Gli effetti del bevacizumab preoperatorio sulle complicanze perioperatorie

Avastin (bevacizumab) è un anticorpo IgG1 monoclonale umanizzato ricombinante che si lega e inibisce l'attività biologica del fattore di crescita dell'endotelio vascolare umano (VEGF) nei sistemi di analisi in vitro e in vivo. Il bevacizumab ha ricevuto per la prima volta l'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Uniti il ​​26 febbraio 2004 (data di nascita internazionale) in combinazione con chemioterapia a base di 5-fluorouracile (5-FU) EV per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma metastatico del colon o del retto. CRC). Al momento, il bevacizumab è ampiamente utilizzato nel trattamento di tumori solidi come il cancro ai polmoni, il cancro del colon-retto e così via. È stato riportato in letteratura che il bevacizumab può influire negativamente sulla guarigione delle ferite. Per prevenire le complicanze postoperatorie, alcune linee guida stabiliscono che l'intervallo di tempo tra l'ultima dose di bevacizumab e le operazioni dovrebbe essere di almeno 6 settimane, ma il tempo ottimale per interrompere bevacizumab prima dell'intervento chirurgico non è stato confermato. Questo progetto mira a valutare il rischio di complicanze perioperatorie nei pazienti oncologici con una storia di uso di bevacizumab entro 6 settimane prima dell'operazione inaspettata.

Questo è uno studio del mondo reale multicentrico, retrospettivo e osservazionale a livello nazionale. Lo studio raccoglierà le cartelle cliniche e la prognosi in 30 giorni dopo l'intervento chirurgico di pazienti con cancro del colon-retto e cancro del polmone che hanno subito un'operazione inaspettata entro 6 settimane (incluse 6 settimane) di bevacizumab interruzione dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2019. Tutti i soggetti iscritti di età compresa tra 18 e 90 anni; Dati clinici completi relativi a indicatori importanti, inclusi dati di riferimento preoperatori, informazioni chirurgiche e informazioni sulla prognosi perioperatoria. I pazienti che hanno utilizzato agenti anti-angiogenici diversi dal bevacizumab entro 6 settimane prima dell'intervento sarebbero esclusi.

Misure di valutazione primaria: valutare il rischio di complicanze perioperatorie nei pazienti con tumore che hanno ricevuto bevacizumab prima di un intervento chirurgico imprevisto: calcolare l'incidenza totale delle complicanze perioperatorie nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico imprevisto dopo l'interruzione di bevacizumab, comprese le complicanze di guarigione della ferita, infezioni correlate, sanguinamento postoperatorio, trombosi, perforazione gastrointestinale, perdite anastomotiche, chirurgia secondaria, decesso e altri eventi avversi perioperatori; per calcolare l'incidenza di ciascuna complicanza perioperatoria nei pazienti sottoposti a intervento inatteso dopo l'interruzione di bevacizumab.

Per l'analisi verrà utilizzato il software di analisi statistica SAS9.4. Gli indicatori di misurazione saranno descritti statisticamente utilizzando numero di casi, media, mediana, deviazione standard, minimo e massimo; gli indicatori categoriali saranno descritti statisticamente utilizzando la frequenza e la percentuale. Se non diversamente specificato, tutti i test statistici adotteranno il test a due code con α = 0,05 e, se applicabile, verranno forniti il ​​valore OR corrispondente e l'intervallo di confidenza al 95% a due code.