Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mat eller kompletterande luteinabsorption (FSLA20)

6 juli 2021 uppdaterad av: The University of Queensland

Luteinabsorption som konsumeras som tillskott, blandad mat eller fullmat under 24 timmar.

Syftet med denna studie är att hos friska vuxna, 18-40 år, undersöka hur absorptionen av 5 mg L skiljer sig mellan konsumtion som tillskott, blandad mat och helfoderekvivalent med blandad mat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Absorptionen av makulära karotenoider har visat variation mellan olika kosttillskott och matkällor som ägg och spenat. Undersökning av absorptionen av olika former av mat (t.ex. kokt, rå, blandad) är inte lika väl studerad. Att undersöka upptaget av lutein från olika former av mat är viktigt för att kunna skriva ut lutein från matformer som ska absorberas optimalt.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Saint Lucia, Queensland, Australien, 4067
        • School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor 18 till 40 år.
  • Generellt frisk.
  • Ingen deltagare har rapporterat anamnes på kliniskt signifikanta medicinska tillstånd inklusive, men inte begränsat till, kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska, renala, immunologiska, endokrina (inklusive okontrollerad diabetes eller sköldkörtelsjukdom) eller hematologiska avvikelser som är okontrollerade.
  • Icke rökare.
  • Engelska språkkunskaper

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren rapporterade diagnosen allvarliga okulära tillstånd (t.ex. grå starr, glaukom, diabetisk retinopati, retinitis pigmentosa, Stagardts sjukdom)
  • Deltagaren rapporterade diagnos eller aktuell behandling av åldersrelaterad makuladegeneration.
  • Deltagaren rapporterade diagnosen epilepsi.
  • Deltagaraversion, intolerans eller allergi mot studier av livsmedel som ska konsumeras (spenat, ingefära, citron, äpple, linfrön)
  • En kvinna som för närvarande är gravid eller försöker bli gravid.
  • Aktuell eller tidigare rökare (inom de senaste 12 månaderna).
  • Under 18 eller över 40 år.
  • Tar för närvarande ett luteintillskott eller konsumerar stora mängder livsmedel som innehåller lutein på regelbunden basis (>3 dagar i veckan).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Luteintillskott

Tillskott som innehåller 5 mg pulveriserat lutein, kapselfyllmedel mikrokristallin cellulosa.

Skall administreras en gång.
Kosttillskott: Luteintillskott
5 mg luteintillskott.
Experimentell: Blandad mat dryck
Blandad matdryck som innehåller 5 mg lutein från babyspenat. Ska administreras/konsumeras en gång.
Övrig: Mat, blandad
5 mg lutein från babyspenat, blandat.
Experimentell: Hälsokost
Konsumtion av 5 mg lutein från babyspenat. Ska administreras/konsumeras en gång.
Övrig: Mat, obearbetad
5 mg lutein från babyspenat, i fullfoderform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av lutein i plasma
Tidsram: Studiebesök 1 (24 timmar), Studiebesök 2 (24 timmar), studiebesök 3 (24 timmar)
Area under kurvan för plasmaluteinkoncentrationer mellan 0 och 24 timmar efter luteinkonsumtion.
Studiebesök 1 (24 timmar), Studiebesök 2 (24 timmar), studiebesök 3 (24 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmalutein maximal koncentration
Tidsram: Studiebesök 1 (24 timmar), Studiebesök 2 (24 timmar), studiebesök 3 (24 timmar)
Maximal koncentration av plasmalutein uppnåddes under 24 timmars mätning och tidpunkt för maximal koncentration.
Studiebesök 1 (24 timmar), Studiebesök 2 (24 timmar), studiebesök 3 (24 timmar)
Makula pigment optisk densitet
Tidsram: Studiebesök dag 1, dag 8, dag 15
Maskin: mätt med Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology). Det icke-invasiva testet använder heterokromatisk flimmerfotometri. En åtgärd genomförd vid varje studiebesök (3 studiebesök totalt).
Studiebesök dag 1, dag 8, dag 15
Dagligt intag av lutein och zeaxanthin
Tidsram: Studiebesök dag 1
Dagligt kostintag av lutein och zeaxantin (mg/dag) mätt med ett frågeformulär för matfrekvens.
Studiebesök dag 1
Dagligt intag av lutein och zeaxanthin
Tidsram: Studiebesök dag 1, dag 8, dag 15
Dagligt kostintag av lutein och zeaxantin (mg/dag) mätt med ett frågeformulär för matfrekvens.
Studiebesök dag 1, dag 8, dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Queensland

Utredare

  • Huvudutredare: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020002809

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera