku do 18 let nebo nad 40 let.
  • V současné době pravidelně užíváte luteinový doplněk nebo konzumujete velké množství potravin obsahujících lutein (>3 dny v týdnu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Luteinový doplněk

Doplněk obsahující 5 mg práškového luteinu, náplň kapslí mikrokrystalická celulóza.

K podání jednou.
Doplněk stravy: Luteinový doplněk
Doplněk 5 mg luteinu.
Experimentální: Míchaný potravinářský nápoj
Směsný potravinářský nápoj obsahující 5 mg luteinu z baby špenátu. Podat/spotřebovat jednou.
Jiný: Jídlo, míchané
5 mg luteinu z baby špenátu, smíchaný.
Experimentální: Celé jídlo
Konzumace 5 mg luteinu z baby špenátu. Podat/spotřebovat jednou.
Jiný: Jídlo, nezpracované
5 mg luteinu z baby špenátu, ve formě celé potraviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace luteinu
Časové okno: Studijní návštěva 1 (24 hodin), Studijní návštěva 2 (24 hodin), Studijní návštěva 3 (24 hodin)
Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací luteinu mezi 0 a 24 hodinami po konzumaci luteinu.
Studijní návštěva 1 (24 hodin), Studijní návštěva 2 (24 hodin), Studijní návštěva 3 (24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální koncentrace luteinu v plazmě
Časové okno: Studijní návštěva 1 (24 hodin), Studijní návštěva 2 (24 hodin), Studijní návštěva 3 (24 hodin)
Maximální koncentrace plazmatického luteinu dosáhla za 24 hodin měření a časový bod maximální koncentrace.
Studijní návštěva 1 (24 hodin), Studijní návštěva 2 (24 hodin), Studijní návštěva 3 (24 hodin)
Optická hustota makulárního pigmentu
Časové okno: Studijní návštěva den 1, den 8, den 15
Stroj: měřeno pomocí Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology). Neinvazivní test využívá heterochromatickou flickerovou fotometrii. Jedno opatření dokončené při každé studijní návštěvě (celkem 3 studijní návštěvy).
Studijní návštěva den 1, den 8, den 15
Denní příjem luteinu a zeaxantinu ve stravě
Časové okno: Den studijní návštěvy 1
Denní dietní příjem luteinu a zeaxanthinu (mg/den) měřený dotazníkem frekvence jídla.
Den studijní návštěvy 1
Denní příjem luteinu a zeaxantinu ve stravě
Časové okno: Studijní návštěva den 1, den 8, den 15
Denní dietní příjem luteinu a zeaxanthinu (mg/den) měřený dotazníkem frekvence jídla.
Studijní návštěva den 1, den 8, den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020002809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Luteinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit