Les effets du bevacizumab préopératoire sur les complications périopératoires

Avastin (bevacizumab) est un anticorps IgG1 monoclonal humanisé recombinant qui se lie et inhibe l'activité biologique du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire humain (VEGF) dans des systèmes de dosage in vitro et in vivo. Le bevacizumab a obtenu pour la première fois l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis le 26 février 2004 (date de naissance internationale) en association avec une chimiothérapie IV à base de 5-fluorouracile(5-FU) pour le traitement de première intention des patients atteints d'un carcinome métastatique du côlon ou du rectum ( CRC). À l'heure actuelle, le bevacizumab est largement utilisé dans le traitement des tumeurs solides telles que le cancer du poumon, le cancer colorectal, etc. Il a été rapporté dans la littérature que le bevacizumab peut nuire à la cicatrisation des plaies. Pour prévenir les complications postopératoires, certaines directives stipulent que l'intervalle entre la dernière dose de bevacizumab et les opérations doit être d'au moins 6 semaines, mais le moment optimal pour arrêter le bevacizumab avant la chirurgie n'a pas été confirmé. Ce projet vise à évaluer le risque de complications périopératoires chez les patients cancéreux ayant des antécédents d'utilisation de bevacizumab dans les 6 semaines précédant une opération inattendue.

Il s'agit d'une étude nationale multicentrique, rétrospective et observationnelle dans le monde réel. L'étude recueillera les dossiers médicaux et le pronostic dans les 30 jours suivant la chirurgie des patients atteints d'un cancer colorectal et d'un cancer du poumon qui ont subi une opération inattendue dans les 6 semaines (dont 6 semaines) de bevacizumab interruption du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2019.Tous les sujets inscrits âgés de 18 à 90 ans ; Complétez les données cliniques liées aux indicateurs importants, y compris les données de base préopératoires, les informations chirurgicales et les informations de pronostic périopératoire. Les patients ayant utilisé des agents anti-angiogéniques autres que le bevacizumab dans les 6 semaines précédant la chirurgie seraient exclus.

Mesures d'évaluation primaires : Évaluer le risque de complications périopératoires chez les patients atteints d'une tumeur qui ont reçu du bevacizumab avant une opération inattendue : pour calculer l'incidence totale des complications périopératoires chez les patients subissant une intervention chirurgicale inattendue après l'arrêt du bevacizumab, y compris les complications de cicatrisation, non infections liées, saignement postopératoire, thrombose, perforation gastro-intestinale, fuite anastomotique, chirurgie secondaire, décès et autres événements indésirables périopératoires ; pour calculer l'incidence de chaque complication périopératoire chez les patients subissant une opération inattendue après l'arrêt du bevacizumab.

Le logiciel d'analyse statistique SAS9.4 sera utilisé pour l'analyse. Les indicateurs de mesure seront décrits statistiquement en utilisant le nombre de cas, la moyenne, la médiane, l'écart type, le minimum et le maximum ; les indicateurs catégoriels seront décrits statistiquement en utilisant la fréquence et le pourcentage. Sauf indication contraire, tous les tests statistiques adopteront le test bilatéral avec α = 0,05, et la valeur OR correspondante et l'intervalle de confiance bilatéral à 95 % seront fournis, le cas échéant.