- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04788342
Pulzushullám-paraméterek a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésében.
Pulzushullám-paraméterek, amelyeket egy elvezetéses elektrokardiogram monitor regisztrál fotopletizmográfiás funkcióval a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésében.
Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat. A tanulmány célja egy elvezetéses CardioQvark elektrokardiogram monitor potenciáljának meghatározása fotopletizmográfia funkcióval a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésére.
A vizsgálatot az I. M. Sechenov Első Moszkvai Állami Orvosi Egyetem (Sechenov Egyetem), Moszkva, Oroszország klinikáján végzik. A tervek szerint 400 beteget vonnak be. Az elektrokardiogram és a fotopletizmográfia felvétele a CardioQvark monitorral, valamint a szisztolés funkció echokardiográfiával történő értékelése minden vizsgálati résztvevőnél megtörténik.
A vizsgálat eredménye a pulzushullám és az elektrokardiogram azon paramétereinek azonosítása lesz, amelyek korrelálnak a bal kamra szisztolés funkciójával. A tervek szerint ennek a módszernek a diagnosztikai hatékonyságát is meghatározzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy elvezetéses elektrokardiogram (EKG) CardioQvark (Moszkva, Oroszország) monitor potenciáljának meghatározása fotopletizmográfia funkcióval a bal kamra szisztolés funkciójának paramétereinek értékelésére. Szintén a fotopletizmográfia (PPG) szerint, egy speciális algoritmus segítségével kiszámítják a szisztolés és diasztolés vérnyomás szintjét.
Az egyelvezetéses CardioQvark elektrokardiogram monitor (2019. február 15-én regisztrálták a Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálatnál. Az RZN (Roszdravnadzor) No. 2019/8124) úgy néz ki, mint egy iPhone borító, és egyszerre rögzíti az elektrokardiogramot (I szabványos elvezetés) és a fotopletizmográfiát (pulzushullám).
Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálatba 400, a kardiovaszkuláris rendszer különböző patológiáiban (koszorúér-betegség, magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, szívelégtelenség) szenvedő beteg bevonását tervezik a vizsgálati kritériumok szerint.
Orvostörténeti gyűjtemény; fizikális vizsgálatot (beleértve az ellenőrzést, tapintást és hallgatást, valamint a légzésszám, pulzusszám, magasság és testtömeg meghatározását) a teljes betegcsoportra vonatkozóan elvégzik. Az elektrokardiográfiás és fotopletizmográfiai regisztrálást, valamint a vérnyomás CardioQvark monitorral történő mérését a vizsgálatban résztvevő valamennyi résztvevőnél nyugalmi állapotban (a páciens a vizsgálat előtt 10-15 percig csendben ül) elvégzik. A referencia vérnyomást egy mandzsetta alapú vérnyomásmérő eszközzel ("Microlife BP AG1-10") mérik, amelyet a felkaron kell viselni, az Egészségügyi Világszervezet ajánlásainak megfelelően.
Minden alanynak echokardiográfiát („Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System”) végeznek, a vizsgálatot tapasztalt orvos végzi (az orvosnak nem lesz adata a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereiről). A kiterjesztett protokollú echokardiográfiát a European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) és az American Society of Echocardiography (ASE) ajánlásai szerint végezzük. Minden vizsgálatot következetesen egy napon belül elvégzünk.
Az összes elektrokardiogram és fotopletizmográfia rekord elküldésre kerül a CardioQVARK szerverre, és az algoritmus a wavelet transzformáción alapuló jelfeldolgozással feldolgozza. Ezután a "CardioQvark" (Korlátolt Felelősségű Társaság) mérnökei kiszámítják a pulzushullám paramétereit:
- B1 a hullám kezdete
- B0 az elülső front maximális növekedési pontja
- A SEP a kilökött impulzushullám csúcsa
- A DER3 a harmadik derivált első pozitív csúcsa
- A SEPMAX a pulzushullám első inflexiójának pontja
- Az SRP a visszavert szisztolés hullám csúcsa
- A DP a diasztolés hullám csúcsa
- A vége a hullám vége
- perfúziós index
- augmentációs index.
