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Parametri dell'onda del polso nella valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro.

3 dicembre 2022 aggiornato da: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Parametri dell'onda del polso registrati da un monitor per elettrocardiogramma a derivazione singola con funzione di fotopletismografia nella valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro.

Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, non randomizzato. Lo scopo di questo studio è determinare il potenziale di un monitor per elettrocardiogramma a derivazione singola CardioQvark con funzione di fotopletismografia utilizzata per valutare la funzione sistolica del ventricolo sinistro.

Lo studio è condotto nella clinica della I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Mosca, Russia. Si prevede di includere 400 pazienti. La registrazione dell'elettrocardiogramma e del fotopletismogramma da parte del monitor CardioQvark e la valutazione della funzione sistolica mediante ecocardiografia saranno eseguite in tutti i partecipanti allo studio.

Il risultato di questo studio sarà l'identificazione dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma che correleranno con la funzione sistolica del ventricolo sinistro. Si prevede inoltre di determinare l'efficacia diagnostica di questo metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare il potenziale di un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a derivazione singola CardioQvark (Mosca, Russia) con funzione di fotopletismografia utilizzata per valutare i parametri della funzione sistolica del ventricolo sinistro. Sempre secondo il fotopletismogramma (PPG), utilizzando uno speciale algoritmo, vengono calcolati i livelli di pressione arteriosa sistolica e diastolica.

Il monitor per elettrocardiogramma a derivazione singola CardioQvark (è registrato presso il Servizio federale per la supervisione sanitaria il 15 febbraio 2019. RZN (Roszdravnadzor) n. 2019/8124) sembra una cover per iPhone e registra simultaneamente l'elettrocardiogramma (I derivazione standard) e il fotopletismogramma (onda del polso).

Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, non randomizzato. I ricercatori stanno pianificando di includere nello studio 400 pazienti con diverse patologie del sistema cardiovascolare (malattia coronarica, ipertensione, cardiopatia valvolare, insufficienza cardiaca) secondo i criteri di inclusione.

Raccolta di anamnesi; l'esame fisico (compresa l'ispezione, la palpazione e l'auscultazione, nonché la determinazione della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, dell'altezza e del peso) verrà eseguito per l'intero gruppo di pazienti. La registrazione dell'elettrocardiogramma e del fotopletismogramma e la valutazione della pressione sanguigna utilizzando un monitor CardioQvark verranno eseguite su tutti i partecipanti allo studio a riposo (il paziente starà seduto in silenzio per 10-15 minuti prima dell'esame). La pressione sanguigna di riferimento verrà misurata utilizzando un dispositivo per la pressione sanguigna basato su bracciale ("Microlife BP AG1-10") indossato sulla parte superiore del braccio secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Tutti i soggetti verranno sottoposti a ecocardiografia ("Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System"), l'esame verrà eseguito da un medico esperto (il medico non avrà dati sui parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma). L'ecocardiografia del protocollo esteso verrà eseguita secondo le raccomandazioni della European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) e della American Society of Echocardiography (ASE). Tutti gli esami saranno eseguiti costantemente entro un giorno.

Tutti i record di elettrocardiogrammi e fotopletismogrammi verranno inviati al server CardioQVARK ed elaborati dall'algoritmo utilizzando l'elaborazione del segnale basata sulla trasformazione wavelet. Quindi gli ingegneri di "CardioQvark" (società a responsabilità limitata) calcoleranno i parametri dell'onda del polso:

  • B1 è l'inizio dell'onda
  • B0 è il punto di massimo incremento del fronte anteriore
  • SEP è il picco dell'onda del polso espulsa
  • DER3 è il primo picco positivo della terza derivata
  • SEPMAX è il punto della prima flessione dell'onda del polso
  • SRP è il picco dell'onda sistolica riflessa
  • DP è il picco dell'onda diastolica
  • La fine è la fine dell'onda
  • indice di perfusione
  • indice di accrescimento.

Verrà eseguita un'analisi spettrale dell'elettrocardiogramma utilizzando una trasformata wavelet continua, i cui principi si basano sulla trasformata di Fourier:

  • TpTe - tempo dal picco alla fine dell'onda T
  • IVA - tempo dall'inizio del QRS al picco R
  • QTc - intervallo QT corretto.
  • QT / TQ - il rapporto tra la lunghezza del QT e la lunghezza del TQ (dalla fine di T all'inizio del QRS del complesso successivo).
  • QRS_E - l'energia totale dell'onda QRS basata sulla trasformata wavelet
  • T_E - Energia totale dell'onda T basata sulla trasformata wavelet
  • TP_E- energia del dente principale dell'onda T basata sulla trasformata wavelet
  • BETA, BETA_S - Coefficienti di asimmetria dell'onda T (versioni semplici e lisce)
  • BAD_T - flag di qualità dell'onda T (se espresso nel lead corrente
  • QRS_D1_ons - energia del bordo anteriore dell'onda R (basata sulla trasformata wavelet "derivata prima")
  • QRS_D1_offs - energia del bordo di uscita dell'onda R (basata sulla trasformata wavelet "derivata prima")
  • QRS_D2 - energia di picco dell'onda R (basata sulla trasformata wavelet "derivata seconda")
  • QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - Energia dell'onda QRS in 4 intervalli di frequenza (2-4-8-16-32 Hz) basata sulla trasformata wavelet
  • T_Ei (i = 1,2,3,4) - Energia dell'onda T in 4 gamme di frequenza (2-4-6-8-10 Hz) basata sulla trasformata wavelet
  • HFQRS - l'ampiezza dei componenti RF dell'onda QRS. Gli ingegneri non avranno i risultati dell'ecocardiografia.

Gli investigatori valuteranno i parametri dell'onda del polso (fotopletismogramma) e dell'elettrocardiogramma e confronteranno i risultati con l'ecocardiografia (frazione di eiezione, tempo integrale della velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (VTI), deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS)). Il modello matematico per la determinazione la disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sarà costruita sulla base dei parametri del fotopletismogramma e dell'elettrocardiogramma.

L'analisi intergruppo delle differenze significative, l'analisi di correlazione e il metodo Bland-Altman saranno utilizzati per l'analisi dei dati statistici. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando un programma informatico per l'elaborazione statistica dei dati SPPS (pacchetto statistico per le scienze sociali) Statistics Version 26.

Si prevede di ottenere caratteristiche comparative dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma registrati dal monitor CardioQvark e degli indicatori della funzione sistolica del ventricolo sinistro rilevati durante l'ecocardiografia. Il risultato di questo studio sarà l'identificazione dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma che correleranno con la disfunzione sistolica del ventricolo sinistro. Si prevede di determinare l'efficacia diagnostica di questo metodo. Verrà inoltre valutata l'accuratezza della misurazione della pressione sanguigna utilizzando il monitor CardioQvark.

Pertanto, sarà disponibile una valutazione rapida e conveniente della funzione sistolica del ventricolo sinistro e la misurazione della pressione sanguigna. Quindi, i risultati dello studio miglioreranno la diagnosi e il trattamento delle malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diverse patologie del sistema cardiovascolare (malattia coronarica, ipertensione, cardiopatia valvolare, insufficienza cardiaca) di età pari o superiore a 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La presenza del consenso informato scritto del paziente a partecipare allo studio.

  2. La presenza di patologia cardiaca diagnosticata secondo l'anamnesi (malattia coronarica (classi I-IV secondo la classificazione della Canadian Cardiovascular Society di angina pectoris, post infarto miocardico, pazienti dopo intervento coronarico percutaneo o bypass coronarico); ipertensione (stadi I-III); cardiopatia valvolare (tranne i pazienti con stenosi della valvola aortica e valvola cardiaca protesica meccanica); scompenso cardiaco (I-IV NYHA).

    -

    Criteri di esclusione:

1. Riluttanza del paziente a partecipare allo studio. 2. Scarsa qualità della registrazione dell'ECG da parte di un monitor ECG a canale singolo. 3. Scarsa visualizzazione del cuore durante l'ecocardiografia.

-

Criteri di non inclusione:

  1. La presenza di disturbi del ritmo e della conduzione (sindrome di WPW, complessi ventricolari prematuri frequenti, blocco senoatriale di 2o e 3o grado, blocco atrioventricolare di 3o grado, blocco di branca sinistro completo, blocco di branca destro completo).
  2. Pazienti con pacemaker cardiaco permanente, terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT), defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
  3. Condizioni che possono compromettere la qualità della registrazione dell'ECG (morbo di Parkinson, tremore essenziale, ecc.) o condizioni che rendono difficile la registrazione dell'ECG e del fotopletismogramma (amputazione traumatica del braccio)
  4. Malattia mentale (diagnosticata precocemente)
  5. Malattie con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni.
  6. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con e senza disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Pazienti con diverse patologie del sistema cardiovascolare (malattia coronarica, ipertensione, cardiopatia valvolare, insufficienza cardiaca) verranno eseguite la registrazione delle onde del polso utilizzando un cardiomonitor CardioQvark ed ecocardiografia.
Dispositivo: registrazione delle onde del polso, ecocardiografia.
registrazione dell'onda del polso utilizzando un cardiomonitor elettrocardiografico a canale singolo con fotopletismografia, conducendo l'ecocardiografia secondo un protocollo standard con la determinazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro
Altri nomi:
  • misurazione della pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione delle caratteristiche comparative dei parametri dell'onda del polso registrati da un monitor ECG a derivazione singola CardioQvark e degli indicatori della funzione sistolica del ventricolo sinistro rilevati durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'ecocardiografia con i risultati della presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra ottenuti utilizzando il modello matematico dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Precisione diagnostica dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma registrati da un monitor ECG a derivazione singola CardioQvark.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'ecocardiografia con i risultati della presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra ottenuti utilizzando il modello matematico dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Determinazione della sensibilità della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'analisi dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma registrato da un monitor ECG a derivazione singola CardioQvark.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'ecocardiografia con i risultati della presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra ottenuti utilizzando il modello matematico dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Determinazione della specificità della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'analisi dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma registrato da un monitor ECG a derivazione singola CardioQvark.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'ecocardiografia con i risultati della presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra ottenuti utilizzando il modello matematico dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Determinazione del valore prognostico dei risultati positivi e negativi della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'analisi dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma registrato da un monitor ECG a canale singolo CardioQvark.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'ecocardiografia con i risultati della presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra ottenuti utilizzando il modello matematico dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Determinazione dell'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'analisi dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma registrato da un monitor ECG a derivazione singola CardioQvark.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'ecocardiografia con i risultati della presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra ottenuti utilizzando il modello matematico dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Determinazione del coefficiente di correlazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'analisi dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma registrato da un monitor ECG monocanale CardioQvark.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto della disfunzione sistolica ventricolare sinistra rilevata dall'ecocardiografia con i risultati della presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra ottenuti utilizzando il modello matematico dei parametri dell'onda del polso e dell'elettrocardiogramma.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
valutazione dell'accuratezza della misurazione della pressione sanguigna utilizzando un monitor ECG a canale singolo CardioQvark.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
confronto dei valori della pressione arteriosa ottenuti sulla base di un modello matematico dei parametri dell'onda del polso e misurati utilizzando un dispositivo basato su bracciale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
significato del parametro TpTe sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro VAT sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro QTc sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro QT / TQ sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro QRS_E sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro T_E sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro TP_E sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro BETA sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro BETA_S sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro BAD_T sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro QRS_D1_ons sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro QRS_D1_offs sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro QRS_D2 sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro QRS_Ei sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro T_Ei sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro HFQRS sull'ECG nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
verrà eseguita un'analisi spettrale dell'ECG utilizzando la trasformata di Fourier
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro B1 sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro B0 sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro SEP sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro DER3 sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro SEPMAX sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro SRP sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro DP sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
significato del parametro indice di perfusione sull'onda del polso nella determinazione della disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
l'analisi dell'onda del polso registrata da un monitor ECG a derivazione singola con la fotopletismografia CardioQvark
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
  • Investigatore principale: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S17022021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Lo sponsor della ricerca è l'Università Sechenov. La diffusione dei dati non è consentita dal comitato etico locale. Per ulteriori informazioni sullo studio, è necessario contattare il ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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