Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan tai täydentävän luteiinin imeytyminen (FSLA20)

tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The University of Queensland

Luteiinin imeytyminen lisäravinteena, sekoitusruokana tai täysruokana 24 tunnin ajan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveillä, 18-40-vuotiailla aikuisilla, miten 5 mg:n L:n imeytyminen eroaa lisäravinteena, sekoitusruokien ja sekoitettujen elintarvikkeiden täysruokavastineen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makulan karotenoidien imeytyminen on osoittanut vaihtelua eri ravintolisien ja ravintolähteiden, kuten kananmunan ja pinaatin, välillä. Erilaisten ravintomuotojen imeytymisen tutkiminen (esim. keitetty, raaka, sekoitettu) ei ole yhtä hyvin tutkittu. Luteiinin imeytymisen tutkiminen eri ruokamuodoista on tärkeää, jotta voidaan määrätä luteiinia optimaalisesti imeytyvistä ruoista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Saint Lucia, Queensland, Australia, 4067
        • School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-40 vuotta.
  • Yleensä terve.
  • Yksikään osallistuja ei raportoinut kliinisesti merkittävistä sairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuonisairauksista, neurologisista, psykiatrisista, munuaisista, immunologisista, endokriinisista (mukaan lukien hallitsematon diabetes tai kilpirauhassairaus) tai hematologisista poikkeavuuksista, jotka eivät ole hallinnassa.
  • Tupakoimaton.
  • Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja raportoi vakavista silmäsairauksista (esim. kaihi, glaukooma, diabeettinen retinopatia, retinitis pigmentosa, Stagardtin tauti)
  • Osallistuja ilmoitti ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman diagnoosista tai nykyisestä hoidosta.
  • Osallistuja ilmoitti epilepsiadiagnoosista.
  • Osallistuja vastenmielisyyttä, intoleranssia tai allergiaa tutkittavia elintarvikkeita kohtaan (pinaatti, inkivääri, sitruuna, omena, pellavansiemenet)
  • Nainen tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi.
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija (viimeisten 12 kuukauden aikana).
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat.
  • Tällä hetkellä luteiinilisän nauttiminen tai suurien määrien luteiinia sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen säännöllisesti (> 3 päivää viikossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Luteiinilisäaine

Ravintolisä, joka sisältää 5 mg jauhettua luteiinia, kapselin täyteaine mikrokiteistä selluloosaa.

Annettava kerran.
Ravintolisä: Luteiinilisäaine
5 mg luteiinilisä.
Kokeellinen: Sekoitettu ruokajuoma
Sekoitettu ruokajuoma, joka sisältää 5 mg luteiinia vauvapinaatista. Annettava/käytettävä kerran.
Muut: Ruoka, sekoitettu
5 mg luteiinia vauvapinaatista, sekoitettuna.
Kokeellinen: Luontaistuote
Vauvanpinaatin luteiinin kulutus 5 mg. Annettava/käytettävä kerran.
Muut: Ruoka, käsittelemätön
5 mg luteiinia vauvapinaatista täysruokamuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman luteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 (24 tuntia), opintokäynti 2 (24 tuntia), opintokäynti 3 (24 tuntia)
Plasman luteiinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala 0–24 tuntia luteiinin kulutuksen jälkeen.
Opintokäynti 1 (24 tuntia), opintokäynti 2 (24 tuntia), opintokäynti 3 (24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman luteiinin maksimipitoisuus
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 (24 tuntia), opintokäynti 2 (24 tuntia), opintokäynti 3 (24 tuntia)
Plasman luteiinin huippupitoisuus saavutettiin yli 24 tunnin mittausajan ja huippupitoisuuden ajankohdan.
Opintokäynti 1 (24 tuntia), opintokäynti 2 (24 tuntia), opintokäynti 3 (24 tuntia)
Makulan pigmentin optinen tiheys
Aikaikkuna: Opintokäynti päivä 1, päivä 8, päivä 15
Kone: mitattu Macular Pigment Screener II:lla (Elektron Eye Technology). Ei-invasiivinen testi käyttää heterokromaattista välkyntäfotometriaa. Yksi toimenpide suoritettu kullakin opintokäynnillä (yhteensä 3 opintokäyntiä).
Opintokäynti päivä 1, päivä 8, päivä 15
Päivittäinen luteiinin ja zeaksantiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Opintokäynti päivä 1
Luteiinin ja zeaksantiinin päivittäinen saanti ravinnosta (mg/vrk) ruokatiheyskyselyllä mitattuna.
Opintokäynti päivä 1
Päivittäinen luteiinin ja zeaksantiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Opintokäynti päivä 1, päivä 8, päivä 15
Luteiinin ja zeaksantiinin päivittäinen saanti ravinnosta (mg/vrk) ruokatiheyskyselyllä mitattuna.
Opintokäynti päivä 1, päivä 8, päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020002809

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macula Lutea Opacity

Kliiniset tutkimukset Luteiinilisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa