Mat eller supplerende luteinabsorpsjon (FSLA20)
6. juli 2021 oppdatert av: The University of Queensland
Luteinabsorpsjon konsumert som kosttilskudd, blandet mat eller fullmat over 24 timer.
Målet med denne studien er å undersøke hos friske voksne, 18-40 år, hvordan absorpsjonen av 5 mg L er forskjellig mellom inntak som tilskudd, blandet mat og fullmatekvivalenter til blandet mat.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Absorpsjonen av makulære karotenoider har vist variasjon mellom ulike kosttilskudd, og matkilder som egg og spinat.
Undersøkelse av absorpsjon av ulike former for mat (f.eks.
kokt, rå, blandet) er ikke like godt studert.
Å undersøke absorpsjon av lutein fra ulike former for mat er viktig for å kunne foreskrive lutein fra former for mat som vil absorberes optimalt.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Saint Lucia, Queensland, Australia, 4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner 18 til 40 år.
- Generelt sunt.
- Ingen deltakere rapporterte historie med klinisk signifikante medisinske tilstander inkludert, men ikke begrenset til, kardiovaskulære, nevrologiske, psykiatriske, renale, immunologiske, endokrine (inkludert ukontrollert diabetes eller skjoldbruskkjertelsykdom) eller hematologiske abnormiteter som er ukontrollerte.
- Ikke-røyker.
- Engelsk språkkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker rapporterte diagnose av alvorlige okulære tilstander (f. grå stær, glaukom, diabetisk retinopati, retinitis pigmentosa, Stagardts sykdom)
- Deltaker rapporterte diagnose, eller nåværende behandling av aldersrelatert makuladegenerasjon.
- Deltaker rapporterte diagnosen epilepsi.
- Deltakeraversjon, intoleranse eller allergi mot studier av mat som skal konsumeres (spinat, ingefær, sitron, eple, linfrø)
- En kvinne som er gravid eller prøver å bli gravid.
- Nåværende eller tidligere røyker (i løpet av de siste 12 månedene).
- Under 18 eller over 40 år.
- Tar for tiden et luteintilskudd eller inntar store mengder matvarer som inneholder lutein på regelmessig basis (>3 dager per uke).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Luteintilskudd
Tilskudd som inneholder 5 mg pulverisert lutein, kapselfyllstoff mikrokrystallinsk cellulose. Skal administreres én gang. |
5 mg luteintilskudd.
|
|
Eksperimentell: Blandet mat drikke
Blandet matdrikke som inneholder 5 mg lutein fra babyspinat.
Skal administreres/konsumeres én gang.
|
5 mg lutein fra babyspinat, blandet.
|
|
Eksperimentell: Hel mat
Forbruk av 5 mg lutein fra babyspinat.
Skal administreres/konsumeres én gang.
|
5 mg lutein fra babyspinat, i fullkostform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma luteinkonsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 (24 timer), Studiebesøk 2 (24 timer), studiebesøk 3 (24 timer)
|
Areal under kurven for plasmaluteinkonsentrasjoner mellom 0 og 24 timer etter luteinforbruk.
|
Studiebesøk 1 (24 timer), Studiebesøk 2 (24 timer), studiebesøk 3 (24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma lutein maksimal konsentrasjon
Tidsramme: Studiebesøk 1 (24 timer), Studiebesøk 2 (24 timer), studiebesøk 3 (24 timer)
|
Maksimal konsentrasjon av plasmalutein nådde etter 24 timers måling, og tidspunkt for maksimal konsentrasjon.
|
Studiebesøk 1 (24 timer), Studiebesøk 2 (24 timer), studiebesøk 3 (24 timer)
|
|
Makula pigment optisk tetthet
Tidsramme: Studiebesøk dag 1, dag 8, dag 15
|
Maskin: målt av Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology).
Den ikke-invasive testen bruker heterokromatisk flimmerfotometri.
Ett tiltak gjennomført ved hvert studiebesøk (3 studiebesøk totalt).
|
Studiebesøk dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Daglig inntak av lutein og zeaxanthin
Tidsramme: Studiebesøk dag 1
|
Daglig kostinntak av lutein og zeaxanthin (mg/dag) målt ved et spørreskjema for matfrekvens.
|
Studiebesøk dag 1
|
|
Daglig inntak av lutein og zeaxanthin
Tidsramme: Studiebesøk dag 1, dag 8, dag 15
|
Daglig kostinntak av lutein og zeaxanthin (mg/dag) målt ved et spørreskjema for matfrekvens.
|
Studiebesøk dag 1, dag 8, dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Howells O, Eperjesi F, Bartlett H. Measuring macular pigment optical density in vivo: a review of techniques. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Mar;249(3):315-47. doi: 10.1007/s00417-010-1577-5. Epub 2011 Jan 8.
- Kopsell DA, Lefsrud MG, Kopsell DE, Wenzel AJ, Gerweck C, Curran-Celentano J. Spinach cultigen variation for tissue carotenoid concentrations influences human serum carotenoid levels and macular pigment optical density following a 12-week dietary intervention. J Agric Food Chem. 2006 Oct 18;54(21):7998-8005. doi: 10.1021/jf0614802.
- van der Made SM, Kelly ER, Kijlstra A, Plat J, Berendschot TT. Increased Macular Pigment Optical Density and Visual Acuity following Consumption of a Buttermilk Drink Containing Lutein-Enriched Egg Yolks: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Ophthalmol. 2016;2016:9035745. doi: 10.1155/2016/9035745. Epub 2016 Mar 14.
- Taibi G, Nicotra CM. Development and validation of a fast and sensitive chromatographic assay for all-trans-retinol and tocopherols in human serum and plasma using liquid-liquid extraction. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2002 Nov 25;780(2):261-7. doi: 10.1016/s1570-0232(02)00529-9.
- Chung HY, Rasmussen HM, Johnson EJ. Lutein bioavailability is higher from lutein-enriched eggs than from supplements and spinach in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1887-93. doi: 10.1093/jn/134.8.1887.
- Aebischer CP, Schierle J, Schuep W. Simultaneous determination of retinol, tocopherols, carotene, lycopene, and xanthophylls in plasma by means of reversed-phase high-performance liquid chromatography. Methods Enzymol. 1999;299:348-62. doi: 10.1016/s0076-6879(99)99035-3. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020002809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .