Voedsel of aanvullende luteïne-absorptie (FSLA20)
6 juli 2021 bijgewerkt door: The University of Queensland
Luteïne-absorptie geconsumeerd als supplement, gemengd voedsel of volwaardig voedsel gedurende 24 uur.
Het doel van deze studie is om bij gezonde volwassenen van 18-40 jaar te onderzoeken hoe de opname van 5 mg L verschilt tussen consumptie als supplement, gemengde voedingsmiddelen en volwaardig equivalent van gemengde voedingsmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opname van de maculaire carotenoïden heeft variabiliteit aangetoond tussen verschillende supplementen en voedselbronnen zoals eieren en spinazie.
Onderzoek naar de opname van verschillende vormen van voedsel (bijv.
gekookt, rauw, gemengd) is niet zo goed bestudeerd.
Onderzoek naar de opname van luteïne uit verschillende voedingsvormen is belangrijk om luteïne uit voedingsvormen te kunnen voorschrijven die optimaal worden opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Saint Lucia, Queensland, Australië, 4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 40 jaar.
- Over het algemeen gezond.
- Geen enkele deelnemer meldde een voorgeschiedenis van klinisch significante medische aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische, nier-, immunologische, endocriene (inclusief ongecontroleerde diabetes of schildklieraandoeningen) of hematologische afwijkingen die ongecontroleerd zijn.
- Niet-roker.
- Engelse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer meldde diagnose van ernstige oogaandoeningen (bijv. cataract, glaucoom, diabetische retinopathie, retinitis pigmentosa, de ziekte van Stagardt)
- Deelnemer meldde diagnose of huidige behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
- Deelnemer meldde de diagnose epilepsie.
- Afkeer, intolerantie of allergie van de deelnemer voor het bestuderen van te consumeren voedingsmiddelen (spinazie, gember, citroen, appel, lijnzaad)
- Een vrouw die momenteel zwanger is of probeert zwanger te worden.
- Huidige of voormalige roker (in de afgelopen 12 maanden).
- Onder de 18 of ouder dan 40 jaar.
- Neemt momenteel een luteïnesupplement of consumeert regelmatig grote hoeveelheden voedsel dat luteïne bevat (>3 dagen per week).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Luteïne supplement
Supplement met 5 mg poedervormig luteïne, capsulevulmiddel microkristallijne cellulose. Eenmalig toedienen. |
5 mg luteïnesupplement.
|
|
Experimenteel: Gemengde voedseldrank
Gemengde voedseldrank met 5 mg luteïne uit babyspinazie.
Eenmalig toedienen/consumeren.
|
5 mg luteïne uit babyspinazie, gemengd.
|
|
Experimenteel: Heel voedsel
Consumptie van 5 mg luteïne uit babyspinazie.
Eenmalig toedienen/consumeren.
|
5 mg luteïne uit babyspinazie, in de vorm van volwaardig voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma luteïneconcentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 (24 uur), Studiebezoek 2 (24 uur), studiebezoek 3 (24 uur)
|
Gebied onder de curve van luteïneconcentraties in het plasma tussen 0 en 24 uur na consumptie van luteïne.
|
Studiebezoek 1 (24 uur), Studiebezoek 2 (24 uur), studiebezoek 3 (24 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma luteïne maximale concentratie
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 (24 uur), Studiebezoek 2 (24 uur), studiebezoek 3 (24 uur)
|
Maximale concentratie van luteïne in plasma bereikt na 24 uur meten, en tijdstip van maximale concentratie.
|
Studiebezoek 1 (24 uur), Studiebezoek 2 (24 uur), studiebezoek 3 (24 uur)
|
|
Maculaire pigment optische dichtheid
Tijdsspanne: Studiebezoek dag 1, dag 8, dag 15
|
Machine: gemeten door de Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology).
De niet-invasieve test maakt gebruik van heterochromatische flikkeringsfotometrie.
Eén meting afgerond bij elk studiebezoek (3 studiebezoeken in totaal).
|
Studiebezoek dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Dagelijkse inname van luteïne en zeaxanthine via de voeding
Tijdsspanne: Studiebezoek dag 1
|
Dagelijkse inname via de voeding van luteïne en zeaxanthine (mg/dag) zoals gemeten met een voedselfrequentievragenlijst.
|
Studiebezoek dag 1
|
|
Dagelijkse inname van luteïne en zeaxanthine via de voeding
Tijdsspanne: Studiebezoek dag 1, dag 8, dag 15
|
Dagelijkse inname via de voeding van luteïne en zeaxanthine (mg/dag) zoals gemeten met een voedselfrequentievragenlijst.
|
Studiebezoek dag 1, dag 8, dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Howells O, Eperjesi F, Bartlett H. Measuring macular pigment optical density in vivo: a review of techniques. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Mar;249(3):315-47. doi: 10.1007/s00417-010-1577-5. Epub 2011 Jan 8.
- Kopsell DA, Lefsrud MG, Kopsell DE, Wenzel AJ, Gerweck C, Curran-Celentano J. Spinach cultigen variation for tissue carotenoid concentrations influences human serum carotenoid levels and macular pigment optical density following a 12-week dietary intervention. J Agric Food Chem. 2006 Oct 18;54(21):7998-8005. doi: 10.1021/jf0614802.
- van der Made SM, Kelly ER, Kijlstra A, Plat J, Berendschot TT. Increased Macular Pigment Optical Density and Visual Acuity following Consumption of a Buttermilk Drink Containing Lutein-Enriched Egg Yolks: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Ophthalmol. 2016;2016:9035745. doi: 10.1155/2016/9035745. Epub 2016 Mar 14.
- Taibi G, Nicotra CM. Development and validation of a fast and sensitive chromatographic assay for all-trans-retinol and tocopherols in human serum and plasma using liquid-liquid extraction. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2002 Nov 25;780(2):261-7. doi: 10.1016/s1570-0232(02)00529-9.
- Chung HY, Rasmussen HM, Johnson EJ. Lutein bioavailability is higher from lutein-enriched eggs than from supplements and spinach in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1887-93. doi: 10.1093/jn/134.8.1887.
- Aebischer CP, Schierle J, Schuep W. Simultaneous determination of retinol, tocopherols, carotene, lycopene, and xanthophylls in plasma by means of reversed-phase high-performance liquid chromatography. Methods Enzymol. 1999;299:348-62. doi: 10.1016/s0076-6879(99)99035-3. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020002809
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .