Virkningerne af præoperativ bevacizumab på perioperative komplikationer

Avastin (bevacizumab) er et rekombinant humaniseret monoklonalt IgG1-antistof, der binder til og hæmmer den biologiske aktivitet af human vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i in vitro og in vivo assaysystemer. Bevacizumab blev første gang givet markedsføringsgodkendelse i USA den 26. februar 2004 (international fødselsdato) i kombination med IV 5-fluorouracil(5-FU) baseret kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med metastatisk carcinom i tyktarmen eller endetarmen ( CRC). På nuværende tidspunkt anvendes bevacizumab i vid udstrækning til behandling af solide tumorer såsom lungekræft, kolorektal cancer og så videre. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at bevacizumab kan påvirke sårhelingen negativt. For at forhindre postoperative komplikationer angiver nogle retningslinjer, at intervallet mellem sidste dosis af bevacizumab og operationer skal være mindst 6 uger, men det optimale tidspunkt til at seponere bevacizumab før operation er ikke blevet bekræftet. Dette projekt har til formål at evaluere risikoen for perioperative komplikationer hos cancerpatienter med en historie med brug af bevacizumab inden for 6 uger før uventet operation.

Dette er et landsdækkende multicenter, retrospektivt, observationsstudie fra den virkelige verden. Undersøgelsen vil indsamle de medicinske journaler og prognose inden for 30 dage efter operation af patienter med tyktarmskræft og lungekræft, som har gennemgået en uventet operation inden for 6 uger (inklusive 6 uger) af bevacizumab. afbrydelse fra 1. januar 2010 til 31. december 2019. Alle tilmeldte forsøgspersoner i alderen 18-90 år; Fuldstændige kliniske data relateret til vigtige indikatorer, herunder præoperativ baseline data, kirurgisk information og perioperativ prognose information. De patienter, der brugte andre antiangiogene midler end bevacizumab inden for 6 uger før operationen, ville blive udelukket.

Primære evalueringsforanstaltninger: At vurdere risikoen for perioperative komplikationer hos patienter med tumor, som fik bevacizumab før uventet operation: at beregne den samlede forekomst af perioperative komplikationer hos patienter, der gennemgår uventet operation efter seponering af bevacizumab, inklusive sårhelingskomplikationer, ikke-sår- relaterede infektioner, postoperativ blødning, trombose, gastrointestinal perforation, anastomotisk lækage, sekundær kirurgi, død og andre perioperative bivirkninger; for at beregne forekomsten af ​​hver perioperativ komplikation hos patienter, der gennemgår uventet operation efter seponering af bevacizumab.

SAS9.4 statistisk analysesoftware vil blive brugt til analyse. Måleindikatorer vil blive statistisk beskrevet ved brug af antal tilfælde, gennemsnit, median, standardafvigelse, minimum og maksimum; kategoriske indikatorer vil blive statistisk beskrevet ved brug af hyppighed og procent. Medmindre andet er angivet, vil alle statistiske test anvende den tosidede test med α = 0,05, og den tilsvarende OR-værdi og tosidede 95 % konfidensinterval vil blive angivet, hvis det er relevant.