- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788342
Pulsbølgeparametre ved vurdering af systolisk funktion af venstre ventrikel.
Pulsbølgeparametre registreret af en enkeltleds elektrokardiogrammonitor med fotopletysmografifunktion ved vurdering af venstre ventrikels systoliske funktion.
Dette er et prospektivt, enkeltcenter, ikke-randomiseret, observationsstudie. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme potentialet af en enkelt-aflednings elektrokardiogrammonitor CardioQvark med fotoplethysmografi funktion til at evaluere systolisk funktion af venstre ventrikel.
Undersøgelsen udføres i klinikken ved I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moskva, Rusland. Det er planlagt at omfatte 400 patienter. Optagelse af elektrokardiogrammet og fotoplethysmogrammet af monitoren CardioQvark og vurdering af systolisk funktion ved hjælp af ekkokardiografi vil blive udført hos alle undersøgelsesdeltagere.
Resultatet af denne undersøgelse vil være identifikation af parametrene for pulsbølgen og elektrokardiogrammet, der vil korrelere med den venstre ventrikels systoliske funktion. Det er også planlagt at bestemme den diagnostiske effektivitet af denne metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme potentialet af en enkelt-aflednings elektrokardiogram (EKG) monitor CardioQvark (Moskva, Rusland) med fotoplethysmografi funktion til at evaluere parametre systolisk funktion af venstre ventrikel. Også ifølge fotoplethysmogrammet (PPG), ved hjælp af en speciel algoritme, beregnes niveauerne af systolisk og diastolisk blodtryk.
Single-lead elektrokardiogrammonitoren CardioQvark (den er registreret hos Federal Service for Health Supervision den 15. februar 2019. RZN (Roszdravnadzor) nr. 2019/8124) ligner et iPhone-cover og optager elektrokardiogram (I standard ledning) og fotoplethysmogram (pulsbølge) samtidigt.
Dette er et prospektivt, enkeltcenter, ikke-randomiseret, observationsstudie. Efterforskerne planlægger at inkludere 400 patienter i undersøgelsen med forskellige patologier i det kardiovaskulære system (koronararteriesygdom, hypertension, hjerteklapsygdom, hjertesvigt) i henhold til inklusionskriterierne.
Indsamling af sygehistorie; fysisk undersøgelse (herunder inspektion, palpation og auskultation, samt bestemmelse af vejrtrækningsfrekvens, pulsfrekvens, højde og vægt) vil blive udført for hele patientgruppen. Elektrokardiogram og fotoplethysmogram registrering og vurdering af blodtrykket ved hjælp af en CardioQvark monitor vil blive udført på alle forsøgsdeltagere i hvile (patienten vil sidde stille i 10-15 minutter før undersøgelsen). Referenceblodtrykket vil blive målt ved hjælp af en manchet-baseret blodtryksanordning ("Microlife BP AG1-10"), der bæres på overarmen i henhold til Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger.
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en ekkokardiografi ("Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System"), undersøgelsen vil blive udført af en erfaren læge (lægen vil ikke have data om parametrene for pulsbølgen og elektrokardiogrammet). Den udvidede protokol ekkokardiografi vil blive udført i henhold til anbefalingerne fra European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) og American Society of Echocardiography (ASE). Alle undersøgelser vil blive udført konsekvent inden for en dag.
Alle elektrokardiogrammer og fotoplethysmogrammer vil blive sendt til CardioQVARK-serveren og behandlet af algoritmen ved hjælp af signalbehandling baseret på wavelet-transformationen. Derefter vil ingeniører fra "CardioQvark" (Limited Liability Company) beregne pulsbølgeparametrene:
- B1 er begyndelsen af bølgen
- B0 er punktet for maksimal stigning af den forreste front
- SEP er toppen af den udstødte pulsbølge
- DER3 er den første positive top af den tredje afledte
- SEPMAX er punktet for den første bøjning af pulsbølgen
- SRP er toppen af den reflekterede systoliske bølge
- DP er toppen af den diastoliske bølge
- End er slutningen af bølgen
- perfusionsindeks
- forstærkningsindeks.
En spektralanalyse af elektrokardiogrammet vil blive udført ved hjælp af en kontinuerlig wavelet-transformation, hvis principper er baseret på Fourier-transformationen:
- TpTe - tid fra top til slutning af T-bølgen
- moms - tid fra begyndelsen af QRS til R-toppen
- QTc - korrigeret QT-interval.