Az elektrokardiogram spektrális analízise folyamatos wavelet transzformációval történik, amelynek alapelvei a Fourier-transzformáción alapulnak:
- TpTe - a csúcstól a T-hullám végéig eltelt idő
- ÁFA - a QRS kezdetétől az R-csúcsig eltelt idő
- QTc – korrigált QT intervallum.
- QT / TQ - a QT hossz és a TQ hossz aránya (a T végétől a következő komplex QRS-jének elejéig).
- QRS_E - a QRS hullám teljes energiája a wavelet transzformáció alapján
- T_E - T-hullám teljes energia a wavelet transzformáció alapján
- TP_E- a T-hullám főfogának energiája a wavelet transzformáció alapján
- BÉTA, BETA_S - T-hullám aszimmetria együtthatók (egyszerű és sima változatok)
- BAD_T – a T-hullám minőségének jelzője (akár az aktuális vezetésben fejezzük ki
- QRS_D1_ons - az R-hullám vezető élének energiája (az "első derivált" wavelet transzformáció alapján)
- QRS_D1_offs - az R-hullám lefutó élének energiája (az "első derivált" wavelet transzformáció alapján)
- QRS_D2 - az R-hullám csúcsenergiája (a "második derivált" wavelet transzformáción alapul)
- QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-hullám energia 4 frekvencia tartományban (2-4-8-16-32 Hz) a wavelet transzformáció alapján
- T_Ei (i = 1,2,3,4) - T-hullám energia 4 frekvenciatartományban (2-4-6-8-10 Hz) a wavelet transzformáció alapján
- HFQRS - a QRS hullám RF összetevőinek amplitúdója. A mérnököknek nem lesz echokardiográfiás eredménye.
A kutatók értékelik a pulzushullám (fotopletizmográfia) és elektrokardiogram paramétereit, és az eredményeket összevetik az echokardiográfiával (ejekciós frakció, bal kamrai kiáramlási pálya sebességi idő integrálja (VTI), bal kamrai globális longitudinális feszültség (GLS)). A matematikai modell a meghatározáshoz a bal kamra szisztolés diszfunkciója a fotoplethysmogram és az elektrokardiogram paraméterei alapján épül fel.
A statisztikai adatok elemzéséhez a szignifikáns különbségek csoportközi elemzését, korrelációs elemzést és Bland-Altman módszert alkalmazunk. Valamennyi statisztikai elemzést az adatok statisztikai feldolgozására szolgáló számítógépes program segítségével hajtanak végre SPPS (statisztikai csomag a társadalomtudományokhoz) Statistics Version 26.
A tervek szerint a CardioQvark monitor által regisztrált pulzushullám- és elektrokardiogram paraméterek, valamint az echokardiográfia során észlelt bal kamra szisztolés funkciójának mutatóinak összehasonlító jellemzőit kívánják megszerezni. Ennek a vizsgálatnak az eredménye a pulzushullám és az elektrokardiogram azon paramétereinek azonosítása, amelyek korrelálnak a bal kamra szisztolés diszfunkciójával. A tervek szerint meghatározzák ennek a módszernek a diagnosztikai hatékonyságát. A CardioQvark monitorral végzett vérnyomásmérés pontosságát is értékelni fogják.
Így elérhető lesz a bal kamra szisztolés funkciójának gyors és kényelmes felmérése és vérnyomásmérés. Tehát a tanulmányi eredmények javítják a szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálását és kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
Diagnosztizált szívpatológia jelenléte az anamnézis szerint (koszorúér-betegség (I-IV osztály a Canadian Cardiovascular Society szerint angina pectoris, poszt myocardialis infarctus, percutan coronaria intervenció vagy koszorúér bypass graft utáni betegek); hypertonia (I-III stádium); szívbillentyű-betegség (kivéve aortabillentyű-szűkületben és mechanikus szívbillentyű-protézisben szenvedő betegeket); szívelégtelenség (NYHA I-IV).
-
Kizárási kritériumok:
1. A páciens vonakodása a vizsgálatban való részvételtől. 2. Rossz minőségű EKG-rögzítés egycsatornás EKG-monitorral. 3. A szív rossz vizualizációja az echokardiográfia során.
-
Nem felvételi kritériumok:
- Ritmus- és vezetési zavarok jelenléte (WPW szindróma, gyakori koraszülött kamrai komplexek, 2. és 3. fokú sinoatrialis blokk, 3. fokú atrioventricularis blokk, teljes bal oldali köteg blokk, teljes jobb oldali köteg blokk).
- Állandó szívritmus-szabályozóval, szív-reszinkronizációs terápiával (CRT), beültethető kardioverter-defibrillátorral (ICD) rendelkező betegek.
- Olyan állapotok, amelyek ronthatják az EKG-felvétel minőségét (Parkinson-kór, esszenciális tremor stb.), vagy olyan állapotok, amelyek megnehezítik az EKG és a fotopletizmográfia rögzítését (traumás karamputáció)
- Mentális betegség (korán diagnosztizálva)
- 2 évnél rövidebb várható élettartamú betegségek.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegek bal kamrai szisztolés diszfunkcióban és anélkül
A szív- és érrendszer különböző patológiáiban szenvedő betegeknél (koszorúér-betegség, magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, szívelégtelenség) pulzushullám-rögzítést végzünk CardioQvark kardiomonitorral és echokardiográfiával.
|
pulzushullám-rögzítés egycsatornás elektrokardiogramos kardiomonitorral fotopletizmográfiával, echokardiográfia elvégzése standard protokoll szerint a bal kamra szisztolés funkciójának meghatározásával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyelvezetéses CardioQvark EKG-monitor által regisztrált pulzushullám-paraméterek és az echokardiográfia során észlelt bal kamra szisztolés funkcióinak összehasonlító jellemzőinek meghatározása.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az egyvezetékes CardioQvark EKG-monitor által regisztrált pulzushullám- és elektrokardiogram-paraméterek diagnosztikai pontossága.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A bal kamrai szisztolés diszfunkció érzékenységének meghatározása a pulzushullám és a CardioQvark egyelvezetéses EKG-monitor által regisztrált elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A bal kamrai szisztolés diszfunkció specificitásának meghatározása a pulzushullám és a CardioQvark egyelvezetéses EKG-monitor által regisztrált elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A bal kamrai szisztolés diszfunkció pozitív és negatív eredményeinek prognosztikai értékének meghatározása egycsatornás CardioQvark EKG-monitor által regisztrált pulzushullám és elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A bal kamrai szisztolés diszfunkció vevő működési jelleggörbéje alatti terület meghatározása a pulzushullám és a CardioQvark egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált elektrokardiogram elemzésével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A bal kamrai szisztolés diszfunkció korrelációs együtthatójának meghatározása a pulzushullám és az elektrokardiogram elemzésével, amelyet egycsatornás CardioQvark EKG-monitor regisztrál.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az echokardiográfiával kimutatott bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása a pulzushullám és az elektrokardiogram paramétereinek matematikai modelljével kapott bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenlétének eredményeivel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a vérnyomásmérés pontosságának felmérése CardioQvark egycsatornás EKG-monitor segítségével.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a pulzushullám-paraméterek matematikai modellje alapján kapott és mandzsetta alapú készülékkel mért vérnyomásértékek összehasonlítása.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a TpTe paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az áfa paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a QTc paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a QT / TQ paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a QRS_E paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a T_E paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a TP_E paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a BETA paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a BETA_S paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a BAD_T paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a QRS_D1_ons paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a QRS_D1_offs paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a QRS_D2 paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a QRS_Ei paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a T_Ei paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a HFQRS paraméter jelentősége az EKG-n a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az EKG spektrális elemzést a Fourier-transzformáció segítségével végezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a B1 paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a B0 paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a SEP paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a DER3 paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a SEPMAX paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az SRP paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a DP paraméter jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
a paraméter perfúziós index jelentősége a pulzushullámon a bal kamrai szisztolés diszfunkció meghatározásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
az egyvezetékes EKG-monitor által regisztrált pulzushullám elemzése CardioQvark fotopletizmográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Kutatásvezető: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S17022021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .