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Auswirkungen der Gangrehabilitation mit motorischen Bildern bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (GAITimagery)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Constanza San Martín, University of Valencia
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Gangtraining in Kombination mit motorischen Vorstellungsübungen einen überlegenen Effekt auf die Biomechanik des Gangs, die Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die motorische Kapazität und die Wahrnehmung der Lebensqualität von Menschen hat. Menschen mit Parkinson-Krankheit, als Gangtraining ohne motorische Imagination. Dazu wird ein sechswöchiges Trainingsprogramm durchgeführt, bei dem in der Experimentalgruppe zweimal pro Woche Gehübungen und motorische Bildgebung durchgeführt werden, während in der Kontrollgruppe nur Gehübungen durchgeführt werden. Motorische Imaginationsübungen bestehen aus der Durchführung einer mentalen Übung, bei der eine Person eine bestimmte Aktion übt oder simuliert. Unsere Hypothese ist, dass Teilnehmer, die motorische Imaginationsübungen durchführen, bessere Ergebnisse erzielen als Teilnehmer, die ohne Imaginationsübungen trainieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Motor Imagery (MI) ist eine neuartige Technik in der Neurorehabilitation. Aktuelle Beweise unterstützen die Fähigkeit von Menschen, bei denen die Parkinson-Krankheit (PD) diagnostiziert wurde, diese Technik durchzuführen. Die Studien, die seine Wirksamkeit bei dieser Pathologie bewerten, sind jedoch rar. In einigen Programmen zur körperlichen Rehabilitation wird MI in die konventionelle Behandlung eingeführt oder MI kann mit der Beobachtung von Bildern oder Neurofeedback kombiniert werden. Derzeit wurde die Wirkung dieser Technik in sehr heterogenen Variablen untersucht, darunter sowohl motorische als auch kognitive Fähigkeiten oder die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Beweise scheinen darauf hinzudeuten, dass die Einführung von MI in die konventionelle Behandlung mit einer angemessenen Dosis größere Vorteile gegenüber Menschen mit PD in frühen Stadien (I-III auf der Hoehn- und Yahr-Skala) hervorrufen kann, insbesondere bei täglichen Handlungen und funktionellen Bewegungen wie z wie Gangart, unabhängig von Medikamenten. Die kleine Stichprobengröße der Studien und die Verwendung nicht validierter Skalen und nicht objektiver Tests machen jedoch eine vorsichtige Betrachtung der Ergebnisse erforderlich. Andererseits sind das Kosten-Nutzen-Verhältnis der Therapie, ihr Nutzen und ihre einfache Anwendung wichtige Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, wenn MI zur physiotherapeutischen Behandlung von Menschen mit Parkinson hinzugefügt wird.

Allgemeines Ziel: Bestimmung, ob Gangtraining in Kombination mit MI-Übungen eine überlegene Wirkung auf die Biomechanik des Gangs, die Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die motorische Kapazität und die Wahrnehmung der Lebensqualität bei Menschen mit Parkinson hat, die Gangtraining ohne MI haben .

Bestimmte Ziele:

  1. Untersuchung der Validität der verfügbaren instrumentellen Technik zur Bewertung des Gangs und der Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit mit demselben Instrument bei gesunden Probanden.
  2. Überprüfung der kurz- und mittelfristigen Wirkung eines Gangtrainingsprogramms in Kombination mit MI bei Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit.
  3. Vergleich der Wirkungen des Gang- und MI-Trainingsprogramms mit den Wirkungen eines Gangrehabilitationsprogramms ohne MI-Übungen.
  4. Um das Gangmuster von Menschen mit Parkinson vor und nach einem Rehabilitationsprogramm mit MI mit dem von gesunden älteren Menschen gleichen Alters, Geschlechts und derselben Größe zu vergleichen.
  5. Beobachtung der Unterschiede in der Biomechanik des Gangs zwischen der Hemikörper, die am stärksten von den Anzeichen einer Parkinson-Erkrankung betroffen ist, und der Hemikörper mit geringerer klinischer Veränderung, vor und nach der Durchführung eines Gangtrainingsprogramms in Kombination mit MI-Übungen.

Materialien und Verfahren:

Die Bewertungssitzung wird dreimal durchgeführt: vor der Behandlung, am Ende des Eingriffs und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs. In jeder Bewertungssitzung werden ein klinischer Teil und ein biomechanischer Teil durchgeführt. Die biomechanische Auswertung erfolgt mit 7 Trägheitssensoren in einem 10-Meter-Laufkorridor. Der Trägheitssensor oder die Trägheitsmesseinheit (IMU) besteht aus drei verschiedenen Sensoren: Gyroskop, Beschleunigungsmesser und Magnetometer, die in der Lage sind, Informationen über die Drehungen, die lineare Beschleunigung und den magnetischen Norden in Bezug auf das Erdmagnetfeld zu sammeln. Der Teil der klinischen Bewertung umfasst die Bewertung der Funktionsfähigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, der motorischen Leistungsfähigkeit und der Wahrnehmung der Lebensqualität durch verschiedene Fragebögen und Bewertungsskalen.

Intervention:

Sowohl die experimentelle als auch die Kontrollgruppe dieser Studie werden ein identisches Gangphysiotherapieprogramm durchführen, jedoch werden motorische Imaginationsübungen in die experimentelle Gruppe aufgenommen.

Die Gangübungen zielen auf die Verbesserung spezifischer Gangeigenschaften ab und umfassen daher:

  • Übungen für Längenschritt: Gehen mit visuellen Hinweisen auf dem Boden, um eine bestimmte Schrittlänge zu erreichen, Gehen mit horizontalen Stöcken in einer Höhe von 2 cm, Gehen über Stufen, Laufbandgehen.
  • Übungen zum Trittfrequenztraining mit Metronom.
  • Übungen zum Training der Gehgeschwindigkeit durch Kombination des visuellen und akustischen Feedbacks aus den vorherigen Übungen und auf dem Laufband
  • Übungen zum Trainieren kinematischer Meilensteine ​​während der Stand- und Oszillationsphase des Gangs durch die Beweglichkeit der Sprung-, Knie- und Hüftgelenke.

Die Bewegungsvorstellungsübungen innerhalb einer Sitzung werden vor jeder Gangübung im Sitzen durchgeführt. Die Anweisungen werden durch eine Sprachaufzeichnung verabreicht. Das Subjekt mit geschlossenen Augen stellt sich vor, wie es die Gangaufgabe ausführt, während die allgemeinen Richtlinien gegeben werden, die den kognitiven Prozess leiten. Die Anleitung beschreibt, wie sich der Proband aus der Ausgangsposition befindet und auf welche unterschiedlichen Körperbewegungen er während des Imaginationsprozesses achten muss. Durch die Anleitung erstellt der Teilnehmer ein Bild von sich selbst und nimmt die Kinästhesie während der Durchführung der Übung wahr. Die Dauer jeder Bewegungsvorstellungsübung beträgt 8 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD-Diagnose gemäß der Diagnoseskala der Gehirnbank der Parkinson's Disease Society des Vereinigten Königreichs, bestätigt durch einen Bericht des Neurologen
  • Eine Punktzahl von I bis III auf der Hoehn- und Yahr-Skala zu präsentieren, was bedeutet, dass beim Gehen keine Unterstützung oder Hilfe einer dritten Person erforderlich ist
  • Keine Veränderung ihres kognitiven Zustands aufweisen, bestimmt durch eine Punktzahl von mehr als 25 in der Mini-Mental State Examination
  • Stabile Medikation ab dem Monat vor Beginn der Studie bis zum vollständigen Abschluss der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Um eine andere Pathologie oder neurologische Veränderung darzustellen, die sich von der Parkinson-Krankheit unterscheidet
  • Präsentation einer akuten klinischen Präsentation einer muskuloskelettalen Erkrankung oder Störung, die die Mobilität einschränkt;
  • Schmerzen von mehr als 3 Punkten auf der visuellen Analogskala zu melden
  • Blindheit, Taubheit und / oder andere visuelle / auditive Veränderungen oder Pathologien zu erleiden, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, Anweisungen zu verstehen und auszuführen
  • Um unkontrollierte chronische Krankheiten darzustellen
  • Gleichgewichtsstörungen aufgrund anderer Krankheiten erleiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorische Vorstellungs- und Gangtrainingsgruppe

Gehtraining zweimal pro Woche für sechs Wochen. Jede Rehabilitationssitzung besteht aus anfänglich 5 Minuten Aufwärmübungen (allgemeine Mobilität, Koordination, Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht und Atmung), gefolgt von 45 Minuten Gangtraining mit Bewegungsvorstellungsübungen und abschließenden 10 Minuten Muskeldehnung .