- QT / TQ - forholdet mellem QT-længde og TQ-længde (fra slutningen af T til begyndelsen af QRS'en for det næste kompleks).
- QRS_E - den samlede energi af QRS-bølgen baseret på wavelet-transformationen
- T_E - T-bølge total energi baseret på wavelet transformation
- TP_E- energi af T-bølgens hovedtand baseret på wavelet-transformationen
- BETA, BETA_S - T-bølge asymmetrikoefficienter (enkle og glatte versioner)
- BAD_T - flag af T-bølgekvalitet (uanset om det er udtrykt i den aktuelle afledning
- QRS_D1_ons - energi af forkanten af R-bølgen (baseret på den "første afledte" wavelet transformation)
- QRS_D1_offs - energi af bagkanten af R-bølgen (baseret på den "første afledte" wavelet transformation)
- QRS_D2 - spidsenergi af R-bølgen (baseret på "anden afledte" wavelet transformation)
- QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-bølgeenergi i 4 frekvensområder (2-4-8-16-32 Hz) baseret på wavelet-transformation
- T_Ei (i = 1,2,3,4) - T-bølgeenergi i 4 frekvensområder (2-4-6-8-10 Hz) baseret på wavelet-transformation
- HFQRS - amplituden af RF-komponenterne i QRS-bølgen. Ingeniørerne vil ikke have ekkokardiografiresultater.
Forskerne vil evaluere parametrene for pulsbølgen (fotoplethysmogram) og elektrokardiogrammet og sammenligne resultaterne med ekkokardiografi (ejektionsfraktion, venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral (VTI), venstre ventrikel global longitudinell belastning (GLS)). Den matematiske model til bestemmelse af den systoliske dysfunktion af venstre ventrikel vil blive bygget på basis af parametrene for fotoplethysmogrammet og elektrokardiogrammet.
Intergruppeanalyse af signifikante forskelle, korrelationsanalyse og Bland-Altman metode vil blive brugt til statistisk dataanalyse. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af et computerprogram til statistisk behandling af data SPPS (statistisk pakke for samfundsvidenskaberne) Statistik Version 26.
Det er planlagt at opnå komparative karakteristika for pulsbølge- og elektrokardiogramparametrene registreret af CardioQvark-monitoren og indikatorerne for systolisk funktion af venstre ventrikel, detekteret under ekkokardiografi. Resultatet af denne undersøgelse vil være identifikation af parametrene for pulsbølgen og elektrokardiogrammet, der vil korrelere med systolisk dysfunktion af venstre ventrikel. Det er planlagt at bestemme den diagnostiske effektivitet af denne metode. Nøjagtigheden af blodtryksmålingen ved hjælp af CardioQvark-monitoren vil også blive evalueret.
En hurtig og bekvem vurdering af venstre ventrikels systoliske funktion og blodtryksmåling vil således være tilgængelig. Så undersøgelsesresultater vil forbedre diagnosticering og behandling af hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af skriftligt informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen.
Tilstedeværelsen af diagnosticeret hjertepatologi i henhold til anamnese (koronararteriesygdom (I-IV klasser i henhold til Canadian Cardiovascular Society gradering af angina pectoris, post myokardieinfarkt, patienter efter perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation); hypertension (stadier I-III); hjerteklapsygdom (undtagen patienter med aortaklapstenose og mekanisk hjerteklapprotese); hjertesvigt (I-IV NYHA).
-
Ekskluderingskriterier:
1. Patientens modvilje mod at deltage i undersøgelsen. 2. Dårlig kvalitet af EKG-optagelse med en enkeltkanals EKG-monitor. 3. Dårlig visualisering af hjertet under ekkokardiografi.
-
Ikke-inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af rytme- og ledningsforstyrrelser (WPW-syndrom, hyppige præmature ventrikulære komplekser, 2. og 3. grads sinoatrial blok, 3. grads atrioventrikulær blok, komplet venstre bundt grenblok, komplet højre bundt grenblok).
- Patienter med permanent pacemaker, kardio-resynkroniseringsterapi (CRT), implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD).
- Tilstande, der kan forringe EKG-optagelseskvaliteten (Parkinsons sygdom, essentiel tremor osv.) eller tilstande, der gør det vanskeligt at optage EKG og fotoplethysmogram (traumatisk armamputation)
- Psykisk sygdom (diagnosticeret tidligt)
- Sygdomme med en forventet levetid på mindre end 2 år.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med og uden venstre ventrikel systolisk dysfunktion
Patienter med forskellige patologier i det kardiovaskulære system (koronararteriesygdom, hypertension, hjerteklapsygdom, hjertesvigt) vil blive udført pulsbølgeoptagelse ved hjælp af en CardioQvark kardiomonitor og ekkokardiografi.
|
pulsbølgeoptagelse ved hjælp af en enkeltkanals elektrokardiogram kardiomonitor med fotoplethysmografi, udførelse af ekkokardiografi i henhold til en standardprotokol med bestemmelse af systolisk funktion af venstre ventrikel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af de komparative karakteristika af pulsbølgeparametrene registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor CardioQvark og indikatorer for systolisk funktion af venstre ventrikel detekteret under ekkokardiografi.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved ekkokardiografi med resultaterne af tilstedeværelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion opnået ved hjælp af den matematiske model af pulsbølge- og elektrokardiogramparametre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af pulsbølge- og elektrokardiogramparametrene registreret af en enkeltleds EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved ekkokardiografi med resultaterne af tilstedeværelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion opnået ved hjælp af den matematiske model af pulsbølge- og elektrokardiogramparametre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Bestemmelse af følsomheden af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion detekteret ved analyse af pulsbølgen og elektrokardiogram registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved ekkokardiografi med resultaterne af tilstedeværelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion opnået ved hjælp af den matematiske model af pulsbølge- og elektrokardiogramparametre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Bestemmelse af specificitet af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion detekteret ved analyse af pulsbølgen og elektrokardiogram registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved ekkokardiografi med resultaterne af tilstedeværelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion opnået ved hjælp af den matematiske model af pulsbølge- og elektrokardiogramparametre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Bestemmelse af prognostisk værdi af positive og negative resultater af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved analyse af pulsbølgen og elektrokardiogram registreret af en enkeltkanals EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved ekkokardiografi med resultaterne af tilstedeværelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion opnået ved hjælp af den matematiske model af pulsbølge- og elektrokardiogramparametre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Bestemmelse af arealet under modtagerens funktionskarakteristiske kurve for venstre ventrikulær systolisk dysfunktion detekteret ved analyse af pulsbølgen og elektrokardiogram registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved ekkokardiografi med resultaterne af tilstedeværelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion opnået ved hjælp af den matematiske model af pulsbølge- og elektrokardiogramparametre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Bestemmelse af korrelationskoefficient for venstre ventrikulær systolisk dysfunktion detekteret ved analyse af pulsbølgen og elektrokardiogram registreret af en enkeltkanals EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion påvist ved ekkokardiografi med resultaterne af tilstedeværelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion opnået ved hjælp af den matematiske model af pulsbølge- og elektrokardiogramparametre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
vurdering af nøjagtigheden af blodtryksmålingen ved hjælp af en enkeltkanals EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
sammenligning af blodtryksværdier opnået på basis af en matematisk model af pulsbølgeparametre og målt ved hjælp af en manchetbaseret enhed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betydningen af parameteren TpTe på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren moms på EKG ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren QTc på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren QT / TQ på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren QRS_E på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren T_E på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren TP_E på EKG ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren BETA på EKG ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren BETA_S på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren BAD_T på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren QRS_D1_ons på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren QRS_D1_offs på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren QRS_D2 på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren QRS_Ei på EKG'et ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren T_Ei på EKG ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren HFQRS på EKG ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
en EKG spektral analyse vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren B1 på pulsbølgen i bestemmelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren B0 på pulsbølgen ved bestemmelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren SEP på pulsbølgen i bestemmelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren DER3 på pulsbølgen i bestemmelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren SEPMAX på pulsbølgen i bestemmelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren SRP på pulsbølgen i bestemmelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydning af parameteren DP på pulsbølgen i bestemmelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
betydningen af parameteren perfusionsindeks på pulsbølgen i bestemmelsen af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
analysen af pulsbølgen registreret af en enkeltaflednings EKG-monitor med fotoplethysmografi CardioQvark
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Ledende efterforsker: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S17022021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med pulsbølgeoptagelse, ekkokardiografi.
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig