Параметры пульсовой волны в оценке систолической функции левого желудочка.

Целью настоящего исследования является определение возможностей одноотведения электрокардиограммы (ЭКГ) монитора CardioQvark (Москва, Россия) с функцией фотоплетизмографии для оценки параметров систолической функции левого желудочка. Также по фотоплетизмограмме (ФПГ) по специальному алгоритму рассчитывают уровни систолического и диастолического артериального давления.

Монитор ЭКГ одноотводный CardioQvark (зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения 15 февраля 2019 г. РЗН (Росздравнадзор) № 2019/8124) выглядит как чехол для iPhone и записывает электрокардиограмму (I стандартное отведение) и фотоплетизмограмму (пульсовая волна) одновременно.

Это проспективное, одноцентровое, нерандомизированное обсервационное исследование. Исследователи планируют включить в исследование 400 пациентов с различной патологией сердечно-сосудистой системы (ИБС, гипертоническая болезнь, пороки сердца, сердечная недостаточность) в соответствии с критериями включения.

Сбор истории болезни; Физикальное обследование (включая осмотр, пальпацию и аускультацию, а также определение частоты дыхания, частоты пульса, роста и веса) будет проводиться для всей группы пациентов. Регистрация электрокардиограммы и фотоплетизмограммы и оценка артериального давления с помощью монитора CardioQvark будут проводиться всем участникам исследования в состоянии покоя (пациент сидит спокойно в течение 10-15 минут перед исследованием). Эталонное артериальное давление будет измеряться с помощью устройства для измерения артериального давления на основе манжеты («Microlife BP AG1-10»), которое носится на плече в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

Всем испытуемым будет проведена эхокардиография («Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System»), обследование проведет опытный врач (у врача не будет данных о параметрах пульсовой волны и электрокардиограммы). Эхокардиография с расширенным протоколом будет проводиться в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации сердечно-сосудистой визуализации (EACVI) и Американского общества эхокардиографии (ASE). Все обследования будут проводиться последовательно в течение одного дня.

Все записи электрокардиограмм и фотоплетизмограмм будут отправлены на сервер CardioQVARK и обработаны алгоритмом с использованием обработки сигналов на основе вейвлет-преобразования. Затем инженеры ООО «КардиоКварк» произведут расчет параметров пульсовой волны:

• B1 — начало волны
• B0 – точка максимального увеличения переднего отдела
• SEP - это пик выброшенной пульсовой волны.
• DER3 – первый положительный пик третьей производной.
• SEPMAX – точка первого перегиба пульсовой волны.
• СРП – пик отраженной систолической волны
• ДП - пик диастолической волны
• Конец - это конец волны
• индекс перфузии
• индекс увеличения.

Спектральный анализ электрокардиограммы будем выполнять с помощью непрерывного вейвлет-преобразования, принципы которого основаны на преобразовании Фурье:

• TpTe - время от пика до конца зубца T
• НДС - время от начала QRS до R-пика
• QTc - скорректированный интервал QT.
• QT/TQ - отношение длины QT к длине TQ (от конца Т до начала QRS следующего комплекса).
• QRS_E - полная энергия волны QRS на основе вейвлет-преобразования
• T_E - общая энергия T-волны на основе вейвлет-преобразования
• TP_E- энергия главного зубца Т на основе вейвлет-преобразования
• BETA, BETA_S - коэффициенты асимметрии зубца Т (простой и сглаженный варианты)
• BAD_T - признак качества зубца T (независимо от того, выражен ли он в текущем отведении).
• QRS_D1_ons - энергия переднего фронта зубца R (на основе вейвлет-преобразования "первой производной")
• QRS_D1_offs - энергия заднего фронта зубца R (на основе вейвлет-преобразования "первой производной")
• QRS_D2 - пиковая энергия зубца R (на основе вейвлет-преобразования "вторая производная")
• QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - энергия QRS-волны в 4-х частотных диапазонах (2-4-8-16-32 Гц) на основе вейвлет-преобразования
• T_Ei (i = 1,2,3,4) - энергия Т-волны в 4-х частотных диапазонах (2-4-6-8-10 Гц) на основе вейвлет-преобразования
• HFQRS - амплитуда RF компонентов зубца QRS. У инженеров не будет результатов эхокардиографии.

Исследователи будут оценивать параметры пульсовой волны (фотоплетизмограмма) и электрокардиограммы и сравнивать результаты с эхокардиографией (фракция выброса, интеграл скорости оттока левого желудочка по времени (VTI), глобальная продольная деформация левого желудочка (GLS)). Математическая модель для определения систолическую дисфункцию левого желудочка будут строить на основании параметров фотоплетизмограммы и электрокардиограммы.

Для статистического анализа данных будет использован межгрупповой анализ значимых различий, корреляционный анализ и метод Бланда-Альтмана. Все статистические анализы будут выполняться с использованием компьютерной программы статистической обработки данных SPPS (статистический пакет для социальных наук) Statistics Version 26.

Планируется получить сравнительную характеристику параметров пульсовой волны и электрокардиограммы, регистрируемых монитором CardioQvark, и показателей систолической функции левого желудочка, выявляемых при эхокардиографии. Результатом этого исследования будет выявление параметров пульсовой волны и электрокардиограммы, которые будут коррелировать с систолической дисфункцией левого желудочка. Планируется определить диагностическую эффективность данного метода. Также будет оцениваться точность измерения артериального давления с помощью монитора CardioQvark.

Таким образом, будет доступна быстрая и удобная оценка систолической функции левого желудочка и измерение артериального давления. Таким образом, результаты исследования позволят улучшить диагностику и лечение сердечно-сосудистых заболеваний.