Effekterna av preoperativ bevacizumab på perioperativa komplikationer

Avastin (bevacizumab) är en rekombinant humaniserad monoklonal IgG1-antikropp som binder till och hämmar den biologiska aktiviteten hos human vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) i in vitro- och in vivo-analyssystem. Bevacizumab beviljades första gången marknadsföringsgodkännande i USA den 26 februari 2004 (internationellt födelsedatum) i kombination med IV 5-fluorouracil(5-FU) baserad kemoterapi för första linjens behandling av patienter med metastaserande karcinom i tjocktarmen eller ändtarmen ( CRC). För närvarande används bevacizumab i stor utsträckning vid behandling av solida tumörer som lungcancer, kolorektal cancer och så vidare. Det har rapporterats i litteraturen att bevacizumab kan påverka sårläkning negativt. För att förhindra postoperativa komplikationer anger vissa riktlinjer att intervalltiden mellan sista dosen av bevacizumab och operationer bör vara minst 6 veckor, men den optimala tiden för att avbryta behandlingen med bevacizumab före operation har inte bekräftats. Detta projekt syftar till att utvärdera risken för perioperativa komplikationer hos cancerpatienter med en historia av bevacizumab-användning inom 6 veckor före oväntad operation.

Detta är en rikstäckande multicenter, retrospektiv, observerande verklig studie. Studien kommer att samla in journaler och prognoser inom 30 dagar efter operation av patienter med kolorektal cancer och lungcancer som genomgick oväntad operation inom 6 veckor (inklusive 6 veckor) av bevacizumab avbrytande från 1 januari 2010 till 31 december 2019. Alla inskrivna försökspersoner i åldern 18-90 år; Kompletta kliniska data relaterade till viktiga indikatorer, inklusive preoperativ baslinjedata, kirurgisk information och perioperativ prognosinformation. De patienter som använde andra antiangiogena medel än bevacizumab inom 6 veckor före operationen skulle uteslutas.

Primära utvärderingsåtgärder: För att bedöma risken för perioperativa komplikationer hos patienter med tumör som fått bevacizumab före oväntad operation: att beräkna den totala förekomsten av perioperativa komplikationer hos patienter som genomgår oväntad operation efter utsättning av bevacizumab, inklusive sårläkningskomplikationer, icke-sår- relaterade infektioner, postoperativ blödning, trombos, gastrointestinal perforation, anastomotiskt läckage, sekundär kirurgi, dödsfall och andra perioperativa biverkningar; för att beräkna förekomsten av varje perioperativ komplikation hos patienter som genomgår oväntad operation efter utsättning av bevacizumab.

SAS9.4 statistisk analysmjukvara kommer att användas för analys. Mätindikatorer kommer att beskrivas statistiskt med användning av antal fall, medelvärde, median, standardavvikelse, minimum och maximum; kategoriska indikatorer kommer att beskrivas statistiskt med användning av frekvens och procent. Om inget annat anges kommer alla statistiska tester att använda det tvåsidiga testet med α = 0,05, och motsvarande ELLER-värde och tvåsidiga 95 % konfidensintervall tillhandahålls om tillämpligt.