食物或补充叶黄素吸收 (FSLA20)
2021年7月6日 更新者:The University of Queensland
在 24 小时内作为补充剂、混合食品或天然食品食用的叶黄素吸收率。
本研究的目的是调查 18-40 岁的健康成年人,5 毫克 L 的吸收在作为补充剂、混合食品和相当于混合食品的全食品之间的吸收有何不同。
研究概览
详细说明
黄斑类胡萝卜素的吸收在不同的补充剂和食物来源(如鸡蛋和菠菜)之间表现出差异。
调查不同形式食物的吸收(例如
熟的、生的、混合的)没有得到很好的研究。
研究不同形式食物中叶黄素的吸收对于能够从最佳吸收形式的食物中开出叶黄素处方很重要。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Saint Lucia、Queensland、澳大利亚、4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 至 40 岁的男性和女性。
- 一般健康。
- 没有参与者报告有临床意义的医学病史,包括但不限于心血管、神经、精神、肾脏、免疫、内分泌(包括不受控制的糖尿病或甲状腺疾病)或不受控制的血液异常。
- 非吸烟者。
- 英语语言能力
排除标准:
- 参与者报告了严重眼部疾病的诊断(例如 白内障、青光眼、糖尿病性视网膜病变、色素性视网膜炎、施塔加特氏病)
- 参与者报告了年龄相关性黄斑变性的诊断或当前治疗。
- 参与者报告了癫痫的诊断。
- 参与者厌恶、不耐受或过敏研究要食用的食物(菠菜、生姜、柠檬、苹果、亚麻籽)
- 目前怀孕或试图怀孕的女性。
- 当前或过去吸烟者(过去 12 个月内)。
- 18岁以下或40岁以上。
- 目前服用叶黄素补充剂或定期食用大量含叶黄素的食物(每周 > 3 天)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:叶黄素补充剂
含有 5 毫克粉状叶黄素、胶囊填充剂微晶纤维素的补充剂。 一次给药。 |
5 毫克叶黄素补充剂。
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实验性的:混合食品饮料
含有 5 毫克菠菜叶黄素的混合食品饮料。
给药/食用一次。
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5 毫克来自嫩菠菜的叶黄素,混合。
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实验性的:整个食物
从嫩菠菜中摄入 5 毫克叶黄素。
给药/食用一次。
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5 毫克来自嫩菠菜的叶黄素,以全食物形式提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆叶黄素浓度
大体时间:研究访问 1(24 小时)、研究访问 2(24 小时)、研究访问 3(24 小时)
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叶黄素摄入后 0 至 24 小时血浆叶黄素浓度曲线下面积。
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研究访问 1(24 小时)、研究访问 2(24 小时)、研究访问 3(24 小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆叶黄素最大浓度
大体时间:研究访问 1(24 小时)、研究访问 2(24 小时)、研究访问 3(24 小时)
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测定血浆叶黄素的最大浓度超过24小时,达到最大浓度的时间点。
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研究访问 1(24 小时)、研究访问 2(24 小时)、研究访问 3(24 小时)
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黄斑色素光密度
大体时间:学习访问第 1 天、第 8 天、第 15 天
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机器:通过 Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology) 测量。
非侵入性测试使用异色闪烁光度法。
每次研究访问完成一项测量(总共 3 次研究访问)。
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学习访问第 1 天、第 8 天、第 15 天
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每日膳食叶黄素和玉米黄质摄入量
大体时间:考察访问第 1 天
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通过食物频率问卷测量的叶黄素和玉米黄质的每日膳食摄入量(毫克/天)。
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考察访问第 1 天
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每日膳食叶黄素和玉米黄质摄入量
大体时间:学习访问第 1 天、第 8 天、第 15 天
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通过食物频率问卷测量的叶黄素和玉米黄质的每日膳食摄入量(毫克/天)。
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学习访问第 1 天、第 8 天、第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Veronique Chahay, PhD、The University of Queensland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Howells O, Eperjesi F, Bartlett H. Measuring macular pigment optical density in vivo: a review of techniques. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Mar;249(3):315-47. doi: 10.1007/s00417-010-1577-5. Epub 2011 Jan 8.
- Kopsell DA, Lefsrud MG, Kopsell DE, Wenzel AJ, Gerweck C, Curran-Celentano J. Spinach cultigen variation for tissue carotenoid concentrations influences human serum carotenoid levels and macular pigment optical density following a 12-week dietary intervention. J Agric Food Chem. 2006 Oct 18;54(21):7998-8005. doi: 10.1021/jf0614802.
- van der Made SM, Kelly ER, Kijlstra A, Plat J, Berendschot TT. Increased Macular Pigment Optical Density and Visual Acuity following Consumption of a Buttermilk Drink Containing Lutein-Enriched Egg Yolks: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Ophthalmol. 2016;2016:9035745. doi: 10.1155/2016/9035745. Epub 2016 Mar 14.
- Taibi G, Nicotra CM. Development and validation of a fast and sensitive chromatographic assay for all-trans-retinol and tocopherols in human serum and plasma using liquid-liquid extraction. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2002 Nov 25;780(2):261-7. doi: 10.1016/s1570-0232(02)00529-9.
- Chung HY, Rasmussen HM, Johnson EJ. Lutein bioavailability is higher from lutein-enriched eggs than from supplements and spinach in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1887-93. doi: 10.1093/jn/134.8.1887.
- Aebischer CP, Schierle J, Schuep W. Simultaneous determination of retinol, tocopherols, carotene, lycopene, and xanthophylls in plasma by means of reversed-phase high-performance liquid chromatography. Methods Enzymol. 1999;299:348-62. doi: 10.1016/s0076-6879(99)99035-3. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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