Preoperatiivisen bevasitsumabin vaikutukset perioperatiivisiin komplikaatioihin

Avastin (bevasitsumabi) on rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka sitoutuu ihmisen verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) biologiseen aktiivisuuteen ja estää sen biologista aktiivisuutta in vitro ja in vivo -määritysjärjestelmissä. Bevasitsumabille myönnettiin ensimmäisen kerran myyntilupa Yhdysvalloissa 26. helmikuuta 2004 (kansainvälinen syntymäaika) yhdessä IV 5-fluorourasiili(5-FU) -pohjaisen kemoterapian kanssa potilaiden ensilinjan hoitoon, joilla on metastaattinen paksu- tai peräsuolen syöpä ( CRC). Tällä hetkellä bevasitsumabia käytetään laajalti kiinteiden kasvainten, kuten keuhkosyövän, paksusuolensyövän ja niin edelleen, hoidossa. Kirjallisuudessa on raportoitu, että bevasitsumabi voi vaikuttaa haitallisesti haavan paranemiseen. Postoperatiivisten komplikaatioiden estämiseksi joissakin ohjeissa todetaan, että viimeisen bevasitsumabiannoksen ja leikkausten välisen ajan tulee olla vähintään 6 viikkoa, mutta optimaalista aikaa bevasitsumabihoidon lopettamiselle ennen leikkausta ei ole vahvistettu. Tämän projektin tavoitteena on arvioida perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä syöpäpotilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet bevasitsumabia 6 viikon sisällä ennen odottamatonta leikkausta.

Tämä on valtakunnallinen monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tosielämän tutkimus. Tutkimuksessa kerätään lääketieteelliset tiedot ja ennusteet 30 päivän kuluessa leikkauksesta potilailta, joilla on paksusuolen ja keuhkosyöpää sairastavat potilaat, joille tehtiin odottamaton leikkaus 6 viikon (mukaan lukien 6 viikon) aikana bevasitsumabihoidon aikana. lopettaminen 1.1.2010–31.12.2019.Kaikki ilmoittautuneet 18–90-vuotiaat; Täydelliset kliiniset tiedot, jotka liittyvät tärkeisiin indikaattoreihin, mukaan lukien preoperatiiviset perustiedot, kirurgiset tiedot ja perioperatiiviset ennusteet. Potilaat, jotka käyttivät muita antiangiogeenisiä aineita kuin bevasitsumabia 6 viikon aikana ennen leikkausta, suljettiin pois.

Ensisijaiset arviointitoimenpiteet: Arvioida perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä kasvainpotilailla, jotka saivat bevasitsumabia ennen odottamatonta leikkausta: perioperatiivisten komplikaatioiden kokonaisinsidenssi laskemiseksi potilailla, joille tehdään odottamaton leikkaus bevasitsumabihoidon lopettamisen jälkeen, mukaan lukien haavan paranemiskomplikaatiot, ei-haavat. liittyvät infektiot, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, tromboosi, maha-suolikanavan perforaatio, anastomoottinen vuoto, sekundaarinen leikkaus, kuolema ja muut perioperatiiviset haittatapahtumat; kunkin perioperatiivisen komplikaation ilmaantuvuuden laskemiseksi potilailla, joille tehdään odottamaton leikkaus bevasitsumabihoidon lopettamisen jälkeen.

Analyysissä käytetään SAS9.4 tilastoanalyysiohjelmistoa. Mittausindikaattorit kuvataan tilastollisesti tapausten lukumäärän, keskiarvon, mediaanin, keskihajonnan, minimin ja maksimin avulla; Kategoriset indikaattorit kuvataan tilastollisesti käyttämällä frekvenssiä ja prosenttiosuutta. Ellei toisin mainita, kaikki tilastolliset testit käyttävät kaksipuolista testiä, jossa α = 0,05, ja vastaava TAI-arvo ja kaksipuolinen 95 %:n luottamusväli annetaan tarvittaessa.