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식품 또는 보충 루테인 흡수 (FSLA20)

2021년 7월 6일 업데이트: The University of Queensland

24시간 동안 보충제, 혼합 식품 또는 자연 식품으로 섭취한 루테인 흡수.

이 연구의 목적은 18-40세의 건강한 성인을 대상으로 5mg의 L 흡수가 보충제, 혼합 식품 및 혼합 식품과 동등한 전체 식품 섭취 간에 어떻게 다른지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

황반 카로티노이드의 흡수는 다양한 보조제와 계란 및 시금치와 같은 식품 공급원 간에 가변성을 보여주었습니다. 다양한 형태의 음식 흡수 조사(예: 익힌 것, 날 것, 혼합)은 잘 연구되지 않았습니다. 다양한 형태의 식품에서 루테인의 흡수를 조사하는 것은 최적으로 흡수될 식품 형태에서 루테인을 처방할 수 있도록 하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Queensland
      • Saint Lucia, Queensland, 호주, 4067
        • School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세의 남녀.
  • 일반적으로 건강합니다.
  • 어떤 참가자도 심혈관, 신경계, 정신과, 신장, 면역, 내분비(조절되지 않는 당뇨병 또는 갑상선 질환 포함) 또는 조절되지 않는 혈액학적 이상을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력을 보고하지 않았습니다.
  • 비 흡연자.
  • 영어 능력

제외 기준:

  • 참가자는 심각한 안과 질환 진단을 보고했습니다(예: 백내장, 녹내장, 당뇨망막병증, 색소성 망막염, 스타가르트병)
  • 참가자는 연령 관련 황반 변성의 진단 또는 현재 치료를 보고했습니다.
  • 참가자는 간질 진단을 보고했습니다.
  • 연구 대상 식품(시금치, 생강, 레몬, 사과, 아마씨)에 대한 혐오감, 과민증 또는 알레르기
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신을 시도 중인 여성.
  • 현재 또는 과거 흡연자(지난 12개월 이내).
  • 18세 미만 또는 40세 이상.
  • 현재 루테인 보충제를 복용 중이거나 정기적으로 루테인이 함유된 다량의 음식을 섭취하고 있습니다(주당 3일 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 루테인 보충제

분말형 루테인 5mg, 캡슐 필러 미정질 셀룰로오스를 함유한 보충제입니다.

1회 투여합니다.
건강 보조 식품: 루테인 보충제
5mg 루테인 보충제.
실험적: 혼합 식품 음료
어린 시금치 루테인 5mg을 배합한 혼합식품음료. 1회 투여/소비.
다른: 식품, 혼합
어린 시금치의 루테인 5mg, 혼합.
실험적: 전체 식품
아기 시금치의 루테인 5mg 섭취. 1회 투여/소비.
다른: 가공되지 않은 식품
전체 식품 형태의 아기 시금치 루테인 5mg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 루테인 농도
기간: 연구 방문 1(24시간), 연구 방문 2(24시간), 연구 방문 3(24시간)
루테인 섭취 후 0시간에서 24시간 사이의 혈장 루테인 농도 곡선 아래 면적.
연구 방문 1(24시간), 연구 방문 2(24시간), 연구 방문 3(24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 루테인 최대 농도
기간: 연구 방문 1(24시간), 연구 방문 2(24시간), 연구 방문 3(24시간)
혈장 루테인의 최고농도는 측정 24시간에 걸쳐 최고농도에 도달한 시점에 도달하였다.
연구 방문 1(24시간), 연구 방문 2(24시간), 연구 방문 3(24시간)
황반 색소 광학 밀도
기간: 연구 방문 1일차, 8일차, 15일차
기계: Macular Pigment Screener II(Elektron Eye Technology)로 측정. 비침습적 테스트는 이색 플리커 광도계를 사용합니다. 각 연구 방문(총 3번의 연구 방문)에서 하나의 측정이 완료되었습니다.
연구 방문 1일차, 8일차, 15일차
하루 식이 루테인 및 제아잔틴 섭취량
기간: 연구 방문 1일차
음식 빈도 설문지로 측정한 루테인 및 제아잔틴의 일일 식이 섭취량(mg/일).
연구 방문 1일차
하루 식이 루테인 및 제아잔틴 섭취량
기간: 연구 방문 1일차, 8일차, 15일차
음식 빈도 설문지로 측정한 루테인 및 제아잔틴의 일일 식이 섭취량(mg/일).
연구 방문 1일차, 8일차, 15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Queensland

수사관

  • 수석 연구원: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020002809

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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