In den zentralen 45 Minuten der Sitzung werden Übungen entwickelt, um objektive Eigenschaften des Gangs in Bezug auf raumzeitliche und kinematische Parameter zu verbessern. Objektives und subjektives Feedback wird für jede Übung verwendet. Eingestreut werden motorische Imaginationsübungen durchgeführt, bei denen die Teilnehmer jede Gangübung, die in der Sitzung entwickelt wird, proben oder mental simulieren müssen.

Die physische Rehabilitation des Gangs ist eine Art nicht-invasiver Behandlung, die darauf abzielt, die Art und Weise, wie eine Aufgabe oder motorische Funktion (in diesem Fall der Gang) ausgeführt wird, durch Bewegungsmodifikation und korrigierte wiederholte Übungen zu ändern, wobei die damit verbundenen Änderungen, Einschränkungen und Überlegungen berücksichtigt werden an der von der Person erlittenen Krankheit. Bei diesem Eingriff werden neben körperlichen Übungen zur korrekten Gangart mentale Übungen einbezogen, bei denen der Patient sich vorstellt, wie er die Übungen ausführt, die er dann mit dem Körper entwickelt.
Aktiver Komparator: Gangtrainingsgruppe ohne motorische Imagination

Gehtraining zweimal pro Woche für sechs Wochen. Jede Rehabilitationssitzung besteht aus anfänglich 5 Minuten Aufwärmübungen (allgemeine Mobilität, Koordination, Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht und Atmung), gefolgt von 45 Minuten Gangtraining mit Bewegungsvorstellungsübungen und abschließenden 10 Minuten Muskeldehnung .

In den zentralen 45 Minuten der Sitzung werden Übungen entwickelt, um objektive Eigenschaften des Gangs in Bezug auf raumzeitliche und kinematische Parameter zu verbessern. Objektives und subjektives Feedback wird für jede Übung verwendet. In den Perioden, in denen die Experimentalgruppe die Bewegungsvorstellungsübungen durchführt, macht die Kontrollgruppe Pausen.

Die physische Rehabilitation des Gangs ist eine Art nicht-invasiver Behandlung, die darauf abzielt, die Art und Weise, wie eine Aufgabe oder motorische Funktion (in diesem Fall der Gang) ausgeführt wird, durch Bewegungsmodifikation und korrigierte wiederholte Übungen zu ändern, wobei die damit verbundenen Änderungen, Einschränkungen und Überlegungen berücksichtigt werden an der von der Person erlittenen Krankheit. Motorische Vorstellungsübungen sind in diesem Programm nicht enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Vom Körper pro Zeiteinheit in der betrachteten Richtung zurückgelegte Strecke. Sie wird in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Wochen
Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Stützpunkten desselben Fußes; Als Referenz dient der Fersenauftritt. Sie wird in Metern (m) ausgedrückt.
6 Wochen
Geschwindigkeitsvariabilität
Zeitfenster: 6 Wochen
Variabilität der Gehgeschwindigkeit, geschätzt aus den zu jedem Messzeitpunkt durchgeführten Wiederholungen.
6 Wochen
Stütz-/Standzeit(en)
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeit, die vergeht, während die Stütz- oder Standphase des Gangzyklus entwickelt wird. Sie wird als Prozentsatz des gesamten Gehzyklus ausgedrückt.
6 Wochen
Trittfrequenz (Schritte/Min.)
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der in einem Zeitintervall ausgeführten Schritte. Die am häufigsten verwendete Einheit ist der Schritt pro Minute.
6 Wochen
Swing-Zeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeit, die vergeht, während sich die Schwungphase entwickelt. Sie wird in Prozent bezogen auf den gesamten Gehzyklus ausgedrückt.
6 Wochen
Bewegungsbereich des unteren Gliedmaßengelenks (°)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinematisches Ergebnis, das den Bewegungsbereich in der Sagittalebene der Hüft-, Knie- und Sprunggelenke darstellt, der während des Gangzyklus ausgeführt wird. Diese Parameter werden für jedes Glied (rechts und links) angegeben.
6 Wochen
Maximale Dorsalflexion des Knöchels beim Schwung (°)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinematisches Ergebnis; Maximaler Dorsalflexionswinkel des Knöchels, der während der Schwungphase erreicht wird, ausgedrückt in Grad.
6 Wochen
Maximale Kniebeugung beim Schwung (°)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinematisches Ergebnis; Maximaler Kniebeugewinkel, der während der Schwungphase erreicht wird, ausgedrückt in Grad.
6 Wochen
Maximale Hüftstreckung im Stand (°)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinematisches Ergebnis; Maximaler Hüftstreckungswinkel, der während der Standphase erreicht wird, ausgedrückt in Grad.
6 Wochen
Maximale Hüftbeugung beim Schwung (°)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinematisches Ergebnis; Maximaler Hüftbeugewinkel, der während der Schwungphase erreicht wird, ausgedrückt in Grad.
6 Wochen
Gewichtsakzeptanz-Bodenreaktionskraft (Newton, N; Gewicht-%)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinetisches Ergebnis; Erster Kraftpeak des vertikalen Vektors der Bodenreaktionskräfte während der Standphase des Gangzyklus, der der maximalen Gewichtsaufnahme am Fuß entspricht, die den Gangzyklus einleitet.
6 Wochen
Bodenreaktionskraft in der Mitte (Newton, N; Gewicht %)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinetisches Ergebnis; Tiefster Kraftpunkt des Tals, der zwischen den beiden maximalen Kraftspitzen des vertikalen Vektors der Bodenreaktionskräfte liegt und dem Schwung des gegenüberliegenden Beins während des Gangzyklus entspricht.
6 Wochen
Abstoß-Bodenreaktionskraft (Newton, N; Gewicht %)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinetisches Ergebnis; Zweiter und letzter Kraftgipfel des vertikalen Vektors der Bodenreaktionskräfte während der Standphase des Gangzyklus, der dem Beginn des Abhebens des Fußes während des letzten Teils der Standphase entspricht.
6 Wochen
Bruchkraft der Bodenreaktion (Newton, N; Gewicht %)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinetisches Ergebnis; Erster maximaler Kraftpeak des antero-posterioren Vektors der Bodenreaktionskräfte während des Gangzyklus, der dem Abbremsen des Fußes auf dem Boden entspricht.
6 Wochen
Antrieb Bodenreaktionskraft (Newton, N; Gewicht %)
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinetisches Ergebnis; Zweiter maximaler Kraftpeak des antero-posterioren Vektors der Bodenreaktionskräfte während des Gangzyklus, der dem Vortrieb des Fußes auf dem Boden am Ende der Standphase entspricht.
6 Wochen
Lebensqualität genannt
Zeitfenster: 6 Wochen
Schwab & England-Skala-Partitur; Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – 39 Punkte
6 Wochen
Einfrieren des Ganges
Zeitfenster: 6 Wochen
Einfrieren des Gangs. Bewertung im Fragebogen
6 Wochen
Qualitative Gangleistung
Zeitfenster: 6 Wochen
Tinetti-Mobilitätstest – Bewertung des Gangabschnitts; Dynamischer Parkinson-Gangskala-Score
6 Wochen
Qualitative Leistung ausbalancieren
Zeitfenster: 6 Wochen
Tinetti-Mobilitätstest – Bewertung im Abschnitt „Gleichgewicht“.
6 Wochen
Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeitgesteuerte Test(e)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Constanza San Martín, PhD., Associate Lecturer professor at the Department of Physiotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gemessenen und aufgezeichneten Daten werden über die veröffentlichten Veröffentlichungen und deren ergänzendes Material weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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