Пища или дополнительная абсорбция лютеина (FSLA20)
6 июля 2021 г. обновлено: The University of Queensland
Поглощение лютеина при употреблении в виде добавок, пищевых смесей или цельных продуктов в течение 24 часов.
Целью этого исследования является изучение у здоровых взрослых людей в возрасте 18-40 лет того, как поглощение 5 мг L отличается при употреблении в качестве добавки, смешанных пищевых продуктов и цельного пищевого эквивалента смешанных пищевых продуктов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поглощение макулярных каротиноидов показало вариабельность между различными добавками и источниками пищи, такими как яйца и шпинат.
Исследование абсорбции различных форм пищи (например,
вареный, сырой, купажированный) изучен не так хорошо.
Изучение абсорбции лютеина из различных форм пищи важно, чтобы иметь возможность назначать лютеин из тех форм пищи, которые будут оптимально абсорбироваться.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Saint Lucia, Queensland, Австралия, 4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 40 лет.
- Вообще здоров.
- Ни один участник не сообщил о клинически значимых заболеваниях в анамнезе, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые, неврологические, психиатрические, почечные, иммунологические, эндокринные (включая неконтролируемый диабет или заболевания щитовидной железы) или неконтролируемые гематологические нарушения.
- Некурящий.
- владение английским языком
Критерий исключения:
- Участник сообщил о диагнозе серьезных заболеваний глаз (например, катаракта, глаукома, диабетическая ретинопатия, пигментный ретинит, болезнь Стагардта)
- Участник сообщил о диагнозе или текущем лечении возрастной дегенерации желтого пятна.
- Участник сообщил о диагнозе эпилепсия.
- Отвращение, непереносимость или аллергия участника на исследуемые продукты (шпинат, имбирь, лимон, яблоко, льняное семя)
- Женщина в настоящее время беременна или пытается забеременеть.
- Текущий или бывший курильщик (в течение последних 12 месяцев).
- Возраст до 18 или старше 40 лет.
- В настоящее время принимает добавки с лютеином или потребляет большое количество продуктов, содержащих лютеин, на регулярной основе (> 3 дней в неделю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Добавка лютеина
Добавка, содержащая 5 мг порошкообразного лютеина, наполнитель капсулы микрокристаллическая целлюлоза. Для однократного введения. |
Добавка лютеина 5 мг.
|
|
Экспериментальный: Смешанный пищевой напиток
Смешанный пищевой напиток, содержащий 5 мг лютеина из молодого шпината.
Вводить/употреблять однократно.
|
5 мг лютеина из молодого шпината, смешанного.
|
|
Экспериментальный: Вся еда
Потребление 5 мг лютеина из молодого шпината.
Вводить/употреблять однократно.
|
5 мг лютеина из молодого шпината в цельной пищевой форме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация лютеина в плазме
Временное ограничение: Учебный визит 1 (24 часа), Учебный визит 2 (24 часа), Учебный визит 3 (24 часа)
|
Площадь под кривой концентрации лютеина в плазме между 0 и 24 часами после потребления лютеина.
|
Учебный визит 1 (24 часа), Учебный визит 2 (24 часа), Учебный визит 3 (24 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация лютеина в плазме
Временное ограничение: Учебный визит 1 (24 часа), Учебный визит 2 (24 часа), Учебный визит 3 (24 часа)
|
Максимальная концентрация лютеина в плазме достигалась через 24 часа измерения и момент времени максимальной концентрации.
|
Учебный визит 1 (24 часа), Учебный визит 2 (24 часа), Учебный визит 3 (24 часа)
|
|
Оптическая плотность макулярного пигмента
Временное ограничение: Учебный визит день 1, день 8, день 15
|
Машина: измерено с помощью прибора для скрининга макулярного пигмента II (технология Elektron Eye).
В неинвазивном тесте используется гетерохроматическая мерцающая фотометрия.
Одно измерение выполнялось при каждом учебном визите (всего 3 учебных визита).
|
Учебный визит день 1, день 8, день 15
|
|
Ежедневное потребление лютеина и зеаксантина с пищей
Временное ограничение: Учебный визит день 1
|
Ежедневное потребление лютеина и зеаксантина с пищей (мг/день), измеренное с помощью анкеты частоты приема пищи.
|
Учебный визит день 1
|
|
Ежедневное потребление лютеина и зеаксантина с пищей
Временное ограничение: Учебный визит день 1, день 8, день 15
|
Ежедневное потребление лютеина и зеаксантина с пищей (мг/день), измеренное с помощью анкеты частоты приема пищи.
|
Учебный визит день 1, день 8, день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Howells O, Eperjesi F, Bartlett H. Measuring macular pigment optical density in vivo: a review of techniques. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Mar;249(3):315-47. doi: 10.1007/s00417-010-1577-5. Epub 2011 Jan 8.
- Kopsell DA, Lefsrud MG, Kopsell DE, Wenzel AJ, Gerweck C, Curran-Celentano J. Spinach cultigen variation for tissue carotenoid concentrations influences human serum carotenoid levels and macular pigment optical density following a 12-week dietary intervention. J Agric Food Chem. 2006 Oct 18;54(21):7998-8005. doi: 10.1021/jf0614802.
- van der Made SM, Kelly ER, Kijlstra A, Plat J, Berendschot TT. Increased Macular Pigment Optical Density and Visual Acuity following Consumption of a Buttermilk Drink Containing Lutein-Enriched Egg Yolks: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Ophthalmol. 2016;2016:9035745. doi: 10.1155/2016/9035745. Epub 2016 Mar 14.
- Taibi G, Nicotra CM. Development and validation of a fast and sensitive chromatographic assay for all-trans-retinol and tocopherols in human serum and plasma using liquid-liquid extraction. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2002 Nov 25;780(2):261-7. doi: 10.1016/s1570-0232(02)00529-9.
- Chung HY, Rasmussen HM, Johnson EJ. Lutein bioavailability is higher from lutein-enriched eggs than from supplements and spinach in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1887-93. doi: 10.1093/jn/134.8.1887.
- Aebischer CP, Schierle J, Schuep W. Simultaneous determination of retinol, tocopherols, carotene, lycopene, and xanthophylls in plasma by means of reversed-phase high-performance liquid chromatography. Methods Enzymol. 1999;299:348-62. doi: 10.1016/s0076-6879(99)99035-3. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020002809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добавка лютеина
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань