Pulswellenparameter bei der Beurteilung der systolischen Funktion des linken Ventrikels.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial eines Einkanal-Elektrokardiogramm (EKG)-Monitors CardioQvark (Moskau, Russland) mit Photoplethysmographie-Funktion zu bestimmen, um die Parameter der systolischen Funktion des linken Ventrikels zu bewerten. Auch nach dem Photoplethysmogramm (PPG) werden mit einem speziellen Algorithmus die Werte des systolischen und diastolischen Blutdrucks berechnet.

Der Einleiter-Elektrokardiogramm-Monitor CardioQvark (er wurde am 15. Februar 2019 beim Föderalen Dienst für Gesundheitsaufsicht registriert. RZN (Roszdravnadzor) Nr. 2019/8124) sieht aus wie eine iPhone-Hülle und zeichnet gleichzeitig Elektrokardiogramm (I-Standardableitung) und Photoplethysmogramm (Pulswelle) auf.

Dies ist eine prospektive, monozentrische, nicht randomisierte Beobachtungsstudie. Die Prüfärzte planen, 400 Patienten mit unterschiedlichen Pathologien des Herz-Kreislauf-Systems (koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Herzklappenerkrankungen, Herzinsuffizienz) gemäß den Einschlusskriterien in die Studie einzuschließen.

Anamneseerhebung; Die körperliche Untersuchung (einschließlich Inspektion, Palpation und Auskultation sowie Bestimmung von Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Größe und Gewicht) wird für das gesamte Patientenkollektiv durchgeführt. Die Aufzeichnung des Elektrokardiogramms und des Photoplethysmogramms sowie die Beurteilung des Blutdrucks mit einem CardioQvark-Monitor werden bei allen Studienteilnehmern in Ruhe durchgeführt (der Patient sitzt vor der Untersuchung 10-15 Minuten lang ruhig). Der Referenzblutdruck wird mit einem manschettenbasierten Blutdruckmessgerät („Microlife BP AG1-10“) gemessen, das gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation am Oberarm getragen wird.

Alle Probanden werden einer Echokardiographie ("Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System") unterzogen, die Untersuchung wird von einem erfahrenen Arzt durchgeführt (der Arzt hat keine Daten zu den Parametern der Pulswelle und des Elektrokardiogramms). Die Echokardiographie mit erweitertem Protokoll wird gemäß den Empfehlungen der European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) und der American Society of Echocardiography (ASE) durchgeführt. Alle Untersuchungen werden einheitlich innerhalb eines Tages durchgeführt.

Alle Elektrokardiogramm- und Photoplethysmogramm-Aufzeichnungen werden an den CardioQVARK-Server gesendet und vom Algorithmus verarbeitet, der eine auf der Wavelet-Transformation basierende Signalverarbeitung verwendet. Dann werden Ingenieure von "CardioQvark" (Gesellschaft mit beschränkter Haftung) die Pulswellenparameter berechnen:

• B1 ist der Beginn der Welle
• B0 ist der Punkt maximaler Zunahme der Vorderfront
• SEP ist die Spitze der ausgestoßenen Pulswelle
• DER3 ist die erste positive Spitze der dritten Ableitung
• SEPMAX ist der Punkt der ersten Wende der Pulswelle
• SRP ist die Spitze der reflektierten systolischen Welle
• DP ist der Höhepunkt der diastolischen Welle
• Ende ist das Ende der Welle
• Perfusionsindex
• Augmentationsindex.

Eine Spektralanalyse des Elektrokardiogramms wird unter Verwendung einer kontinuierlichen Wavelet-Transformation durchgeführt, deren Prinzipien auf der Fourier-Transformation basieren:

• TpTe – Zeit vom Höhepunkt bis zum Ende der T-Welle
• VAT - Zeit vom Beginn des QRS bis zum R-Peak
• QTc - Korrigiertes QT-Intervall.
• QT / TQ - das Verhältnis der QT-Länge zur TQ-Länge (vom Ende von T bis zum Beginn des QRS des nächsten Komplexes).
• QRS_E – die Gesamtenergie der QRS-Welle basierend auf der Wavelet-Transformation
• T_E – T-Wellen-Gesamtenergie basierend auf der Wavelet-Transformation
• TP_E – Energie des Hauptzahns der T-Welle basierend auf der Wavelet-Transformation
• BETA, BETA_S - T-Wellen-Asymmetriekoeffizienten (einfache und glatte Versionen)
• BAD_T – Flag der T-Wellen-Qualität (ob in der aktuellen Ableitung ausgedrückt).
• QRS_D1_ons – Energie der Vorderflanke der R-Welle (basierend auf der „ersten Ableitung“-Wavelet-Transformation)
• QRS_D1_offs – Energie der Hinterflanke der R-Welle (basierend auf der „ersten Ableitung“-Wavelet-Transformation)
• QRS_D2 – Spitzenenergie der R-Welle (basierend auf der „zweiten Ableitung“-Wavelet-Transformation)
• QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-Wellenenergie in 4 Frequenzbereichen (2-4-8-16-32 Hz) basierend auf Wavelet-Transformation
• T_Ei (i = 1,2,3,4) – T-Wellenenergie in 4 Frequenzbereichen (2-4-6-8-10 Hz) basierend auf Wavelet-Transformation
• HFQRS - die Amplitude der HF-Komponenten der QRS-Welle. Die Ingenieure werden keine Echokardiographie-Ergebnisse haben.

Die Ermittler werten Parameter der Pulswelle (Photoplethysmogramm) und des Elektrokardiogramms aus und vergleichen die Ergebnisse mit der Echokardiographie (Ejektionsfraktion, linksventrikuläres Ausflusstrakt-Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI), linksventrikuläre globale Längsdehnung (GLS)). Das mathematische Modell zur Bestimmung Die systolische Dysfunktion des linken Ventrikels wird auf der Grundlage der Parameter des Photoplethysmogramms und des Elektrokardiogramms erstellt.

Für die statistische Datenanalyse werden eine Intergruppenanalyse signifikanter Unterschiede, eine Korrelationsanalyse und die Bland-Altman-Methode verwendet. Alle statistischen Auswertungen werden mit einem Computerprogramm zur statistischen Aufbereitung von Daten SPPS (Statistikpaket für die Sozialwissenschaften) Statistics Version 26 durchgeführt.

Es ist geplant, vergleichende Eigenschaften der vom CardioQvark-Monitor registrierten Pulswellen- und Elektrokardiogrammparameter und der während der Echokardiographie erfassten Indikatoren der systolischen Funktion des linken Ventrikels zu erhalten. Das Ergebnis dieser Studie wird die Identifizierung der Parameter der Pulswelle und des Elektrokardiogramms sein, die mit der systolischen Dysfunktion des linken Ventrikels korrelieren. Es ist geplant, die diagnostische Wirksamkeit dieser Methode zu bestimmen. Die Genauigkeit der Blutdruckmessung mit dem CardioQvark-Monitor wird ebenfalls bewertet.

Somit steht eine schnelle und bequeme Beurteilung der systolischen Funktion der linken Herzkammer und Blutdruckmessung zur Verfügung. Die Studienergebnisse werden also die Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern.