Paramètres d'onde de pouls dans l'évaluation de la fonction systolique du ventricule gauche.
Paramètres d'onde de pouls enregistrés par un moniteur d'électrocardiogramme à dérivation unique avec fonction de photopléthysmographie dans l'évaluation de la fonction systolique du ventricule gauche.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, monocentrique, non randomisée. Le but de cette étude est de déterminer le potentiel d'un moniteur d'électrocardiogramme à une seule dérivation CardioQvark avec fonction de photopléthysmographie pour évaluer la fonction systolique du ventricule gauche.
L'étude est menée dans la clinique de la première université médicale d'État I.M. Sechenov de Moscou (Université Sechenov), Moscou, Russie. Il est prévu d'inclure 400 patients. L'enregistrement de l'électrocardiogramme et du photopléthysmogramme par le moniteur CardioQvark et l'évaluation de la fonction systolique par échocardiographie seront effectués chez tous les participants à l'étude.
Le résultat de cette étude sera l'identification des paramètres de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme qui seront en corrélation avec la fonction systolique du ventricule gauche. Il est également prévu de déterminer l'efficacité diagnostique de cette méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer le potentiel d'un moniteur d'électrocardiogramme (ECG) à dérivation unique CardioQvark (Moscou, Russie) avec fonction de photopléthysmographie pour évaluer les paramètres de la fonction systolique du ventricule gauche. Toujours selon le photopléthysmogramme (PPG), en utilisant un algorithme spécial, les niveaux de pression artérielle systolique et diastolique sont calculés.
Le moniteur d'électrocardiogramme à dérivation unique CardioQvark (il est enregistré auprès du Service fédéral de surveillance de la santé le 15 février 2019. RZN (Roszdravnadzor) n° 2019/8124) ressemble à une coque d'iPhone et enregistre simultanément un électrocardiogramme (dérivation standard I) et un photopléthysmogramme (onde de pouls).
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, monocentrique, non randomisée. Les investigateurs prévoient d'inclure dans l'étude 400 patients présentant différentes pathologies du système cardiovasculaire (maladie coronarienne, hypertension, valvulopathie, insuffisance cardiaque) selon les critères d'inclusion.
Collection d'antécédents médicaux; un examen physique (y compris l'inspection, la palpation et l'auscultation, ainsi que la détermination du rythme respiratoire, du pouls, de la taille et du poids) sera effectué pour l'ensemble du groupe de patients. L'enregistrement de l'électrocardiogramme et du photopléthysmogramme et l'évaluation de la pression artérielle à l'aide d'un moniteur CardioQvark seront effectués sur tous les participants à l'étude au repos (le patient sera assis tranquillement pendant 10 à 15 minutes avant l'examen). La tension artérielle de référence sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre à brassard (« Microlife BP AG1-10 ») porté sur le haut du bras conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé.
Tous les sujets subiront une échocardiographie ("Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System"), l'examen sera effectué par un médecin expérimenté (le médecin n'aura pas de données sur les paramètres de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme). L'échocardiographie à protocole étendu sera réalisée selon les recommandations de l'Association européenne d'imagerie cardiovasculaire (EACVI) et de la Société américaine d'échocardiographie (ASE). Tous les examens seront effectués systématiquement en une journée.
Tous les enregistrements d'électrocardiogrammes et de photopléthysmogrammes seront envoyés au serveur CardioQVARK et traités par l'algorithme utilisant le traitement du signal basé sur la transformation en ondelettes. Ensuite, les ingénieurs de "CardioQvark" (Société à responsabilité limitée) calculeront les paramètres de l'onde de pouls :
- B1 est le début de la vague
- B0 est le point d'augmentation maximale du front antérieur
- SEP est le pic de l'onde de pouls éjectée
- DER3 est le premier pic positif de la dérivée troisième
- SEPMAX est le point de la première inflexion de l'onde de pouls
- SRP est le pic de l'onde systolique réfléchie
- DP est le pic de l'onde diastolique
- La fin est la fin de la vague
- indice de perfusion
- indice d'augmentation.
Une analyse spectrale de l'électrocardiogramme sera réalisée à l'aide d'une transformée en ondelettes continue dont les principes sont basés sur la transformée de Fourier :
- TpTe - temps entre le pic et la fin de l'onde T
- TVA - temps entre le début du QRS et le pic R
- QTc - intervalle QT corrigé.
