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Effets de la rééducation de la marche avec imagerie motrice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (GAITimagery)

8 octobre 2024 mis à jour par: Constanza San Martín, University of Valencia
Cette étude vise à déterminer si l'entraînement à la marche combiné à des exercices d'imagerie motrice a un effet supérieur sur la biomécanique de la marche, la fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne, la capacité motrice et la perception de la qualité de vie des personnes. personnes atteintes de la maladie de Parkinson, que l'entraînement à la marche sans imagerie motrice. Pour ce faire, un programme d'entraînement de six semaines sera réalisé, où des exercices de marche et d'imagerie motrice seront effectués deux fois par semaine dans le groupe expérimental, tandis que seuls des exercices de marche seront effectués dans le groupe témoin. Les exercices d'imagerie motrice consistent à réaliser un exercice mental par lequel un individu répète ou simule une action donnée. Notre hypothèse est que les participants qui effectuent des exercices d'imagerie motrice ont de meilleurs résultats que les participants qui s'entraînent sans exercices d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière plan:

L'imagerie motrice (IM) est une nouvelle technique de neuroréhabilitation. Les preuves actuelles soutiennent la capacité des personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson (MP) à utiliser cette technique. Cependant, les essais qui évaluent son efficacité dans cette pathologie sont rares. Dans certains programmes de réadaptation physique, l'IM est introduit dans un traitement conventionnel ou, l'IM peut être combiné avec l'observation d'images ou le neurofeedback. À l'heure actuelle, l'effet de cette technique a été étudié dans des variables très hétérogènes, y compris les capacités motrices et cognitives ou la performance des activités de la vie quotidienne. Les preuves semblent indiquer que l'introduction de l'IM dans le traitement conventionnel, avec une dose adéquate, peut induire de plus grands bénéfices par rapport aux personnes atteintes de MP à un stade précoce (I-III sur l'échelle de Hoehn et Yahr), en particulier dans les actions quotidiennes et les mouvements fonctionnels tels que comme démarche, indépendamment des médicaments. Cependant, la petite taille de l'échantillon des essais et l'utilisation d'échelles non validées et de tests non objectifs obligent à considérer les résultats avec prudence. D'autre part, le rapport coût-bénéfice de la thérapie, ses bénéfices et sa facilité d'application sont des facteurs importants à prendre en compte lors de l'ajout de l'EM au traitement de physiothérapie chez les personnes atteintes de MP.

Objectif général : Déterminer si l'entraînement à la marche combiné à des exercices d'IM a un effet supérieur sur la biomécanique de la marche, la fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne, la capacité motrice et la perception de la qualité de vie des personnes atteintes de MP, qui s'entraînent à la marche sans IM .

Objectifs spécifiques:

  1. Étudier la validité de la technique instrumentale disponible pour l'évaluation de la marche et la fiabilité intra- et inter-évaluateurs avec le même outil chez des sujets sains.
  2. Vérifier l'effet, à court et à moyen terme, d'un programme d'entraînement à la marche combiné à un IM chez les personnes diagnostiquées avec la MP.
  3. Comparer les effets du programme d'entraînement à la marche et à l'IM avec les effets obtenus grâce à un programme de rééducation à la marche sans exercices d'IM.
  4. Comparer le modèle de marche des personnes atteintes de la MP avant et après avoir suivi un programme de réadaptation avec IM, avec celui des personnes âgées en bonne santé du même âge, du même sexe et de la même taille.
  5. Observer les différences dans la biomécanique de la marche entre l'hémicorps le plus touché par les signes de MP et l'hémicorps avec moins d'altération clinique, avant et après la réalisation d'un programme d'entraînement à la marche combiné à des exercices MI.

Matériels et méthode :

La séance d'évaluation aura lieu trois fois : avant le traitement, à la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. Dans chaque session d'évaluation, une partie clinique et une partie biomécanique seront réalisées. L'évaluation biomécanique se fera à l'aide de 7 capteurs inertiels dans un couloir de marche de 10 mètres. Le capteur inertiel ou unité de mesure inertielle (IMU) est composé de trois capteurs différents : gyroscope, accéléromètre et magnétomètre, capables de collecter des informations sur les virages, l'accélération linéaire et le nord magnétique par rapport au champ magnétique terrestre. La partie de l'évaluation clinique comprend l'évaluation de la fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne, la capacité motrice et la perception de la qualité de vie à travers différents questionnaires et échelles d'évaluation.

Intervention:

Les groupes expérimental et témoin de cette étude effectueront un programme de physiothérapie de la marche identique, cependant, des exercices d'imagerie motrice seront inclus dans le groupe expérimental.

Les exercices de marche visent à améliorer des caractéristiques spécifiques de la marche, ils incluront donc :

  • Exercices de longueur de foulée : marche avec des repères visuels au sol pour atteindre une certaine longueur de foulée, marche avec des bâtons horizontaux à une hauteur de 2 cm, marche sur des marches, marche sur tapis roulant.
  • Exercices pour l'entraînement à la cadence à l'aide d'un métronome.
  • Exercices pour l'entraînement à la vitesse de marche en combinant les commentaires visuels et auditifs fournis dans les exercices précédents et sur le tapis roulant
  • Exercices pour l'entraînement des jalons cinématiques pendant la phase d'appui et d'oscillation de la marche grâce à la mobilité des articulations de la cheville, du genou et de la hanche.

Les exercices d'imagerie motrice au sein d'une séance seront effectués en position assise avant chaque exercice de marche. Les instructions seront administrées par le biais d'un enregistrement vocal. Le sujet aux yeux fermés s'imagine en train d'effectuer la tâche de marche tandis que les directives générales qui guident le processus cognitif sont données. Les instructions décrivent comment le sujet se trouve à partir de la position de départ et les différents mouvements du corps auxquels il doit prêter attention pendant le processus d'imagination. À travers les instructions, le participant crée une image de lui-même et perçoit la kinesthésie tout en effectuant l'exercice. La durée de chaque exercice d'imagerie motrice est de 8 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de MP selon l'échelle de diagnostic de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson, ratifiée par un rapport rédigé par le neurologue
  • Présenter un score de I à III sur l'échelle de Hoehn et Yahr, ce qui implique de ne pas avoir besoin de l'aide ou de l'aide d'une tierce personne pour marcher
  • Ne pas présenter d'altération de son état cognitif, déterminé par un score supérieur à 25 au Mini-Mental State Examination
  • Avoir une médication stable depuis le mois précédant le début de l'étude jusqu'à la conclusion complète de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Présenter une autre pathologie ou altération neurologique différente de la maladie de Parkinson
  • Présenter une présentation clinique aiguë d'une maladie ou d'un trouble musculo-squelettique limitant la mobilité ;
  • Pour signaler une douleur supérieure à 3 points sur l'échelle visuelle analogique
  • Souffrir de cécité, de surdité et/ou de toute autre altération ou pathologie visuelle/auditive pouvant influencer la capacité à comprendre les instructions et à les exécuter
  • Présenter des maladies chroniques non contrôlées
  • Souffrir de troubles de l'équilibre dus à d'autres maladies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'imagerie motrice et d'entraînement à la marche

Entraînement à la marche deux fois par semaine pendant six semaines. Chaque séance de rééducation est composée de 5 minutes initiales d'exercices d'échauffement (mobilité générale, coordination, force, flexibilité, équilibre et respiration), suivies de 45 minutes d'entraînement à la marche avec des exercices d'imagerie motrice et de 10 minutes finales d'étirements musculaires. .

Au cours des 45 minutes centrales de la séance, des exercices seront développés pour améliorer les caractéristiques objectives de la démarche liées aux paramètres spatio-temporels et cinématiques. Des commentaires objectifs et subjectifs seront utilisés pour chaque exercice (indices). De manière intercalée, des exercices d'imagerie motrice seront réalisés où les participants devront répéter ou simuler mentalement chaque exercice de marche qui sera développé au cours de la séance.

La rééducation physique de la marche est un type de traitement non invasif qui vise à changer la façon d'effectuer une tâche ou une fonction motrice (dans ce cas, la marche) par la modification du mouvement et la pratique répétée corrigée, en tenant compte des altérations, des limites et des considérations liées à la maladie dont souffre la personne. Dans cette intervention, en plus de l'exercice physique pour corriger la marche, des exercices mentaux seront inclus dans lesquels le patient se visualise en train d'effectuer les exercices qu'il développera ensuite avec le corps.
Autres noms:
  • Programme d'imagerie GAIT
Comparateur actif: Groupe d'entraînement à la marche sans imagerie motrice

Entraînement à la marche deux fois par semaine pendant six semaines. Chaque séance de rééducation est composée de 5 minutes initiales d'exercices d'échauffement (mobilité générale, coordination, force, flexibilité, équilibre et respiration), suivies de 45 minutes d'entraînement à la marche avec des exercices d'imagerie motrice et de 10 minutes finales d'étirements musculaires. .

Au cours des 45 minutes centrales de la séance, des exercices seront développés pour améliorer les caractéristiques objectives de la démarche liées aux paramètres spatio-temporels et cinématiques. Des commentaires objectifs et subjectifs seront utilisés pour chaque exercice (indices). Pendant les périodes où le groupe expérimental effectue les exercices d'imagerie motrice, le groupe témoin prendra des pauses.

La rééducation physique de la marche est un type de traitement non invasif qui vise à changer la façon d'effectuer une tâche ou une fonction motrice (dans ce cas, la marche) par la modification du mouvement et la pratique répétée corrigée, en tenant compte des altérations, des limites et des considérations liées à la maladie dont souffre la personne. Les exercices d'imagerie motrice ne sont pas inclus dans ce programme.
Autres noms:
  • Programme de physiothérapie de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche au moment post-entraînement (moment principal)
Délai: 6 semaines
Distance parcourue par le corps par unité de temps à une vitesse choisie ou confortable, dans la direction considérée. Elle est exprimée en mètres par seconde (m/s).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de foulée
Délai: 6 semaines
Distance mesurée entre deux points d'appui consécutifs d'un même pied ; la frappe du talon est la référence utilisée. Elle est exprimée en mètres (m).
6 semaines
Cadence (pas/min)
Délai: 6 semaines
Nombre de pas exécutés dans un intervalle de temps, son unité la plus couramment adoptée étant le pas par minute.
6 semaines
Amplitude de mouvement de l'articulation du membre inférieur (°)
Délai: 6 semaines
Résultat cinématique qui représente l'amplitude des mouvements dans le plan sagittal des articulations de la hanche, du genou et de la cheville effectués pendant le cycle de marche. Ces paramètres seront précisés pour chaque membre (droit et gauche).
6 semaines
Dorsiflexion maximale de la cheville lors du balancement (°)
Délai: 6 semaines
Résultat cinématique ; Angle de dorsiflexion maximal de la cheville atteint lors de la phase pendulaire, exprimé en degrés.
6 semaines
Flexion maximale du genou pendant le balancement (°)
Délai: 6 semaines
Résultat cinématique ; Angle de flexion maximal du genou atteint lors de la phase pendulaire, exprimé en degrés.
6 semaines
Extension maximale de la hanche pendant la position (°)
Délai: 6 semaines
Résultat cinématique ; Angle d'extension maximal de la hanche atteint pendant la phase d'appui, exprimé en degrés.
6 semaines
Flexion maximale de la hanche pendant le balancement (°)
Délai: 6 semaines
Résultat cinématique ; Angle de flexion maximal de la hanche atteint lors de la phase pendulaire, exprimé en degrés.
6 semaines
Force de réaction au sol d'acceptation de poids (Newton, N ; % en poids)
Délai: 6 semaines
Résultat cinétique ; Premier pic de force du vecteur vertical des forces de réaction du sol pendant la phase d'appui du cycle de marche, qui correspond à la réception maximale de poids sur le pied qui initie le cycle de marche.
6 semaines
Force de réaction au sol à mi-distance (Newton, N ; % en poids)
Délai: 6 semaines
Résultat cinétique ; Point de force le plus bas de la vallée situé entre les deux pics de force maximale du vecteur vertical des forces de réaction du sol, qui correspond au balancement de la jambe opposée au cours du cycle de marche.
6 semaines
Force de réaction au sol de poussée (Newton, N ; % en poids)
Délai: 6 semaines
Résultat cinétique ; Deuxième et dernier pic de force du vecteur vertical des forces de réaction du sol lors de la phase d'appui du cycle de marche, qui correspond au début du décollage du pied lors de la dernière partie de la phase d'appui.
6 semaines
Force de réaction révolutionnaire (Newton, N ; % en poids)
Délai: 6 semaines
Résultat cinétique ; Premier pic de force maximale du vecteur antéro-postérieur des forces de réaction au sol au cours du cycle de marche qui correspond au freinage du pied au sol.
6 semaines
Force de réaction au sol de propulsion (Newton, N ; % en poids)
Délai: 6 semaines
Résultat cinétique ; Deuxième pic de force maximale du vecteur antéro-postérieur des forces de réaction au sol lors du cycle de marche qui correspond à la propulsion du pied au sol en fin de phase d'appui.
6 semaines
Gel de la démarche
Délai: 6 semaines
Gel de la démarche Score au questionnaire
6 semaines
Variabilité de la vitesse de marche
Délai: 6 semaines
Elle est calculée grâce au coefficient de variation ([écart type/moyenne] × 100) de la vitesse de marche. Indique le degré de stabilité ou de répétabilité des participants lorsqu'ils marchent.
6 semaines
Performance qualitative de la démarche avec TMT
Délai: 6 semaines
Test de mobilité Tinetti - Score de la section Démarche
6 semaines
Performance qualitative de la démarche avec DYPAGS
Délai: 6 semaines
Score sur l’échelle dynamique de marche de Parkinson
6 semaines
Équilibrer les performances qualitatives avec le TMT
Délai: 6 semaines
Test de mobilité Tinetti - Score de la section Balance
6 semaines
Équilibrez les performances qualitatives avec le MiniBest
Délai: 6 semaines
Résultat du test MiniBest
6 semaines
Mobilité
Délai: 6 semaines
Temps nécessaire pour effectuer le(s) test(s) Timed-up and go
6 semaines
Vitesse de marche maximale
Délai: 6 semaines
Distance parcourue par le corps par unité de temps à la vitesse maximale possible, dans la direction considérée. Elle est exprimée en mètres par seconde (m/s).
6 semaines
Temps d'attente
Délai: 6 semaines
Temps écoulé pendant le développement de la phase de soutien ou de position du cycle de marche. Il est exprimé en pourcentage du cycle de marche total et en secondes.
6 semaines
Longueur de pas
Délai: 6 semaines
Distance mesurée entre le contact du talon d’un pied et le contact du talon de l’autre. Elle est exprimée en mètres (m).
6 semaines
Temps de swing
Délai: 6 semaines
Temps écoulé pendant que la phase oscillante se développe. Il est exprimé en pourcentage selon l'ensemble du cycle de marche et en plus en secondes.
6 semaines
Temps d'assistance doublé
Délai: 6 semaines
Temps pendant lequel les deux pieds sont en contact avec le sol pendant le cycle de marche. Elle est exprimée en secondes (s) et également en pourcentage (%) du cycle de marche total.
6 semaines
Activités de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines
Qualité de vie auto-référencée mesurée avec le score de l'échelle Schwab & England.
6 semaines
Qualité de vie perçue
Délai: 6 semaines
Qualité de vie auto-référencée mesurée à l'aide du questionnaire de score Parkinson's Disease Questionnaire-39.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données mesurées et enregistrées seront partagées à travers les publications réalisées et à travers leur matériel supplémentaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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