食事またはサプリメントによるルテインの吸収 (FSLA20)
2021年7月6日 更新者：The University of Queensland
サプリメント、ブレンド食品、またはホールフードとして摂取されたルテインの 24 時間にわたる吸収。
この研究の目的は、18～40歳の健康な成人を対象に、サプリメントとしての摂取、ブレンド食品、およびブレンド食品に相当するホールフードでの摂取の間で、5mgのLの吸収がどのように異なるかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
黄斑カロテノイドの吸収は、サプリメントや卵やほうれん草などの食品源によってばらつきがあります。
さまざまな形態の食物の吸収に関する研究 (例:
調理済み、生、ブレンドなど）についてはあまり研究されていません。
最適に吸収される食品の形態からルテインを処方できるようにするには、さまざまな形態の食品からのルテインの吸収を調査することが重要です。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Queensland
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Saint Lucia、Queensland、オーストラリア、4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40代の男女。
- 一般的には健康です。
- 心血管疾患、神経疾患、精神疾患、腎臓疾患、免疫疾患、内分泌疾患（管理されていない糖尿病または甲状腺疾患を含む）、または管理されていない血液学的異常を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な病状の病歴を報告した参加者はいなかった。
- 非喫煙者。
- 英語力
除外基準:
- 参加者は重篤な眼疾患の診断を報告しました（例： 白内障、緑内障、糖尿病性網膜症、網膜色素変性症、スタガルト病）
- 参加者は、加齢黄斑変性症の診断または現在の治療を報告しました。
- 参加者はてんかんの診断を報告した。
- 研究対象となる食品（ほうれん草、生姜、レモン、リンゴ、亜麻仁）に対する参加者の嫌悪感、不耐症、またはアレルギー
- 現在妊娠中または妊娠を希望している女性。
- 現在または過去に喫煙者（過去 12 か月以内）。
- 18歳未満または40歳以上。
- 現在ルテインサプリメントを摂取しているか、ルテインを含む食品を定期的に（週に3日以上）大量に摂取している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ルテインサプリメント
粉末ルテイン 5 mg、カプセル充填剤微結晶セルロースを含むサプリメント。 1回投与となります。 |
ルテイン5mg配合のサプリメントです。
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実験的：ブレンド食品飲料
ベビーほうれん草由来のルテインを5mg配合したブレンド食品飲料。
投与/消費は1回限りです。
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ベビーほうれん草由来のルテインを5mg配合。
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実験的：自然食品
ベビーほうれん草からルテインを5mg摂取。
投与/消費は1回限りです。
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ベビーほうれん草由来のルテイン 5 mg を自然食品の形で配合。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ルテイン濃度
時間枠：調査訪問 1 (24 時間)、調査訪問 2 (24 時間)、調査訪問 3 (24 時間)
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ルテイン摂取後 0 ～ 24 時間の血漿ルテイン濃度の曲線下面積。
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調査訪問 1 (24 時間)、調査訪問 2 (24 時間)、調査訪問 3 (24 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿ルテイン最大濃度
時間枠：調査訪問 1 (24 時間)、調査訪問 2 (24 時間)、調査訪問 3 (24 時間)
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血漿ルテインの最大濃度は測定の 24 時間にわたって到達し、最大濃度の時点。
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調査訪問 1 (24 時間)、調査訪問 2 (24 時間)、調査訪問 3 (24 時間)
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黄斑色素の光学濃度
時間枠：研究訪問 1日目、8日目、15日目
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機械：黄斑色素スクリーナー II (Elektron Eye Technology) によって測定。
非侵襲的テストでは、異色フリッカー測光法が使用されます。
各研究訪問で 1 つの測定が完了します (合計 3 回の研究訪問)。
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研究訪問 1日目、8日目、15日目
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毎日の食事からのルテインとゼアキサンチンの摂取量
時間枠：研修訪問1日目
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食事頻度アンケートによって測定されたルテインおよびゼアキサンチンの毎日の食事摂取量 (mg/日)。
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研修訪問1日目
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毎日の食事からのルテインとゼアキサンチンの摂取量
時間枠：研究訪問 1日目、8日目、15日目
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食事頻度アンケートによって測定されたルテインおよびゼアキサンチンの毎日の食事摂取量 (mg/日)。
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研究訪問 1日目、8日目、15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronique Chahay, PhD、The University of Queensland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Howells O, Eperjesi F, Bartlett H. Measuring macular pigment optical density in vivo: a review of techniques. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Mar;249(3):315-47. doi: 10.1007/s00417-010-1577-5. Epub 2011 Jan 8.
- Kopsell DA, Lefsrud MG, Kopsell DE, Wenzel AJ, Gerweck C, Curran-Celentano J. Spinach cultigen variation for tissue carotenoid concentrations influences human serum carotenoid levels and macular pigment optical density following a 12-week dietary intervention. J Agric Food Chem. 2006 Oct 18;54(21):7998-8005. doi: 10.1021/jf0614802.
- van der Made SM, Kelly ER, Kijlstra A, Plat J, Berendschot TT. Increased Macular Pigment Optical Density and Visual Acuity following Consumption of a Buttermilk Drink Containing Lutein-Enriched Egg Yolks: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Ophthalmol. 2016;2016:9035745. doi: 10.1155/2016/9035745. Epub 2016 Mar 14.
- Taibi G, Nicotra CM. Development and validation of a fast and sensitive chromatographic assay for all-trans-retinol and tocopherols in human serum and plasma using liquid-liquid extraction. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2002 Nov 25;780(2):261-7. doi: 10.1016/s1570-0232(02)00529-9.
- Chung HY, Rasmussen HM, Johnson EJ. Lutein bioavailability is higher from lutein-enriched eggs than from supplements and spinach in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1887-93. doi: 10.1093/jn/134.8.1887.
- Aebischer CP, Schierle J, Schuep W. Simultaneous determination of retinol, tocopherols, carotene, lycopene, and xanthophylls in plasma by means of reversed-phase high-performance liquid chromatography. Methods Enzymol. 1999;299:348-62. doi: 10.1016/s0076-6879(99)99035-3. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ルテインサプリメントの臨床試験
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Robert E. Pyke引きこもった