- QT / TQ - le rapport de la longueur QT à la longueur TQ (de la fin de T au début du QRS du complexe suivant).
- QRS_E - l'énergie totale de l'onde QRS basée sur la transformée en ondelettes
- T_E - Énergie totale de l'onde T basée sur la transformée en ondelettes
- TP_E- énergie de la dent principale de l'onde T basée sur la transformée en ondelettes
- BETA, BETA_S - Coefficients d'asymétrie des ondes T (versions simples et lisses)
- BAD_T - indicateur de qualité de l'onde T (qu'il soit exprimé dans la dérivation actuelle
- QRS_D1_ons - énergie du front avant de l'onde R (basée sur la transformée en ondelettes "première dérivée")
- QRS_D1_offs - énergie du front arrière de l'onde R (basée sur la transformée en ondelettes "première dérivée")
- QRS_D2 - énergie de crête de l'onde R (basée sur la transformée en ondelettes "dérivée seconde")
- QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - Énergie des ondes QRS dans 4 gammes de fréquences (2-4-8-16-32 Hz) basée sur la transformée en ondelettes
- T_Ei (i = 1,2,3,4) - Énergie de l'onde T dans 4 gammes de fréquences (2-4-6-8-10 Hz) basée sur la transformée en ondelettes
- HFQRS - l'amplitude des composantes RF de l'onde QRS. Les ingénieurs n'auront pas de résultats d'échocardiographie.
Les enquêteurs évalueront les paramètres de l'onde de pouls (photopléthysmogramme) et de l'électrocardiogramme et compareront les résultats avec l'échocardiographie (fraction d'éjection, intégrale de temps de vitesse de sortie ventriculaire gauche (VTI), déformation longitudinale globale ventriculaire gauche (GLS)). Le modèle mathématique pour déterminer la dysfonction systolique du ventricule gauche sera construite sur la base des paramètres du photopléthysmogramme et de l'électrocardiogramme.
L'analyse intergroupe des différences significatives, l'analyse de corrélation et la méthode de Bland-Altman seront utilisées pour l'analyse des données statistiques. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'un programme informatique de traitement statistique des données SPPS (logiciel statistique pour les sciences sociales) Statistics Version 26.
Il est prévu d'obtenir des caractéristiques comparatives des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme enregistrés par le moniteur CardioQvark et les indicateurs de la fonction systolique du ventricule gauche détectés lors de l'échocardiographie. Le résultat de cette étude sera l'identification des paramètres de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme qui seront en corrélation avec le dysfonctionnement systolique du ventricule gauche. Il est prévu de déterminer l'efficacité diagnostique de cette méthode. La précision de la mesure de la pression artérielle à l'aide du moniteur CardioQvark sera également évaluée.
Ainsi, une évaluation rapide et pratique de la fonction systolique du ventricule gauche et de la mesure de la pression artérielle sera disponible. Ainsi, les résultats de l'étude permettront d'améliorer le diagnostic et le traitement des maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La présence d'un consentement éclairé écrit du patient pour participer à l'étude.
La présence d'une pathologie cardiaque diagnostiquée selon l'anamnèse (maladie coronarienne (classes I-IV selon le classement de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie, post-infarctus du myocarde, patients après une intervention coronarienne percutanée ou un pontage aortocoronarien); hypertension (stades I-III); cardiopathie valvulaire (à l'exception des patients présentant une sténose valvulaire aortique et une prothèse valvulaire cardiaque mécanique), insuffisance cardiaque (I-IV NYHA).
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Critère d'exclusion:
1. La réticence du patient à participer à l'étude. 2. Mauvaise qualité de l'enregistrement ECG par un moniteur ECG monocanal. 3. Mauvaise visualisation du cœur pendant l'échocardiographie.
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Critères de non inclusion :
- La présence de troubles du rythme et de la conduction (syndrome WPW, complexes ventriculaires prématurés fréquents, bloc sino-auriculaire des 2e et 3e degrés, bloc auriculo-ventriculaire du 3e degré, bloc de branche gauche complet, bloc de branche droit complet).
- Patients avec stimulateur cardiaque permanent, thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT), défibrillateur automatique implantable (ICD).
