De effecten van preoperatieve Bevacizumab op perioperatieve complicaties

Avastin (bevacizumab) is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal IgG1-antilichaam dat zich bindt aan en de biologische activiteit remt van humane vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in in vitro en in vivo testsystemen. Bevacizumab kreeg voor het eerst goedkeuring voor het in de handel brengen in de Verenigde Staten op 26 februari 2004 (internationale geboortedatum) in combinatie met IV-chemotherapie op basis van 5-fluorouracil(5-FU) voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom ( CRC). Momenteel wordt bevacizumab veel gebruikt bij de behandeling van solide tumoren zoals longkanker, colorectale kanker enzovoort. In de literatuur is gemeld dat bevacizumab de wondgenezing nadelig kan beïnvloeden. Om postoperatieve complicaties te voorkomen, stellen sommige richtlijnen dat het interval tussen de laatste dosis bevacizumab en de operatie ten minste 6 weken moet zijn, maar de optimale tijd om te stoppen met bevacizumab vóór de operatie is niet bevestigd. Dit project beoogt de evaluatie van het risico op perioperatieve complicaties bij kankerpatiënten met een voorgeschiedenis van bevacizumabgebruik binnen 6 weken voorafgaand aan een onverwachte operatie.

Dit is een landelijke multicenter, retrospectieve, observationele real-world studie. De studie zal de medische dossiers en prognose verzamelen binnen 30 dagen na de operatie van patiënten met colorectale kanker en longkanker die een onverwachte operatie ondergingen binnen 6 weken (inclusief 6 weken) van bevacizumab stopzetting van 1 januari 2010 tot 31 december 2019.Alle ingeschreven proefpersonen van 18-90 jaar oud; Volledige klinische gegevens met betrekking tot belangrijke indicatoren, waaronder preoperatieve basislijngegevens, chirurgische informatie en perioperatieve prognose-informatie. De patiënten die binnen 6 weken voorafgaand aan de operatie andere anti-angiogene middelen dan bevacizumab gebruikten, zouden worden uitgesloten.

Primaire evaluatiemaatregelen: om het risico op peri-operatieve complicaties te beoordelen bij patiënten met een tumor die bevacizumab kregen voorafgaand aan een onverwachte operatie: om de totale incidentie van peri-operatieve complicaties te berekenen bij patiënten die een onverwachte operatie ondergaan na stopzetting van bevacizumab, inclusief complicaties bij wondgenezing, niet-wond- gerelateerde infecties, postoperatieve bloedingen, trombose, gastro-intestinale perforatie, naadlekkage, secundaire chirurgie, overlijden en andere perioperatieve bijwerkingen; om de incidentie van elke perioperatieve complicatie te berekenen bij patiënten die een onverwachte operatie ondergaan na stopzetting van bevacizumab.

Voor de analyse wordt SAS9.4-software voor statistische analyse gebruikt. Meetindicatoren worden statistisch beschreven aan de hand van aantal gevallen, gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie, minimum en maximum; categorische indicatoren worden statistisch beschreven aan de hand van frequentie en percentage. Tenzij anders vermeld, zullen alle statistische tests de tweezijdige test gebruiken met α = 0,05, en de overeenkomstige OR-waarde en het tweezijdige betrouwbaarheidsinterval van 95% zullen, indien van toepassing, worden verstrekt.