Die Auswirkungen von präoperativem Bevacizumab auf perioperative Komplikationen

Avastin (Bevacizumab) ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der in In-vitro- und In-vivo-Testsystemen an den humanen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) bindet und dessen biologische Aktivität hemmt. Bevacizumab wurde in den Vereinigten Staaten erstmals am 26. Februar 2004 (internationales Geburtsdatum) in Kombination mit einer intravenösen 5-Fluorouracil(5-FU)-basierten Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem Kolon- oder Rektumkarzinom zugelassen ( KRK). Gegenwärtig wird Bevacizumab häufig zur Behandlung von soliden Tumoren wie Lungenkrebs, Darmkrebs und so weiter eingesetzt. In der Literatur wurde berichtet, dass Bevacizumab die Wundheilung beeinträchtigen kann. Um postoperative Komplikationen zu vermeiden, besagen einige Leitlinien, dass die Zeitspanne zwischen der letzten Dosis von Bevacizumab und Operationen mindestens 6 Wochen betragen sollte, aber der optimale Zeitpunkt zum Absetzen von Bevacizumab vor der Operation wurde nicht bestätigt. Dieses Projekt zielt darauf ab, das Risiko perioperativer Komplikationen bei Krebspatienten mit Bevacizumab-Anwendung in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Wochen vor einer unerwarteten Operation zu bewerten.

Dies ist eine landesweite multizentrische, retrospektive, beobachtende Real-World-Studie. Die Studie wird die Krankenakten und Prognosen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation von Patienten mit Darmkrebs und Lungenkrebs erfassen, die sich einer unerwarteten Operation innerhalb von 6 Wochen (einschließlich 6 Wochen) von Bevacizumab unterzogen haben Auslauf vom 01.01.2010 bis 31.12.2019. Alle immatrikulierten Probanden im Alter von 18-90 Jahren; Vollständige klinische Daten in Bezug auf wichtige Indikatoren, einschließlich präoperativer Ausgangsdaten, chirurgischer Informationen und perioperativer Prognoseinformationen. Die Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor der Operation andere antiangiogene Wirkstoffe als Bevacizumab angewendet haben, würden ausgeschlossen.

Primäre Bewertungsmaße: Bewertung des Risikos perioperativer Komplikationen bei Patienten mit Tumor, die Bevacizumab vor einer unerwarteten Operation erhalten haben: Berechnung der Gesamtinzidenz perioperativer Komplikationen bei Patienten, die sich einer unerwarteten Operation nach Absetzen von Bevacizumab unterziehen, einschließlich Wundheilungskomplikationen, Nicht-Wundheilungskomplikationen damit verbundene Infektionen, postoperative Blutungen, Thrombosen, Magen-Darm-Perforationen, Anastomoseninsuffizienz, sekundäre Operationen, Tod und andere perioperative Nebenwirkungen; Berechnung der Inzidenz jeder perioperativen Komplikation bei Patienten, die sich nach Absetzen von Bevacizumab einer unerwarteten Operation unterziehen.

Für die Analyse wird die statistische Analysesoftware SAS9.4 verwendet. Messindikatoren werden anhand von Fallzahl, Mittelwert, Median, Standardabweichung, Minimum und Maximum statistisch beschrieben; Kategorische Indikatoren werden anhand von Häufigkeit und Prozentsatz statistisch beschrieben. Sofern nicht anders angegeben, verwenden alle statistischen Tests den zweiseitigen Test mit α = 0,05, und der entsprechende OR-Wert und das zweiseitige 95-%-Konfidenzintervall werden gegebenenfalls angegeben.