- Conditions pouvant altérer la qualité de l'enregistrement de l'ECG (maladie de Parkinson, tremblement essentiel, etc.) ou conditions qui rendent difficile l'enregistrement de l'ECG et du photopléthysmogramme (amputation traumatique du bras)
- Maladie mentale (diagnostiquée tôt)
- Maladies dont l'espérance de vie est inférieure à 2 ans.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec et sans dysfonction systolique ventriculaire gauche
Les patients atteints de différentes pathologies du système cardiovasculaire (maladie coronarienne, hypertension, cardiopathie valvulaire, insuffisance cardiaque) subiront un enregistrement des ondes de pouls à l'aide d'un cardiomoniteur CardioQvark et d'une échocardiographie.
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enregistrement d'onde de pouls à l'aide d'un cardiomoniteur d'électrocardiogramme monocanal avec photopléthysmographie, réalisation d'une échocardiographie selon un protocole standard avec détermination de la fonction systolique du ventricule gauche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des caractéristiques comparatives des paramètres d'onde de pouls enregistrés par un moniteur ECG à dérivation unique CardioQvark et des indicateurs de la fonction systolique du ventricule gauche détectés lors de l'échocardiographie.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison du dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche détecté par échocardiographie avec les résultats de la présence d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche obtenus à l'aide du modèle mathématique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Précision diagnostique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme enregistrés par un moniteur ECG à dérivation unique CardioQvark.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison du dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche détecté par échocardiographie avec les résultats de la présence d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche obtenus à l'aide du modèle mathématique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Détermination de la sensibilité de la dysfonction systolique ventriculaire gauche détectée par analyse de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme enregistré par un moniteur ECG à dérivation unique CardioQvark.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison du dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche détecté par échocardiographie avec les résultats de la présence d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche obtenus à l'aide du modèle mathématique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Détermination de la spécificité de la dysfonction systolique ventriculaire gauche détectée par analyse de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme enregistré par un moniteur ECG à dérivation unique CardioQvark.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison du dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche détecté par échocardiographie avec les résultats de la présence d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche obtenus à l'aide du modèle mathématique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Détermination de la valeur pronostique des résultats positifs et négatifs de la dysfonction systolique ventriculaire gauche détectée par analyse de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme enregistré par un moniteur ECG monocanal CardioQvark.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison du dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche détecté par échocardiographie avec les résultats de la présence d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche obtenus à l'aide du modèle mathématique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Détermination de l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur de la dysfonction systolique ventriculaire gauche détectée par l'analyse de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme enregistré par un moniteur ECG à dérivation unique CardioQvark.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison du dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche détecté par échocardiographie avec les résultats de la présence d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche obtenus à l'aide du modèle mathématique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Détermination du coefficient de corrélation de la dysfonction systolique ventriculaire gauche détectée par analyse de l'onde de pouls et de l'électrocardiogramme enregistré par un moniteur ECG monocanal CardioQvark.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison du dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche détecté par échocardiographie avec les résultats de la présence d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche obtenus à l'aide du modèle mathématique des paramètres d'onde de pouls et d'électrocardiogramme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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évaluation de la précision de la mesure de la pression artérielle à l'aide d'un moniteur ECG monocanal CardioQvark.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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comparaison des valeurs de pression artérielle obtenues sur la base d'un modèle mathématique de paramètres d'onde de pouls et mesurées à l'aide d'un dispositif à brassard.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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importance du paramètre TpTe sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre VAT sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre QTc sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre QT/TQ sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre QRS_E sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre T_E sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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|
importance du paramètre TP_E sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre BETA sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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|
importance du paramètre BETA_S sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre BAD_T sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre QRS_D1_ons sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre QRS_D1_offs sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre QRS_D2 sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre QRS_Ei sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre T_Ei sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre HFQRS sur l'ECG dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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une analyse spectrale ECG sera effectuée à l'aide de la transformée de Fourier
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre B1 sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre B0 sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre SEP sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre DER3 sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre SEPMAX sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre SRP sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre DP sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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importance du paramètre indice de perfusion sur l'onde de pouls dans la détermination de la dysfonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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l'analyse de l'onde de pouls enregistrée par un moniteur ECG à dérivation unique avec la photopléthysmographie CardioQvark
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Chercheur principal: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S17022021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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