Efficacité et innocuité d'E.Coli Nissle 1917 chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique légère (stade 1-2) ou minime

Critère d'intégration:

• Cirrhose diagnostiquée sur la base d'une biopsie hépatique, d'une mesure de la rigidité hépatique ou d'une étude radiologique ;
• présence d'EH minime ou léger (grade 1-2) tel que défini par les critères de West Haven ;
• au moins deux épisodes documentés d'EH au cours des 6 derniers mois, en plus d'au moins un épisode au cours des 3 derniers mois ;
• le sujet est capable et disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude ;
• consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• antécédents de prise de L-ornithine-L-aspartate, de zinc, de métronidazole ou de néomycine, d'antibiotiques, de probiotiques et de consommation de yaourt dans les 6 semaines ;
• le sujet a des antécédents d'allergie ou d'intolérance au lactulose et/ou à la rifaximine ;
• consommation d'alcool au cours des 6 derniers mois ou pendant le suivi ;
• saignement gastro-intestinal récent (6 semaines) ;
• carcinome hépatocellulaire ou transplantation hépatique;
• insuffisance rénale;
• une maladie comorbide importante telle qu'une insuffisance cardiaque ou respiratoire ;
• une infection concomitante telle qu'une péritonite bactérienne spontanée, une pneumonie ou une infection des voies urinaires ;
• toutes les maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et les encéphalopathies métaboliques non hépatiques ;
• - le sujet a une condition ou une circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'achèvement de l'étude ou interférerait avec l'analyse des résultats de l'étude, y compris les antécédents de non-observance des traitements.