A preoperatív bevacizumab hatása a perioperatív szövődményekre

Az Avastin (bevacizumab) egy rekombináns humanizált monoklonális IgG1 antitest, amely in vitro és in vivo vizsgálati rendszerekben kötődik a humán vaszkuláris endoteliális növekedési faktorhoz (VEGF) és gátolja annak biológiai aktivitását. A bevacizumab először 2004. február 26-án (nemzetközi születési dátum) kapott forgalomba hozatali engedélyt az Egyesült Államokban IV 5-fluorouracil(5-FU) alapú kemoterápiával kombinálva a metasztatikus vastag- vagy végbélrákban szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére. CRC). Jelenleg a bevacizumabot széles körben használják szilárd daganatok, például tüdőrák, vastagbélrák és így tovább kezelésére. Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a bevacizumab károsan befolyásolhatja a sebgyógyulást. A posztoperatív szövődmények megelőzése érdekében egyes irányelvek kimondják, hogy a bevacizumab utolsó adagja és a műtétek közötti időnek legalább 6 hétnek kell lennie, de a bevacizumab műtét előtti leállításának optimális időpontját nem erősítették meg. Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a perioperatív szövődmények kockázatát olyan rákos betegeknél, akiknek a kórtörténetében bevacizumab-kezelés szerepel a váratlan műtétet megelőző 6 héten belül.

Ez egy országos multicentrikus, retrospektív, megfigyelési valós tanulmány. A tanulmány a műtétet követő 30 napon belül összegyűjti az orvosi feljegyzéseket és a prognózist olyan vastagbélrákos és tüdőrákos betegeknél, akiknél a bevacizumab 6 héten belül (beleértve a 6 hetet) váratlan műtéten estek át. 2010. január 1-től 2019. december 31-ig megszűnik. Minden 18-90 év közötti beiratkozott alany; A fontos indikátorokhoz kapcsolódó teljes klinikai adatok, beleértve a preoperatív alapadatokat, a műtéti információkat és a perioperatív prognózisra vonatkozó információkat. Azokat a betegeket, akik a bevacizumabon kívül más antiangiogén szereket alkalmaztak a műtétet megelőző 6 héten belül, kizárják.

Elsődleges értékelési intézkedések: A perioperatív szövődmények kockázatának felmérése olyan daganatos betegeknél, akik váratlan műtét előtt bevacizumabot kaptak: a perioperatív szövődmények teljes előfordulási gyakoriságának kiszámítása a bevacizumab-kezelés abbahagyása után váratlan műtéten átesett betegeknél, beleértve a sebgyógyulási szövődményeket, a nem seb- kapcsolódó fertőzések, posztoperatív vérzés, trombózis, gyomor-bélrendszeri perforáció, anasztomózis szivárgás, másodlagos műtét, halál és egyéb perioperatív nemkívánatos események; az egyes perioperatív szövődmények előfordulási gyakoriságának kiszámítása a bevacizumab-kezelés abbahagyása után váratlan műtéten átesett betegeknél.

Az elemzéshez SAS9.4 statisztikai elemző szoftvert fognak használni. A mérési mutatókat statisztikailag leírják az esetszám, átlag, medián, szórás, minimum és maximum felhasználásával; A kategorikus mutatókat statisztikailag a gyakoriság és a százalékos arány használatával írjuk le. Eltérő rendelkezés hiányában minden statisztikai teszt a kétoldali tesztet alkalmazza α = 0,05 értékkel, és adott esetben megadja a megfelelő VAGY értéket és a kétoldalas 95%-os konfidencia intervallumot.