Účinky předoperačního bevacizumabu na perioperační komplikace

Avastin (bevacizumab) je rekombinantní humanizovaná monoklonální IgG1 protilátka, která se váže na lidský vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a inhibuje jeho biologickou aktivitu v testovacích systémech in vitro a in vivo. Bevacizumab byl poprvé schválen ve Spojených státech amerických dne 26. února 2004 (mezinárodní datum narození) v kombinaci s IV chemoterapií na bázi 5-fluorouracilu (5-FU) pro léčbu první linie pacientů s metastatickým karcinomem tlustého střeva nebo konečníku ( CRC). V současné době je bevacizumab široce používán při léčbě pevných nádorů, jako je rakovina plic, kolorektální rakovina a tak dále. V literatuře se uvádí, že bevacizumab může nepříznivě ovlivnit hojení ran. Aby se předešlo pooperačním komplikacím, některá doporučení uvádějí, že interval mezi poslední dávkou bevacizumabu a operacemi by měl být alespoň 6 týdnů, ale optimální doba pro vysazení bevacizumabu před operací nebyla potvrzena. Tento projekt si klade za cíl zhodnotit riziko perioperačních komplikací u onkologických pacientů s anamnézou užívání bevacizumabu během 6 týdnů před neočekávanou operací.

Toto je celostátní multicentrická, retrospektivní, pozorovací studie v reálném světě. Studie shromáždí lékařské záznamy a prognózu do 30 dnů po operaci pacientů s kolorektálním karcinomem a rakovinou plic, kteří podstoupili neočekávanou operaci během 6 týdnů (včetně 6 týdnů) bevacizumabu. ukončení od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2019. Všechny zapsané subjekty ve věku 18-90 let; Kompletní klinická data související s důležitými ukazateli, včetně předoperačních výchozích dat, chirurgických informací a informací o perioperační prognóze. Pacienti, kteří během 6 týdnů před operací užívali jiné antiangiogenní látky než bevacizumab, budou vyloučeni.

Primární hodnotící opatření: Zhodnotit riziko perioperačních komplikací u pacientů s nádorem, kteří dostávali bevacizumab před neočekávanou operací: vypočítat celkový výskyt perioperačních komplikací u pacientů podstupujících neočekávaný chirurgický výkon po vysazení bevacizumabu, včetně komplikací hojení ran, neraněných- související infekce, pooperační krvácení, trombóza, gastrointestinální perforace, únik z anastomózy, sekundární operace, úmrtí a další perioperační nežádoucí příhody; vypočítat výskyt každé perioperační komplikace u pacientů podstupujících neočekávanou operaci po vysazení bevacizumabu.

Pro analýzu bude použit software pro statistickou analýzu SAS9.4. Ukazatele měření budou statisticky popsány pomocí počtu případů, průměru, mediánu, směrodatné odchylky, minima a maxima; kategoriální ukazatele budou statisticky popsány pomocí četnosti a procenta. Pokud není uvedeno jinak, všechny statistické testy budou používat oboustranný test s α = 0,05 a v případě potřeby bude poskytnuta odpovídající hodnota OR a oboustranný 95% interval spolehlivosti.