Влияние предоперационного бевацизумаба на периоперационные осложнения

Авастин (бевацизумаб) представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое связывается и ингибирует биологическую активность фактора роста эндотелия сосудов человека (VEGF) в системах анализа in vitro и in vivo. Бевацизумаб впервые получил разрешение на продажу в США 26 февраля 2004 г. (международная дата рождения) в комбинации с внутривенной химиотерапией на основе 5-фторурацила (5-ФУ) для лечения первой линии пациентов с метастатическим раком толстой или прямой кишки. КПР). В настоящее время бевацизумаб широко используется при лечении солидных опухолей, таких как рак легкого, колоректальный рак и так далее. В литературе сообщалось, что бевацизумаб может неблагоприятно влиять на заживление ран. Для предотвращения послеоперационных осложнений в некоторых руководствах указывается, что интервал времени между последней дозой бевацизумаба и операцией должен составлять не менее 6 недель, но оптимальное время для прекращения приема бевацизумаба перед операцией не подтверждено. Этот проект направлен на оценку риска периоперационных осложнений у онкологических больных с использованием бевацизумаба в анамнезе в течение 6 недель до неожиданной операции.

Это общенациональное многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование в реальных условиях. В исследовании будут собраны медицинские записи и прогнозы в течение 30 дней после хирургического вмешательства у пациентов с колоректальным раком и раком легких, перенесших неожиданную операцию в течение 6 недель (включая 6 недель) бевацизумаба. прекращено с 01 января 2010 г. по 31 декабря 2019 г. Все зарегистрированные субъекты в возрасте 18–90 лет; Полные клинические данные, связанные с важными показателями, включая предоперационные исходные данные, хирургическую информацию и информацию о периоперационном прогнозе. Пациенты, принимавшие антиангиогенные препараты, кроме бевацизумаба, в течение 6 недель до операции, были исключены.

Первичные оценочные меры: для оценки риска периоперационных осложнений у пациентов с опухолью, получавших бевацизумаб до неожиданной операции: рассчитать общую частоту периоперационных осложнений у пациентов, перенесших неожиданную операцию после прекращения приема бевацизумаба, включая осложнения заживления ран, нераневые осложнения. сопутствующие инфекции, послеоперационное кровотечение, тромбоз, перфорация желудочно-кишечного тракта, несостоятельность анастомоза, вторичное хирургическое вмешательство, смерть и другие периоперационные нежелательные явления; для расчета частоты каждого периоперационного осложнения у пациентов, перенесших неожиданную операцию после прекращения приема бевацизумаба.

Для анализа будет использоваться программное обеспечение статистического анализа SAS9.4. Показатели измерения будут описаны статистически с использованием количества случаев, среднего значения, медианы, стандартного отклонения, минимума и максимума; категориальные индикаторы будут статистически описаны с использованием частоты и процента. Если не указано иное, все статистические тесты будут использовать двусторонний критерий с α = 0,05, и, если применимо, будет предоставлено соответствующее значение ОШ и двусторонний 95% доверительный интервал.