Os efeitos do bevacizumabe pré-operatório nas complicações perioperatórias

Avastin (bevacizumabe) é um anticorpo IgG1 monoclonal humanizado recombinante que se liga e inibe a atividade biológica do fator de crescimento endotelial vascular humano (VEGF) em sistemas de ensaio in vitro e in vivo. O bevacizumabe recebeu a primeira aprovação de comercialização nos Estados Unidos em 26 de fevereiro de 2004 (data de nascimento internacional) em combinação com quimioterapia baseada em 5-fluorouracil (5-FU) IV para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma metastático do cólon ou reto ( CRC). Atualmente, o bevacizumab é amplamente utilizado no tratamento de tumores sólidos, como câncer de pulmão, câncer colorretal e assim por diante. Foi relatado na literatura que o bevacizumabe pode afetar adversamente a cicatrização de feridas. Para evitar complicações pós-operatórias, algumas diretrizes afirmam que o intervalo de tempo entre a última dose de bevacizumabe e as operações deve ser de pelo menos 6 semanas, mas o tempo ideal para interromper o bevacizumabe antes da cirurgia não foi confirmado. Este projeto visa avaliar o risco de complicações perioperatórias em pacientes oncológicos com histórico de uso de bevacizumabe nas 6 semanas anteriores à operação inesperada.

Este é um estudo multicêntrico, retrospectivo e observacional do mundo real. O estudo coletará os registros médicos e o prognóstico em 30 dias após a cirurgia de pacientes com câncer colorretal e câncer de pulmão submetidos a operação inesperada dentro de 6 semanas (incluindo 6 semanas) de bevacizumabe descontinuação de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2019. Todos os indivíduos inscritos com idade entre 18 e 90 anos; Dados clínicos completos relacionados a indicadores importantes, incluindo dados basais pré-operatórios, informações cirúrgicas e informações de prognóstico perioperatório. Seriam excluídos os pacientes que utilizaram agentes antiangiogênicos diferentes do bevacizumabe nas 6 semanas anteriores à cirurgia.

Medidas de avaliação primária: avaliar o risco de complicações perioperatórias em pacientes com tumor que receberam bevacizumabe antes da operação inesperada: calcular a incidência total de complicações perioperatórias em pacientes submetidos a cirurgia inesperada após a descontinuação do bevacizumabe, incluindo complicações na cicatrização de feridas, não infecções relacionadas, sangramento pós-operatório, trombose, perfuração gastrointestinal, vazamento de anastomose, cirurgia secundária, morte e outros eventos adversos perioperatórios; calcular a incidência de cada complicação perioperatória em pacientes submetidos a operação inesperada após a descontinuação de bevacizumabe.

O software de análise estatística SAS9.4 será usado para análise. Os indicadores de medição serão descritos estatisticamente por número de casos, média, mediana, desvio padrão, mínimo e máximo; os indicadores categóricos serão descritos estatisticamente por meio de frequência e porcentagem. A menos que especificado de outra forma, todos os testes estatísticos adotarão o teste bilateral com α = 0,05, e o valor OR correspondente e o intervalo de confiança bilateral de 95% serão fornecidos, se aplicável.