Los efectos del bevacizumab preoperatorio sobre las complicaciones perioperatorias

Avastin (bevacizumab) es un anticuerpo IgG1 monoclonal humanizado recombinante que se une e inhibe la actividad biológica del factor de crecimiento endotelial vascular humano (VEGF) en sistemas de ensayo in vitro e in vivo. Bevacizumab recibió la aprobación de comercialización por primera vez en los Estados Unidos el 26 de febrero de 2004 (fecha de nacimiento internacional) en combinación con quimioterapia basada en 5-fluorouracilo (5-FU) IV para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma metastásico de colon o recto ( CDN). En la actualidad, bevacizumab se usa ampliamente en el tratamiento de tumores sólidos como el cáncer de pulmón, el cáncer colorrectal, etc. Se ha informado en la literatura que bevacizumab puede afectar negativamente la cicatrización de heridas. Para prevenir complicaciones posoperatorias, algunas pautas establecen que el intervalo de tiempo entre la última dosis de bevacizumab y las operaciones debe ser de al menos 6 semanas, pero no se ha confirmado el momento óptimo para suspender el bevacizumab antes de la cirugía. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el riesgo de complicaciones perioperatorias en pacientes con cáncer con antecedentes de uso de bevacizumab dentro de las 6 semanas previas a una operación inesperada.

Este es un estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico y del mundo real a nivel nacional. El estudio recopilará los registros médicos y el pronóstico en los 30 días posteriores a la cirugía de pacientes con cáncer colorrectal y cáncer de pulmón que se sometieron a una operación inesperada dentro de las 6 semanas (incluidas las 6 semanas) de bevacizumab. interrupción del 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019. Todos los sujetos inscritos de 18 a 90 años; Datos clínicos completos relacionados con indicadores importantes, incluidos datos de referencia preoperatorios, información quirúrgica e información de pronóstico perioperatorio. Se excluirían los pacientes que usaron agentes antiangiogénicos distintos a bevacizumab dentro de las 6 semanas previas a la cirugía.

Medidas de evaluación primarias: Evaluar el riesgo de complicaciones perioperatorias en pacientes con tumor que recibieron bevacizumab antes de una operación inesperada: calcular la incidencia total de complicaciones perioperatorias en pacientes que se sometieron a una cirugía inesperada después de la interrupción de bevacizumab, incluidas las complicaciones de cicatrización de heridas, no relacionadas con heridas. infecciones relacionadas, sangrado posoperatorio, trombosis, perforación gastrointestinal, fuga anastomótica, cirugía secundaria, muerte y otros eventos adversos perioperatorios; calcular la incidencia de cada complicación perioperatoria en pacientes sometidos a una operación inesperada después de la interrupción de bevacizumab.

Para el análisis se utilizará el software de análisis estadístico SAS9.4. Los indicadores de medición se describirán estadísticamente utilizando número de casos, media, mediana, desviación estándar, mínimo y máximo; los indicadores categóricos se describirán estadísticamente utilizando frecuencia y porcentaje. A menos que se especifique lo contrario, todas las pruebas estadísticas adoptarán la prueba bilateral con α = 0,05, y se proporcionará el valor OR correspondiente y el intervalo de confianza del 95 % bilateral, si corresponde.