Effektene av preoperativ bevacizumab på perioperative komplikasjoner

Avastin (bevacizumab) er et rekombinant humanisert monoklonalt IgG1-antistoff som binder seg til og hemmer den biologiske aktiviteten til human vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i in vitro og in vivo analysesystemer. Bevacizumab ble først gitt markedsføringsgodkjenning i USA 26. februar 2004 (internasjonal fødselsdato) i kombinasjon med IV 5-fluorouracil(5-FU) basert kjemoterapi for førstelinjebehandling av pasienter med metastatisk karsinom i tykktarmen eller endetarmen ( CRC). For tiden er bevacizumab mye brukt i behandlingen av solide svulster som lungekreft, tykktarmskreft og så videre. Det er rapportert i litteraturen at bevacizumab kan påvirke sårheling negativt. For å forhindre postoperative komplikasjoner sier noen retningslinjer at intervalltiden mellom siste dose av bevacizumab og operasjoner bør være minst 6 uker, men det optimale tidspunktet for å seponere bevacizumab før operasjon er ikke bekreftet. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere risikoen for perioperative komplikasjoner hos kreftpasienter med en historie med bruk av bevacizumab innen 6 uker før uventet operasjon.

Dette er en landsomfattende multisenter, retrospektiv, observasjonsstudie fra den virkelige verden. Studien vil samle medisinske journaler og prognose innen 30 dager etter operasjon av pasienter med tykktarmskreft og lungekreft som gjennomgikk uventet operasjon innen 6 uker (inkludert 6 uker) av bevacizumab seponering fra 1. januar 2010 til 31. desember 2019. Alle påmeldte personer i alderen 18-90 år; Fullstendige kliniske data relatert til viktige indikatorer, inkludert preoperativ baseline-data, kirurgisk informasjon og perioperativ prognoseinformasjon. Pasientene som brukte andre antiangiogene midler enn bevacizumab innen 6 uker før operasjonen, vil bli ekskludert.

Primære evalueringstiltak: For å vurdere risikoen for perioperative komplikasjoner hos pasienter med svulst som fikk bevacizumab før uventet operasjon: å beregne total forekomst av perioperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår uventet kirurgi etter seponering av bevacizumab, inkludert sårhelingskomplikasjoner, ikke-sår- relaterte infeksjoner, postoperativ blødning, trombose, gastrointestinal perforering, anastomotisk lekkasje, sekundær kirurgi, død og andre perioperative bivirkninger; for å beregne forekomsten av hver perioperativ komplikasjon hos pasienter som gjennomgår uventet operasjon etter seponering av bevacizumab.

SAS9.4 statistisk analyseprogramvare vil bli brukt til analyse. Måleindikatorer vil bli statistisk beskrevet ved bruk av antall tilfeller, gjennomsnitt, median, standardavvik, minimum og maksimum; Kategoriske indikatorer vil bli statistisk beskrevet ved bruk av frekvens og prosent. Med mindre annet er spesifisert, vil alle statistiske tester ta i bruk den tosidige testen med α = 0,05, og den tilsvarende ELLER-verdien og tosidige 95 % konfidensintervall vil bli gitt hvis det er aktuelt.