- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04788342
Pulsbølgeparametre ved vurdering av systolisk funksjon av venstre ventrikkel.
Pulsbølgeparametre registrert av en enkeltlednings elektrokardiogrammonitor med fotopletysmografifunksjon ved vurdering av systolisk funksjon av venstre ventrikkel.
Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-randomisert, observasjonsstudie. Målet med denne studien er å bestemme potensialet til en enkeltlednings elektrokardiogrammonitor CardioQvark med fotopletysmografifunksjon for å evaluere systolisk funksjon av venstre ventrikkel.
Studien er utført i klinikken til I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moskva, Russland. Det er planlagt å inkludere 400 pasienter. Registrering av elektrokardiogram og fotopletysmogram av monitoren CardioQvark og vurdering av systolisk funksjon ved hjelp av ekkokardiografi vil bli utført hos alle studiedeltakere.
Resultatet av denne studien vil være identifisering av parametrene til pulsbølgen og elektrokardiogrammet som vil korrelere med den systoliske funksjonen til venstre ventrikkel. Det er også planlagt å bestemme den diagnostiske effektiviteten til denne metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme potensialet til en enkeltlednings elektrokardiogram (EKG) monitor CardioQvark (Moskva, Russland) med fotopletysmografi funksjon for å evaluere parametere systolisk funksjon av venstre ventrikkel. Også i henhold til fotopletysmogrammet (PPG), ved hjelp av en spesiell algoritme, beregnes nivåene av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Enkeltlednings elektrokardiogrammonitor CardioQvark (den er registrert hos Federal Service for Health Supervision 15. februar 2019. RZN (Roszdravnadzor) nr. 2019/8124) ser ut som et iPhone-deksel og registrerer elektrokardiogram (I standard ledning) og fotopletysmogram (pulsbølge) samtidig.
Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-randomisert, observasjonsstudie. Etterforskerne planlegger å inkludere i studien 400 pasienter med forskjellige patologier i det kardiovaskulære systemet (koronararteriesykdom, hypertensjon, hjerteklaffsykdom, hjertesvikt) i henhold til inklusjonskriteriene.
Samling av medisinsk historie; Fysisk undersøkelse (inkludert inspeksjon, palpasjon og auskultasjon, samt bestemmelse av pustefrekvens, pulsfrekvens, høyde og vekt) vil bli utført for hele pasientgruppen. Elektrokardiogram og fotopletysmogramregistrering og vurdering av blodtrykket ved hjelp av en CardioQvark-monitor vil bli utført på alle studiedeltakere i ro (pasienten vil sitte stille i 10-15 minutter før undersøkelsen). Referanseblodtrykket vil bli målt med en mansjettbasert blodtrykksenhet ("Microlife BP AG1-10") som bæres på overarmen i henhold til Verdens helseorganisasjons anbefalinger.
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en ekkokardiografi ("Dimension/Vivid 7 PRO General Electric Medical System"), undersøkelsen vil bli utført av en erfaren lege (legen vil ikke ha data om parametrene til pulsbølgen og elektrokardiogrammet). Ekkokardiografien med utvidet protokoll vil bli utført i henhold til anbefalingene fra European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) og American Society of Echocardiography (ASE). Alle undersøkelser vil bli utført konsekvent innen én dag.
Alle elektrokardiogrammer og fotopletysmogrammer vil bli sendt til CardioQVARK-serveren og behandlet av algoritmen ved bruk av signalbehandling basert på wavelet-transformasjonen. Deretter vil ingeniører fra "CardioQvark" (Limited Liability Company) beregne pulsbølgeparametrene:
- B1 er begynnelsen på bølgen
- B0 er punktet for maksimal økning av fremre front
- SEP er toppen av den utkastede pulsbølgen
- DER3 er den første positive toppen av det tredje derivatet
- SEPMAX er punktet for den første bøyningen av pulsbølgen
- SRP er toppen av den reflekterte systoliske bølgen
- DP er toppen av den diastoliske bølgen
- Slutt er slutten på bølgen
- perfusjonsindeks
- utvidelsesindeks.
En spektralanalyse av elektrokardiogrammet vil bli utført ved bruk av en kontinuerlig wavelet-transformasjon, hvis prinsipper er basert på Fourier-transformasjonen:
- TpTe - tid fra topp til slutt av T-bølgen
- MVA - tid fra begynnelsen av QRS til R-toppen
- QTc - korrigert QT-intervall.
- QT / TQ - forholdet mellom QT-lengde og TQ-lengde (fra slutten av T til begynnelsen av QRS-en til neste kompleks).
- QRS_E - den totale energien til QRS-bølgen basert på wavelet-transformasjonen
- T_E - T-bølge total energi basert på wavelet transform
- TP_E- energien til hovedtannen til T-bølgen basert på wavelet-transformasjonen
- BETA, BETA_S - T-bølge asymmetrikoeffisienter (enkle og jevne versjoner)
- BAD_T - flagg for T-bølgekvalitet (enten det er uttrykt i gjeldende avledning
- QRS_D1_ons - energien til forkanten av R-bølgen (basert på den "første deriverte" wavelet-transformasjonen)
- QRS_D1_offs - energien til bakkanten til R-bølgen (basert på den "første deriverte" wavelet-transformasjonen)
- QRS_D2 - toppenergien til R-bølgen (basert på "andre deriverte" wavelet-transformasjon)
- QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-bølgeenergi i 4 frekvensområder (2-4-8-16-32 Hz) basert på wavelet-transformasjon
- T_Ei (i = 1,2,3,4) - T-bølgeenergi i 4 frekvensområder (2-4-6-8-10 Hz) basert på wavelet-transformasjon
- HFQRS - amplituden til RF-komponentene til QRS-bølgen. Ingeniørene vil ikke ha ekkokardiografiresultater.
Etterforskerne vil evaluere parametere for pulsbølgen (fotopletysmogram) og elektrokardiogram og sammenligne resultatene med ekkokardiografi (ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighetstid integral (VTI), venstre ventrikkel global longitudinell belastning (GLS)). Den matematiske modellen for å bestemme den systoliske dysfunksjonen til venstre ventrikkel vil bygges på grunnlag av parametrene til fotopletysmogrammet og elektrokardiogrammet.
Intergruppeanalyse av signifikante forskjeller, korrelasjonsanalyse og Bland-Altman metode vil bli brukt for statistisk dataanalyse. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av et dataprogram for statistisk behandling av data SPPS (statistisk pakke for samfunnsfag) Statistikk versjon 26.
Det er planlagt å oppnå komparative egenskaper for pulsbølge- og elektrokardiogramparametrene registrert av CardioQvark-monitoren og indikatorene for systolisk funksjon til venstre ventrikkel oppdaget under ekkokardiografi. Resultatet av denne studien vil være identifisering av parametrene til pulsbølgen og elektrokardiogrammet som vil korrelere med systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel. Det er planlagt å bestemme den diagnostiske effektiviteten til denne metoden. Nøyaktigheten av blodtrykksmålingen med CardioQvark-monitoren vil også bli evaluert.
Dermed vil en rask og praktisk vurdering av systolisk funksjon av venstre ventrikkel og blodtrykksmåling være tilgjengelig. Så studieresultater vil forbedre diagnosen og behandlingen av hjerte- og karsykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av skriftlig informert samtykke fra pasienten til å delta i studien.
Tilstedeværelsen av diagnostisert hjertepatologi i henhold til anamnese (koronararteriesykdom (I-IV klasser i henhold til Canadian Cardiovascular Society gradering av angina pectoris, post myokardinfarkt, pasienter etter perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass); hypertensjon (stadier I-III); hjerteklaffsykdom (unntatt pasienter med aortaklaffstenose og mekanisk hjerteklaffprotese); hjertesvikt (I-IV NYHA).
-
Ekskluderingskriterier:
1. Pasientens motvilje mot å delta i studien. 2. Dårlig kvalitet på EKG-registrering av en enkeltkanals EKG-monitor. 3. Dårlig visualisering av hjertet under ekkokardiografi.
-
Kriterier for ikke-inkludering:
- Tilstedeværelsen av rytme- og ledningsforstyrrelser (WPW-syndrom, hyppige premature ventrikulære komplekser, 2. og 3. grads sinoatrial blokk, 3. grads atrioventrikulær blokk, komplett venstre grenblokk, komplett høyre grenblokk).
- Pasienter med permanent pacemaker, kardio-resynkroniseringsterapi (CRT), implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD).
- Tilstander som kan svekke EKG-registreringskvaliteten (Parkinsons sykdom, essensiell tremor, etc.) eller tilstander som gjør det vanskelig å registrere EKG og fotopletysmogram (traumatisk armamputasjon)
- Psykisk sykdom (diagnostisert tidlig)
- Sykdommer med forventet levealder på mindre enn 2 år.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med og uten venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon
Pasienter med ulike patologier i det kardiovaskulære systemet (koronararteriesykdom, hypertensjon, hjerteklaffsykdom, hjertesvikt) vil bli utført pulsbølgeopptak ved hjelp av en CardioQvark kardiomonitor og ekkokardiografi.
|
pulsbølgeopptak ved bruk av en enkanals elektrokardiogram kardiomonitor med fotopletysmografi, utføre ekkokardiografi i henhold til en standardprotokoll med bestemmelse av systolisk funksjon av venstre ventrikkel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse av de komparative egenskapene til pulsbølgeparametrene registrert av en EKG-monitor med én avledning CardioQvark og indikatorer for systolisk funksjon av venstre ventrikkel oppdaget under ekkokardiografi.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppdaget ved ekkokardiografi med resultatene av tilstedeværelsen av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppnådd ved bruk av den matematiske modellen av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Diagnostisk nøyaktighet av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere registrert av en enkeltlednings-EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppdaget ved ekkokardiografi med resultatene av tilstedeværelsen av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppnådd ved bruk av den matematiske modellen av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Bestemmelse av sensitiviteten til venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon oppdaget ved analyse av pulsbølgen og elektrokardiogram registrert av en enkeltlednings EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppdaget ved ekkokardiografi med resultatene av tilstedeværelsen av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppnådd ved bruk av den matematiske modellen av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Bestemmelse av spesifisiteten til venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon detektert ved analyse av pulsbølgen og elektrokardiogram registrert av en enkeltlednings EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppdaget ved ekkokardiografi med resultatene av tilstedeværelsen av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppnådd ved bruk av den matematiske modellen av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Bestemmelse av prognostisk verdi av positive og negative resultater av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon oppdaget ved analyse av pulsbølgen og elektrokardiogram registrert av en enkeltkanals EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppdaget ved ekkokardiografi med resultatene av tilstedeværelsen av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppnådd ved bruk av den matematiske modellen av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Bestemmelse av området under mottakerens driftskarakteristiske kurve for venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon detektert ved analyse av pulsbølgen og elektrokardiogram registrert av en enkeltlednings EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppdaget ved ekkokardiografi med resultatene av tilstedeværelsen av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppnådd ved bruk av den matematiske modellen av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Bestemmelse av korrelasjonskoeffisient for venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon oppdaget ved analyse av pulsbølgen og elektrokardiogram registrert av en enkeltkanals EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppdaget ved ekkokardiografi med resultatene av tilstedeværelsen av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon oppnådd ved bruk av den matematiske modellen av pulsbølge- og elektrokardiogramparametere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
vurdering av nøyaktigheten av blodtrykksmålingen ved hjelp av en enkanals EKG-monitor CardioQvark.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
sammenligning av blodtrykksverdier oppnådd på grunnlag av en matematisk modell av pulsbølgeparametere og målt ved hjelp av en mansjettbasert enhet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
betydningen av parameteren TpTe på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren VAT på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren QTc på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren QT / TQ på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren QRS_E på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren T_E på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren TP_E på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren BETA på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren BETA_S på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren BAD_T på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren QRS_D1_ons på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren QRS_D1_offs på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren QRS_D2 på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren QRS_Ei på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren T_Ei på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren HFQRS på EKG ved bestemmelse av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
en EKG-spektralanalyse vil bli utført ved bruk av Fourier-transformasjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren B1 på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren B0 på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren SEP på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren DER3 på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren SEPMAX på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren SRP på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren DP på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
betydningen av parameteren perfusjonsindeks på pulsbølgen i bestemmelsen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
analysen av pulsbølgen registrert av en enkeltavlednings EKG-monitor med fotopletysmografi CardioQvark
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Petr Chomakhidze, Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Hovedetterforsker: Zhanna Sagirova, Graduate, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S17022021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført