- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04788342
Parametry fali tętna w ocenie funkcji skurczowej lewej komory.
Parametry fali tętna rejestrowane przez jednoodprowadzeniowy elektrokardiogram z funkcją fotopletyzmografii w ocenie czynności skurczowej lewej komory.
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie obserwacyjne. Celem pracy jest określenie możliwości wykorzystania jednoodprowadzeniowego monitora elektrokardiograficznego CardioQvark z funkcją fotopletyzmografii do oceny funkcji skurczowej lewej komory.
Badanie jest prowadzone w klinice Pierwszego Moskiewskiego Państwowego Uniwersytetu Medycznego im. I.M. Sechenova (Uniwersytet Sechenov), Moskwa, Rosja. Planuje się objąć 400 pacjentów. U wszystkich uczestników badania zostanie przeprowadzona rejestracja elektrokardiogramu i fotopletyzmogramu przez monitor CardioQvark oraz ocena funkcji skurczowej za pomocą echokardiografii.
Wynikiem tych badań będzie identyfikacja parametrów fali tętna i elektrokardiogramu, które będą korelować z czynnością skurczową lewej komory. Planowane jest również określenie skuteczności diagnostycznej tej metody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie możliwości zastosowania jednoodprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) CardioQvark (Moskwa, Rosja) z funkcją fotopletyzmografii do oceny parametrów funkcji skurczowej lewej komory. Również zgodnie z fotopletyzmogramem (PPG), za pomocą specjalnego algorytmu, obliczane są poziomy skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Jednoodprowadzeniowy monitor elektrokardiograficzny CardioQvark (zarejestrowany w Federalnej Służbie Nadzoru Zdrowotnego w dniu 15 lutego 2019 r. RZN (Roszdravnadzor) nr 2019/8124) wygląda jak obudowa iPhone'a i jednocześnie rejestruje elektrokardiogram (odprowadzenie standardowe I) i fotopletyzmogram (fala tętna).
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie obserwacyjne. Badacze planują objąć badaniem 400 pacjentów z różnymi patologiami układu sercowo-naczyniowego (choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze, wada zastawkowa serca, niewydolność serca) zgodnie z kryteriami włączenia.
Zbieranie historii medycznej; badanie przedmiotowe (obejmujące kontrolę, badanie palpacyjne i osłuchiwanie, a także określenie częstości oddechów, tętna, wzrostu i masy ciała) zostanie przeprowadzone dla całej grupy pacjentów. Rejestracja elektrokardiogramu i fotopletyzmogramu oraz ocena ciśnienia krwi za pomocą monitora CardioQvark zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników badania w stanie spoczynku (pacjent będzie siedział spokojnie przez 10-15 minut przed badaniem). Referencyjne ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi („Microlife BP AG1-10”), które jest noszone na ramieniu zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia.
Wszyscy badani zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu („Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System”), badanie przeprowadzi doświadczony lekarz (lekarz nie będzie miał danych na temat parametrów fali tętna i elektrokardiogramu). Echokardiografia z rozszerzonym protokołem zostanie wykonana zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Obrazowania Układu Sercowo-Naczyniowego (EACVI) oraz Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE). Wszystkie badania będą wykonywane konsekwentnie w ciągu jednego dnia.
Wszystkie zapisy elektrokardiogramów i fotopletyzmogramów będą przesyłane do serwera CardioQVARK i przetwarzane przez algorytm wykorzystujący przetwarzanie sygnału w oparciu o transformację falkową. Następnie inżynierowie firmy "CardioQvark" obliczą parametry fali tętna:
- B1 to początek fali
- B0 to punkt maksymalnego wzrostu przedniego frontu
- SEP to szczyt wyrzucanej fali tętna
- DER3 jest pierwszym dodatnim pikiem trzeciej pochodnej
- SEPMAX to punkt pierwszego przegięcia fali tętna
- SRP to szczyt odbitej fali skurczowej
- DP to szczyt fali rozkurczowej
- Koniec to koniec fali
- wskaźnik perfuzji
- indeks augmentacyjny.
Analiza spektralna elektrokardiogramu zostanie przeprowadzona przy użyciu ciągłej transformaty falkowej, której zasady oparte są na transformacie Fouriera:
- TpTe - czas od szczytu do końca fali T
- VAT - czas od początku zespołu QRS do szczytu R
- QTc - skorygowany odstęp QT.
- QT / TQ - stosunek długości QT do długości TQ (od końca T do początku QRS następnego zespołu).
- QRS_E - całkowita energia załamka QRS na podstawie transformaty falkowej
- T_E - całkowita energia fali T na podstawie transformaty falkowej
- TP_E- energia zęba głównego załamka T na podstawie transformaty falkowej
- BETA, BETA_S - współczynniki asymetrii załamka T (wersje proste i gładkie)
- BAD_T - flaga jakości załamka T (czy wyrażona w aktualnym odprowadzeniu
- QRS_D1_ons - energia krawędzi natarcia załamka R (na podstawie transformacji falkowej „pierwszej pochodnej”)
- QRS_D1_offs - energia krawędzi opadającej fali R (na podstawie transformacji falkowej „pierwszej pochodnej”)
- QRS_D2 - szczytowa energia załamka R (na podstawie transformacji falkowej „drugiej pochodnej”)
- QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - energia fali QRS w 4 zakresach częstotliwości (2-4-8-16-32 Hz) na podstawie transformaty falkowej
- T_Ei (i = 1,2,3,4) - energia fali T w 4 zakresach częstotliwości (2-4-6-8-10 Hz) na podstawie transformaty falkowej
- HFQRS - amplituda składowych RF załamka QRS. Inżynierowie nie będą mieli wyników echokardiografii.
Badacze ocenią parametry fali tętna (fotopletyzmogramu) i elektrokardiogramu oraz porównają wyniki z echokardiografią (frakcja wyrzutowa, całka czasowa prędkości odpływu lewej komory (VTI), globalne odkształcenie podłużne lewej komory (GLS)). dysfunkcja skurczowa lewej komory zostanie zbudowana na podstawie parametrów fotopletyzmogramu i elektrokardiogramu.
Do analizy danych statystycznych wykorzystana zostanie analiza międzygrupowa istotnych różnic, analiza korelacji oraz metoda Blanda-Altmana. Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane przy użyciu programu komputerowego do statystycznego przetwarzania danych SPPS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) Statistics Version 26.
Planowane jest uzyskanie charakterystyk porównawczych parametrów fali tętna i elektrokardiogramu rejestrowanych przez monitor CardioQvark oraz wskaźników funkcji skurczowej lewej komory wykrywanych podczas echokardiografii. Wynikiem tych badań będzie identyfikacja parametrów fali tętna i elektrokardiogramu, które będą korelować z dysfunkcją skurczową lewej komory. Planowane jest określenie skuteczności diagnostycznej tej metody. Oceniona zostanie również dokładność pomiaru ciśnienia krwi za pomocą monitora CardioQvark.
Dzięki temu możliwa będzie szybka i wygodna ocena funkcji skurczowej lewej komory oraz pomiar ciśnienia krwi. Tak więc wyniki badań poprawią diagnostykę i leczenie chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność pisemnej świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu.
Obecność rozpoznanej patologii serca według wywiadu (choroba wieńcowa (klasy I-IV wg klasyfikacji Canadian Cardiovascular Society dławicy piersiowej, stan po zawale mięśnia sercowego, pacjenci po przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym); nadciśnienie tętnicze (stadia I-III); wada zastawkowa serca (z wyjątkiem pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej i mechaniczną protezą zastawki serca), niewydolność serca (I-IV NYHA).
-
Kryteria wyłączenia:
1. Niechęć pacjenta do udziału w badaniu. 2. Słaba jakość zapisu EKG przez jednokanałowy monitor EKG. 3. Słaba wizualizacja serca podczas echokardiografii.
-
Kryteria niewłączenia:
- Obecność zaburzeń rytmu i przewodzenia (zespół WPW, częste przedwczesne zespoły komorowe, blok zatokowo-przedsionkowy II i III stopnia, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia, całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, całkowity blok prawej odnogi pęczka Hisa).
- Pacjenci ze stałym rozrusznikiem serca, terapią kardio-resynchronizującą (CRT), wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD).
- Stany, które mogą pogorszyć jakość zapisu EKG (choroba Parkinsona, drżenie samoistne itp.) lub stany, które utrudniają zapis EKG i fotopletyzmogramu (urazowa amputacja ramienia)
- Choroba psychiczna (wczesna diagnoza)
- Choroby, których oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 2 lata.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dysfunkcją skurczową lewej komory i bez niej
U pacjentów z różnymi patologiami układu sercowo-naczyniowego (choroba wieńcowa, nadciśnienie, wada zastawkowa, niewydolność serca) zostanie wykonana rejestracja fali tętna za pomocą kardiomonitora CardioQvark oraz echokardiografia.
|
rejestracja fali tętna za pomocą kardiomonitora jednokanałowego elektrokardiogramu z fotopletyzmografem, wykonanie echokardiografii według standardowego protokołu z określeniem funkcji skurczowej lewej komory
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyznaczanie charakterystyk porównawczych parametrów fali tętna rejestrowanych przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG CardioQvark oraz wskaźników funkcji skurczowej lewej komory wykrywanych w badaniu echokardiograficznym.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej w badaniu echokardiograficznym z wynikami obecności dysfunkcji skurczowej lewej komory uzyskanymi za pomocą modelu matematycznego parametrów fali tętna i elektrokardiogramu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Dokładność diagnostyczna fali tętna i parametrów elektrokardiogramu rejestrowanych przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG CardioQvark.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej w badaniu echokardiograficznym z wynikami obecności dysfunkcji skurczowej lewej komory uzyskanymi za pomocą modelu matematycznego parametrów fali tętna i elektrokardiogramu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Określenie wrażliwości dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej na podstawie analizy fali tętna i elektrokardiogramu zarejestrowanego przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG CardioQvark.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej w badaniu echokardiograficznym z wynikami obecności dysfunkcji skurczowej lewej komory uzyskanymi za pomocą modelu matematycznego parametrów fali tętna i elektrokardiogramu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Określenie swoistości dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrywanej na podstawie analizy fali tętna i elektrokardiogramu zarejestrowanego przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG CardioQvark.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej w badaniu echokardiograficznym z wynikami obecności dysfunkcji skurczowej lewej komory uzyskanymi za pomocą modelu matematycznego parametrów fali tętna i elektrokardiogramu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Określenie wartości prognostycznej dodatnich i ujemnych wyników dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej na podstawie analizy fali tętna i elektrokardiogramu zarejestrowanego przez jednokanałowy monitor EKG CardioQvark.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej w badaniu echokardiograficznym z wynikami obecności dysfunkcji skurczowej lewej komory uzyskanymi za pomocą modelu matematycznego parametrów fali tętna i elektrokardiogramu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Określenie obszaru pod krzywą charakterystyczną pracy odbiornika dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrywanej na podstawie analizy fali tętna i elektrokardiogramu zarejestrowanego przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG CardioQvark.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej w badaniu echokardiograficznym z wynikami obecności dysfunkcji skurczowej lewej komory uzyskanymi za pomocą modelu matematycznego parametrów fali tętna i elektrokardiogramu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Określenie współczynnika korelacji dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej na podstawie analizy fali tętna i elektrokardiogramu zarejestrowanego przez jednokanałowy monitor EKG CardioQvark.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie dysfunkcji skurczowej lewej komory wykrytej w badaniu echokardiograficznym z wynikami obecności dysfunkcji skurczowej lewej komory uzyskanymi za pomocą modelu matematycznego parametrów fali tętna i elektrokardiogramu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
ocena dokładności pomiaru ciśnienia krwi za pomocą jednokanałowego monitora EKG CardioQvark.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
porównanie wartości ciśnienia tętniczego uzyskanych na podstawie modelu matematycznego parametrów fali tętna i zmierzonych za pomocą mankietu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znaczenie parametru TpTe w zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru VAT w zapisie EKG w określaniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru QTc w zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru QT/TQ na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru QRS_E na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru T_E na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru TP_E na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru BETA na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru BETA_S na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru BAD_T na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru QRS_D1_ons na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru QRS_D1_offs na EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru QRS_D2 na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru QRS_Ei na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru T_Ei na zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru HFQRS w zapisie EKG w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza widmowa EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu transformaty Fouriera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru B1 fali tętna w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru B0 fali tętna w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru SEP na fali tętna w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru DER3 na fali tętna w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru SEPMAX na fali tętna w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru SRP na fali tętna w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru DP na fali tętna w określeniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
znaczenie parametru wskaźnika perfuzji na fali tętna w określaniu dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
analiza fali tętna zarejestrowanej przez jednoodprowadzeniowy monitor EKG z fotopletyzmografem CardioQvark
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Główny śledczy: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S17022021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia