Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzushullám-paraméterek a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésében.

Pulzushullám-paraméterek, amelyeket egy elvezetéses elektrokardiogram monitor regisztrál fotopletizmográfiás funkcióval a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésében.

Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat. A tanulmány célja egy elvezetéses CardioQvark elektrokardiogram monitor potenciáljának meghatározása fotopletizmográfia funkcióval a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésére.

A vizsgálatot az I. M. Sechenov Első Moszkvai Állami Orvosi Egyetem (Sechenov Egyetem), Moszkva, Oroszország klinikáján végzik. A tervek szerint 400 beteget vonnak be. Az elektrokardiogram és a fotopletizmográfia felvétele a CardioQvark monitorral, valamint a szisztolés funkció echokardiográfiával történő értékelése minden vizsgálati résztvevőnél megtörténik.

A vizsgálat eredménye a pulzushullám és az elektrokardiogram azon paramétereinek azonosítása lesz, amelyek korrelálnak a bal kamra szisztolés funkciójával. A tervek szerint ennek a módszernek a diagnosztikai hatékonyságát is meghatározzák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja egy elvezetéses elektrokardiogram (EKG) CardioQvark (Moszkva, Oroszország) monitor potenciáljának meghatározása fotopletizmográfia funkcióval a bal kamra szisztolés funkciójának paramétereinek értékelésére. Szintén a fotopletizmográfia (PPG) szerint, egy speciális algoritmus segítségével kiszámítják a szisztolés és diasztolés vérnyomás szintjét.

Az egyelvezetéses CardioQvark elektrokardiogram monitor (2019. február 15-én regisztrálták a Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálatnál. Az RZN (Roszdravnadzor) No. 2019/8124) úgy néz ki, mint egy iPhone borító, és egyszerre rögzíti az elektrokardiogramot (I szabványos elvezetés) és a fotopletizmográfiát (pulzushullám).

Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálatba 400, a kardiovaszkuláris rendszer különböző patológiáiban (koszorúér-betegség, magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, szívelégtelenség) szenvedő beteg bevonását tervezik a vizsgálati kritériumok szerint.

Orvostörténeti gyűjtemény; fizikális vizsgálatot (beleértve az ellenőrzést, tapintást és hallgatást, valamint a légzésszám, pulzusszám, magasság és testtömeg meghatározását) a teljes betegcsoportra vonatkozóan elvégzik. Az elektrokardiográfiás és fotopletizmográfiai regisztrálást, valamint a vérnyomás CardioQvark monitorral történő mérését a vizsgálatban résztvevő valamennyi résztvevőnél nyugalmi állapotban (a páciens a vizsgálat előtt 10-15 percig csendben ül) elvégzik. A referencia vérnyomást egy mandzsetta alapú vérnyomásmérő eszközzel ("Microlife BP AG1-10") mérik, amelyet a felkaron kell viselni, az Egészségügyi Világszervezet ajánlásainak megfelelően.

Minden alanynak echokardiográfiát („Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System”) végeznek, a vizsgálatot tapasztalt orvos végzi (az orvosnak nem lesz adata a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereiről). A kiterjesztett protokollú echokardiográfiát a European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) és az American Society of Echocardiography (ASE) ajánlásai szerint végezzük. Minden vizsgálatot következetesen egy napon belül elvégzünk.

Az összes elektrokardiogram és fotopletizmográfia rekord elküldésre kerül a CardioQVARK szerverre, és az algoritmus a wavelet transzformáción alapuló jelfeldolgozással feldolgozza. Ezután a "CardioQvark" (Korlátolt Felelősségű Társaság) mérnökei kiszámítják a pulzushullám paramétereit:

  • B1 a hullám kezdete
  • B0 az elülső front maximális növekedési pontja
  • A SEP a kilökött impulzushullám csúcsa
  • A DER3 a harmadik derivált első pozitív csúcsa
  • A SEPMAX a pulzushullám első inflexiójának pontja
  • Az SRP a visszavert szisztolés hullám csúcsa
  • A DP a diasztolés hullám csúcsa
  • A vége a hullám vége
  • perfúziós index
  • augmentációs index.

Az elektrokardiogram spektrális analízise folyamatos wavelet transzformációval történik, amelynek alapelvei a Fourier-transzformáción alapulnak:

  • TpTe - a csúcstól a T-hullám végéig eltelt idő
  • ÁFA - a QRS kezdetétől az R-csúcsig eltelt idő
  • QTc – korrigált QT intervallum.
  • QT / TQ - a QT hossz és a TQ hossz aránya (a T végétől a következő komplex QRS-jének elejéig).
  • QRS_E - a QRS hullám teljes energiája a wavelet transzformáció alapján
  • T_E - T-hullám teljes energia a wavelet transzformáció alapján
  • TP_E- a T-hullám főfogának energiája a wavelet transzformáció alapján
  • BÉTA, BETA_S - T-hullám aszimmetria együtthatók (egyszerű és sima változatok)
  • BAD_T – a T-hullám minőségének jelzője (akár az aktuális vezetésben fejezzük ki
  • QRS_D1_ons - az R-hullám vezető élének energiája (az "első derivált" wavelet transzformáció alapján)
  • QRS_D1_offs - az R-hullám lefutó élének energiája (az "első derivált" wavelet transzformáció alapján)
  • QRS_D2 - az R-hullám csúcsenergiája (a "második derivált" wavelet transzformáción alapul)
  • QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-hullám energia 4 frekvencia tartományban (2-4-8-16-32 Hz) a wavelet transzformáció alapján
  • T_Ei (i = 1,2,3,4) - T-hullám energia 4 frekvenciatartományban (2-4-6-8-10 Hz) a wavelet transzformáció alapján
  • HFQRS - a QRS hullám RF összetevőinek amplitúdója. A mérnököknek nem lesz echokardiográfiás eredménye.

A kutatók értékelik a pulzushullám (fotopletizmográfia) és elektrokardiogram paramétereit, és az eredményeket összevetik az echokardiográfiával (ejekciós frakció, bal kamrai kiáramlási pálya sebességi idő integrálja (VTI), bal kamrai globális longitudinális feszültség (GLS)). A matematikai modell a meghatározáshoz a bal kamra szisztolés diszfunkciója a fotoplethysmogram és az elektrokardiogram paraméterei alapján épül fel.

A statisztikai adatok elemzéséhez a szignifikáns különbségek csoportközi elemzését, korrelációs elemzést és Bland-Altman módszert alkalmazunk. Valamennyi statisztikai elemzést az adatok statisztikai feldolgozására szolgáló számítógépes program segítségével hajtanak végre SPPS (statisztikai csomag a társadalomtudományokhoz) Statistics Version 26.

A tervek szerint a CardioQvark monitor által regisztrált pulzushullám- és elektrokardiogram paraméterek, valamint az echokardiográfia során észlelt bal kamra szisztolés funkciójának mutatóinak összehasonlító jellemzőit kívánják megszerezni. Ennek a vizsgálatnak az eredménye a pulzushullám és az elektrokardiogram azon paramétereinek azonosítása, amelyek korrelálnak a bal kamra szisztolés diszfunkciójával. A tervek szerint meghatározzák ennek a módszernek a diagnosztikai hatékonyságát. A CardioQvark monitorral végzett vérnyomásmérés pontosságát is értékelni fogják.

Így elérhető lesz a bal kamra szisztolés funkciójának gyors és kényelmes felmérése és vérnyomásmérés. Tehát a tanulmányi eredmények javítják a szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálását és kezelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Moscow, Orosz Föderáció
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szív- és érrendszer különböző patológiáiban (koszorúér-betegség, magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, szívelégtelenség) szenvedő, 18 éves és idősebb betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
  2. Diagnosztizált szívpatológia jelenléte az anamnézis szerint (koszorúér-betegség (I-IV osztály a Canadian Cardiovascular Society szerint angina pectoris, poszt myocardialis infarctus, percutan coronaria intervenció vagy koszorúér bypass graft utáni betegek); hypertonia (I-III stádium); szívbillentyű-betegség (kivéve aortabillentyű-szűkületben és mechanikus szívbillentyű-protézisben szenvedő betegeket); szívelégtelenség (NYHA I-IV).

    -

    Kizárási kritériumok:

1. A páciens vonakodása a vizsgálatban való részvételtől. 2. Rossz minőségű EKG-rögzítés egycsatornás EKG-monitorral. 3. A szív rossz vizualizációja az echokardiográfia során.

-

Nem felvételi kritériumok:

  1. Ritmus- és vezetési zavarok jelenléte (WPW szindróma, gyakori koraszülött kamrai komplexek, 2. és 3. fokú sinoatrialis blokk, 3. fokú atrioventricularis blokk, teljes bal oldali köteg blokk, teljes jobb oldali köteg blokk).
  2. Állandó szívritmus-szabályozóval, szív-reszinkronizációs terápiával (CRT), beültethető kardioverter-defibrillátorral (ICD) rendelkező betegek.
  3. Olyan állapotok, amelyek ronthatják az EKG-felvétel minőségét (Parkinson-kór, esszenciális tremor stb.), vagy olyan állapotok, amelyek megnehezítik az EKG és a fotopletizmográfia rögzítését (traumás karamputáció)
  4. Mentális betegség (korán diagnosztizálva)
  5. 2 évnél rövidebb várható élettartamú betegségek.
  6. Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek bal kamrai szisztolés diszfunkcióban és anélkül
A szív- és érrendszer különböző patológiáiban szenvedő betegeknél (koszorúér-betegség, magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, szívelégtelenség) pulzushullám-rögzítést végzünk CardioQvark kardiomonitorral és echokardiográfiával.
pulzushullám-rögzítés egycsatornás elektrokardiogramos kardiomonitorral fotopletizmográfiával, echokardiográfia elvégzése standard protokoll szerint a bal kamra szisztolés funkciójának meghatározásával
Más nevek:
  • vérnyomás mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyelvezetéses CardioQvark EKG-monitor által regisztrált pulzushullám-paraméterek és az echokardiográfia során észlelt bal kamra szisztolés funkcióinak összehasonlító jellemzőinek meghatározása.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az egyvezetékes CardioQvark EKG-monitor által regisztrált pulzushullám- és elektrokardiogram-paraméterek diagnosztikai pontossága.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A bal kamrai szisztolés diszfunkció érzékenységének meghatározása a pulzushullám és a CardioQvark egyelvezetéses EKG-monitor által regisztrált elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A bal kamrai szisztolés diszfunkció specificitásának meghatározása a pulzushullám és a CardioQvark egyelvezetéses EKG-monitor által regisztrált elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A bal kamrai szisztolés diszfunkció pozitív és negatív eredményeinek prognosztikai értékének meghatározása egycsatornás CardioQvark EKG-monitor által regisztrált pulzushullám és elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A bal kamrai szisztolés diszfunkció vevő működési jelleggörbéje alatti terület meghatározása a pulzushullám és a CardioQvark egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A bal kamrai szisztolés diszfunkció korrelációs együtthatójának meghatározása a pulzushullám és az elektrokardiogram elemzésével, amelyet egycsatornás CardioQvark EKG-monitor regisztrál.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a vérnyomásmérés pontosságának felmérése CardioQvark egycsatornás EKG-monitor segítségével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a pulzushullám-paraméterek matematikai modellje alapján kapott és mandzsetta alapú készülékkel mért vérnyomásértékek összehasonlítása.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TpTe paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az áfa paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a QTc paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a QT / TQ paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a QRS_E paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a T_E paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a TP_E paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a BETA paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a BETA_S paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a BAD_T paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a QRS_D1_ons paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a QRS_D1_offs paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a QRS_D2 paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a QRS_Ei paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a T_Ei paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a HFQRS paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a B1 paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a B0 paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a SEP paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a DER3 paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a SEPMAX paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az SRP paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a DP paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
a paraméter perfúziós index jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
  • Kutatásvezető: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatás támogatója a Sechenov Egyetem. Az adatok nyilvánosságra hozatalát a helyi etikai bizottság nem engedélyezi. A vizsgálattal kapcsolatos további információkért forduljon a vezető kutatóhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel