Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulsgolfparameters bij de beoordeling van de systolische functie van de linkerventrikel.

3 december 2022 bijgewerkt door: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Pulsgolfparameters geregistreerd door een elektrocardiogrammonitor met één afleiding met fotoplethysmografiefunctie bij de beoordeling van de systolische functie van het linkerventrikel.

Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, observationele studie. Het doel van deze studie is om het potentieel te bepalen van een single-lead elektrocardiogrammonitor CardioQvark met fotoplethysmografische functie om de systolische functie van het linkerventrikel te evalueren.

De studie wordt uitgevoerd in de kliniek van I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moskou, Rusland. Het is de bedoeling om 400 patiënten op te nemen. Opname van het elektrocardiogram en fotoplethysmogram door de monitor CardioQvark en de beoordeling van de systolische functie met behulp van echocardiografie zal worden uitgevoerd bij alle deelnemers aan het onderzoek.

Het resultaat van deze studie zal de identificatie zijn van de parameters van de pulsgolf en het elektrocardiogram die zullen correleren met de systolische functie van de linker ventrikel. Het is ook de bedoeling om de diagnostische effectiviteit van deze methode te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het potentieel te bepalen van een single-lead elektrocardiogram (ECG) monitor CardioQvark (Moskou, Rusland) met fotoplethysmografiefunctie om parameters systolische functie van de linker ventrikel te evalueren. Ook volgens het fotoplethysmogram (PPG), met behulp van een speciaal algoritme, worden de niveaus van systolische en diastolische bloeddruk berekend.

De single-lead elektrocardiogrammonitor CardioQvark (deze is geregistreerd bij de Federale Dienst voor Gezondheidstoezicht op 15 februari 2019. RZN (Roszdravnadzor) nr. 2019/8124) ziet eruit als een iPhone-cover en registreert tegelijkertijd het elektrocardiogram (I-standaardafleiding) en het fotoplethysmogram (pulsgolf).

Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, observationele studie. De onderzoekers zijn van plan om 400 patiënten met verschillende pathologieën van het cardiovasculaire systeem (coronaire hartziekte, hypertensie, hartklepziekte, hartfalen) op te nemen in de studie volgens de inclusiecriteria.

Verzameling van medische geschiedenis; lichamelijk onderzoek (inclusief inspectie, palpatie en auscultatie, evenals bepaling van ademhalingsfrequentie, polsfrequentie, lengte en gewicht) zal worden uitgevoerd voor de gehele patiëntengroep. Elektrocardiogram en fotoplethysmogramregistratie en beoordeling van de bloeddruk met behulp van een CardioQvark-monitor zullen worden uitgevoerd bij alle studiedeelnemers in rust (de patiënt zal 10-15 minuten voor het onderzoek stil zitten). De referentiebloeddruk wordt gemeten met behulp van een bloeddrukmeter met manchet ("Microlife BP AG1-10") die op de bovenarm wordt gedragen volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Alle proefpersonen ondergaan een echocardiografie ("Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System"), het onderzoek wordt uitgevoerd door een ervaren arts (de arts heeft geen gegevens over de parameters van de polsgolf en het elektrocardiogram). De uitgebreide protocol-echocardiografie zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) en de American Society of Echocardiography (ASE). Alle onderzoeken worden consistent binnen één dag uitgevoerd.

Alle elektrocardiogrammen en fotoplethysmogrammen worden naar de CardioQVARK-server verzonden en door het algoritme verwerkt met behulp van signaalverwerking op basis van de wavelet-transformatie. Dan zullen ingenieurs van "CardioQvark" (Limited Liability Company) de pulsgolfparameters berekenen:

  • B1 is het begin van de golf
  • B0 is het punt van maximale toename van het voorste front
  • SEP is de piek van de uitgestoten pulsgolf
  • DER3 is de eerste positieve piek van de derde afgeleide
  • SEPMAX is het punt van de eerste buiging van de pulsgolf
  • SRP is de piek van de gereflecteerde systolische golf
  • DP is de piek van de diastolische golf
  • Einde is het einde van de golf
  • perfusie-index
  • augmentatie-index.

Een spectrale analyse van het elektrocardiogram zal worden uitgevoerd met behulp van een continue wavelet-transformatie, waarvan de principes gebaseerd zijn op de Fourier-transformatie:

  • TpTe - tijd van piek tot einde van de T-golf
  • BTW - tijd vanaf het begin van de QRS tot aan de R-piek
  • QTc - gecorrigeerd QT-interval.
  • QT / TQ - de verhouding tussen QT-lengte en TQ-lengte (van het einde van T tot het begin van de QRS van het volgende complex).
  • QRS_E - de totale energie van de QRS-golf op basis van de wavelet-transformatie
  • T_E - T-golf totale energie gebaseerd op wavelet-transformatie
  • TP_E- energie van de hoofdtand van de T-golf op basis van de wavelet-transformatie
  • BETA, BETA_S - T-golf asymmetriecoëfficiënten (eenvoudige en vloeiende versies)
  • BAD_T - vlag van T-golfkwaliteit (uitgedrukt in de huidige voorsprong
  • QRS_D1_ons - energie van de voorrand van de R-golf (gebaseerd op de "eerste afgeleide" wavelet-transformatie)
  • QRS_D1_offs - energie van de achterrand van de R-golf (gebaseerd op de "eerste afgeleide" wavelet-transformatie)
  • QRS_D2 - piekenergie van de R-golf (gebaseerd op de "tweede afgeleide" wavelet-transformatie)
  • QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-golfenergie in 4 frequentiebereiken (2-4-8-16-32 Hz) gebaseerd op wavelet-transformatie
  • T_Ei (i = 1,2,3,4) - T-golfenergie in 4 frequentiebereiken (2-4-6-8-10 Hz) gebaseerd op wavelet-transformatie
  • HFQRS - de amplitude van de RF-componenten van de QRS-golf. De ingenieurs zullen geen echocardiografieresultaten hebben.

De onderzoekers zullen de parameters van de pulsgolf (fotoplethysmogram) en het elektrocardiogram evalueren en de resultaten vergelijken met echocardiografie (ejectiefractie, linkerventrikeluitstroomkanaalsnelheidstijdintegraal (VTI), linkerventrikel globale longitudinale strain (GLS)). Het wiskundige model voor het bepalen de systolische disfunctie van het linker ventrikel zal worden opgebouwd op basis van de parameters van het fotoplethysmogram en het elektrocardiogram.

Intergroepsanalyse van significante verschillen, correlatieanalyse en Bland-Altman-methode zullen worden gebruikt voor statistische gegevensanalyse. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van een computerprogramma voor statistische verwerking van gegevens SPPS (statistisch pakket voor de sociale wetenschappen) Statistics Version 26.

Het is de bedoeling om vergelijkende kenmerken te verkrijgen van de pulsgolf- en elektrocardiogramparameters geregistreerd door de CardioQvark-monitor en de indicatoren van de systolische functie van het linkerventrikel gedetecteerd tijdens echocardiografie. Het resultaat van deze studie zal de identificatie zijn van de parameters van de pulsgolf en het elektrocardiogram die zullen correleren met systolische disfunctie van de linker hartkamer. Het is de bedoeling om de diagnostische effectiviteit van deze methode te bepalen. De nauwkeurigheid van de bloeddrukmeting met behulp van de CardioQvark-monitor wordt ook beoordeeld.

Zo is een snelle en gemakkelijke beoordeling van de systolische functie van de linker ventrikel en bloeddrukmeting beschikbaar. Onderzoeksresultaten zullen dus de diagnose en behandeling van hart- en vaatziekten verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verschillende pathologieën van het cardiovasculaire systeem (coronaire hartziekte, hypertensie, hartklepziekte, hartfalen) van 18 jaar en ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De aanwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

  2. De aanwezigheid van gediagnosticeerde cardiale pathologie volgens anamnese (coronaire hartziekte (I-IV klassen volgens Canadian Cardiovascular Society-classificatie van angina pectoris, post-myocardinfarct, patiënten na percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie); hypertensie (stadia I-III); hartklepaandoening (behalve patiënten met aortaklepstenose en mechanische hartklepprothese), hartfalen (I-IV NYHA).

    -

    Uitsluitingscriteria:

1. Onwil van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek. 2. Slechte kwaliteit van ECG-registratie door een eenkanaals ECG-monitor. 3. Slechte visualisatie van het hart tijdens echocardiografie.

-

Criteria voor niet-opname:

