Эффективность и безопасность E.Coli Nissle 1917 у пациентов с легкой (стадия 1-2) или минимальной печеночной энцефалопатией

Критерии включения:

• Цирроз печени, диагностированный на основании биопсии печени, измерения жесткости печени или рентгенологического исследования;
• наличие минимальной или легкой (степени 1-2) ПЭ по критериям Вест-Хейвена;
• два или более задокументированных эпизода ПЭ за последние 6 месяцев в дополнение к как минимум одному эпизоду за последние 3 месяца;
• субъект способен и желает соблюдать все процедуры исследования;
• подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• история приема L-орнитин-L-аспартата, цинка, метронидазола или неомицина, антибиотиков, пробиотиков и потребления йогурта в течение 6 недель;
• субъект имеет в анамнезе аллергию или непереносимость лактулозы и/или рифаксимина;
• употребление алкоголя в течение последних 6 месяцев или во время последующего наблюдения;
• недавнее (6 недель) желудочно-кишечное кровотечение;
• гепатоцеллюлярная карцинома или трансплантация печени;
• почечная недостаточность;
• серьезные сопутствующие заболевания, такие как сердечная или дыхательная недостаточность;
• сопутствующая инфекция, такая как спонтанный бактериальный перитонит, пневмония или инфекция мочевыводящих путей;
• любые неврологические заболевания, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и внепеченочные метаболические энцефалопатии;
• субъект имеет какое-либо состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исследования или помешать анализу результатов исследования, включая несоблюдение режима лечения в анамнезе.