  1. De aanwezigheid van ritme- en geleidingsstoornissen (WPW-syndroom, frequente premature ventriculaire complexen, 2e en 3e graads sinoatriaal blok, 3e graads atrioventriculair blok, volledig linkerbundeltakblok, volledig rechterbundeltakblok).
  2. Patiënten met een permanente pacemaker, cardio-resynchronisatietherapie (CRT), implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD).
  3. Aandoeningen die de opnamekwaliteit van het ECG kunnen belemmeren (ziekte van Parkinson, essentiële tremor enz.) of aandoeningen die het opnemen van een ECG en een fotoplethysmogram bemoeilijken (traumatische armamputatie)
  4. Geestesziekte (vroeg gediagnosticeerd)
  5. Ziekten met een verwachte levensverwachting van minder dan 2 jaar.
  6. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met en zonder systolische linkerventrikeldisfunctie
Bij patiënten met verschillende pathologieën van het cardiovasculaire systeem (coronaire hartziekte, hypertensie, hartklepaandoening, hartfalen) zullen pulsgolven worden geregistreerd met behulp van een CardioQvark-cardiomonitor en echocardiografie.
Apparaat: pulsgolfopname, echocardiografie.
pulsgolfregistratie met behulp van een eenkanaals elektrocardiogram-cardiogram met fotoplethysmografie, echocardiografie uitvoeren volgens een standaardprotocol met bepaling van de systolische functie van de linker hartkamer
Andere namen:
  • bloeddruk meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de vergelijkende kenmerken van de pulsgolfparameters geregistreerd door een ECG-monitor met één afleiding CardioQvark en indicatoren van de systolische functie van het linkerventrikel gedetecteerd tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door echocardiografie met de resultaten van de aanwezigheid van systolische linkerventrikeldisfunctie verkregen met behulp van het wiskundige model van pulsgolf- en elektrocardiogramparameters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Diagnostische nauwkeurigheid van de pulsgolf- en elektrocardiogramparameters geregistreerd door een ECG-monitor met één afleiding CardioQvark.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door echocardiografie met de resultaten van de aanwezigheid van systolische linkerventrikeldisfunctie verkregen met behulp van het wiskundige model van pulsgolf- en elektrocardiogramparameters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Bepaling van de gevoeligheid van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door analyse van de pulsgolf en het elektrocardiogram geregistreerd door een enkelvoudige ECG-monitor CardioQvark.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door echocardiografie met de resultaten van de aanwezigheid van systolische linkerventrikeldisfunctie verkregen met behulp van het wiskundige model van pulsgolf- en elektrocardiogramparameters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Bepaling van de specificiteit van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door analyse van de pulsgolf en elektrocardiogram geregistreerd door een enkelvoudige ECG-monitor CardioQvark.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door echocardiografie met de resultaten van de aanwezigheid van systolische linkerventrikeldisfunctie verkregen met behulp van het wiskundige model van pulsgolf- en elektrocardiogramparameters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Bepaling van de prognostische waarde van positieve en negatieve resultaten van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door analyse van de pulsgolf en elektrocardiogram geregistreerd door een enkelkanaals ECG-monitor CardioQvark.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door echocardiografie met de resultaten van de aanwezigheid van systolische linkerventrikeldisfunctie verkregen met behulp van het wiskundige model van pulsgolf- en elektrocardiogramparameters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Bepaling van het gebied onder de werkingskarakteristiek van de ontvanger van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door analyse van de pulsgolf en elektrocardiogram geregistreerd door een ECG-monitor met één afleiding CardioQvark.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door echocardiografie met de resultaten van de aanwezigheid van systolische linkerventrikeldisfunctie verkregen met behulp van het wiskundige model van pulsgolf- en elektrocardiogramparameters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Bepaling van de correlatiecoëfficiënt van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door analyse van de pulsgolf en elektrocardiogram geregistreerd door een enkelkanaals ECG-monitor CardioQvark.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van systolische linkerventrikeldisfunctie gedetecteerd door echocardiografie met de resultaten van de aanwezigheid van systolische linkerventrikeldisfunctie verkregen met behulp van het wiskundige model van pulsgolf- en elektrocardiogramparameters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
beoordeling van de nauwkeurigheid van de bloeddrukmeting met behulp van een eenkanaals ECG-monitor CardioQvark.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
vergelijking van bloeddrukwaarden verkregen op basis van een wiskundig model van pulsgolfparameters en gemeten met behulp van een op een manchet gebaseerd apparaat.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
betekenis van de parameter TpTe op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter VAT op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter QTc op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter QT / TQ op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter QRS_E op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
significantie van de parameter T_E op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter TP_E op het ECG bij het bepalen van de systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter BETA op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter BETA_S op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter BAD_T op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter QRS_D1_ons op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter QRS_D1_offs op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter QRS_D2 op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter QRS_Ei op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter T_Ei op het ECG bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter HFQRS op het ECG bij het bepalen van linker ventrikel systolische disfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
er wordt een spectrale ECG-analyse uitgevoerd met behulp van de Fourier-transformatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
significantie van de parameter B1 op de pulsgolf bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter B0 op de pulsgolf bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
significantie van de parameter SEP op de pulsgolf bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
significantie van de parameter DER3 op de pulsgolf bij de bepaling van linkerventrikel systolische disfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
significantie van de parameter SEPMAX op de pulsgolf bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
betekenis van de parameter SRP op de pulsgolf bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
significantie van de parameter DP op de pulsgolf bij het bepalen van systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
significantie van de parameter perfusie-index op de pulsgolf bij de bepaling van linkerventrikel systolische disfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
de analyse van de polsgolf geregistreerd door een single-lead ECG-monitor met de fotoplethysmography CardioQvark
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
  • Hoofdonderzoeker: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S17022021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekssponsor is Sechenov University. Openbaarmaking van gegevens is niet toegestaan ​​door de lokale ethische commissie. Voor meer informatie over het onderzoek kunt u contact opnemen met de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren